人間の社会的コミュニケーションに対するバソプレシンの効果 (AVP)

参加することを決めた場合は、このインフォームド コンセントに署名し、プライス博士が薬、病歴、その日の気分について質問します。 小児期の外傷と簡単な精神医学的評価尺度に関するアンケートに記入するよう求められます。 メイン医療センターのダニエル・プライス博士による、心電図 (心機能を調べるため)、血圧、脈拍を含む簡単な身体検査を受けます。 また、薬物検査や、女性の場合は妊娠検査のために尿サンプルを提供するよう求められます。 肯定的な結果または医学的介入の必要性を示す結果が得られた個人は、プライス博士から内密に通知され、この研究への参加は許可されません。 プライス博士は、必要に応じて医療関係者への移行を容易にします。 薬物検査と妊娠検査の結果を知るのはプライス博士だけであり、それらの結果は、研究チームの他のメンバー、ボウディン行政官、法執行官、両親、または他の誰とも共有されません。

エントリーの基準を満たし、続行することに同意した場合は、血液サンプルを提出するように求められます。これにより、あなたの遺伝子の 1 つの DNA を分析できます。 これらのテストのすべての結果は極秘に保管され、国立精神衛生研究所の機密保持証明書で保護されます。 1 ～ 2 日間隔でさらに 3 日間、Maine Medical Center に報告する必要があります。 1回目の訪問時に、鼻にスプレーして自己投与する2つの物質のうちの1つを受け取るように無作為化されます. 1 回目の訪問時と 2 回目の訪問時に鼻スプレーを自己投与します。 3 回目の訪問には、点鼻薬の投与は含まれません。 鼻スプレーが滅菌生理食塩水に溶解したバソプレシンなのか、滅菌生理食塩水のみなのかは、あなたも検査担当者も知りません。 点鼻スプレーはアプリケータに入っています。アプリケータは、各研究治療の訪問時に到着時に提供されます。 鼻噴霧器の使用方法については、研究チームのメンバーから説明を受けます。

3 回の検査の開始時に、それぞれ皮膚コンダクタンスと心拍数を測定するために手のひらと前腕に表面皮膚電極を取り付け、顔の筋肉の筋肉活動を記録するために顔に取り付けます。 次に、ベースラインの生理学的測定値が記録されている間、一連の顔画像を表示するよう求められます。 鼻スプレーの自己投与から 30 分後の 1 回目と 2 回目の訪問では、別の一連の画像を見て質問に答え、静脈から 5 ml (小さじ約 1 杯) の血液サンプルを採取します。

1 回目と 2 回目の訪問日 (点鼻薬を受け取ったとき) には、コップ 1 杯 (約 8オンス）AVPに反応して過剰な水分保持を防ぎ、実験に来る2時間前にカフェインの摂取を控える. 再来院のたびに、前回の来院以降に服用した可能性のある薬について尋ねられます。 新しい処方薬や娯楽用物質を服用している場合は、研究を進めることができません. ベースライン、治験薬投与前（投与前）、治験薬投与後 5 分（投与後）、投与後 20 分、および投与後 60 分に血圧と体温を測定します。 可能性は低いですが、血圧や体温に変化があれば、プライス博士は医療処置の必要性を容易にします。 体調が良く、血圧、脈拍、体温に変化がなければ、治験薬投与後約 1 時間で退室できます。

その後の 3 回の訪問は、それぞれ約 2 時間続きます。