Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasopressiinin vaikutukset ihmisen sosiaaliseen viestintään (AVP)

keskiviikko 1. marraskuuta 2017 päivittänyt: Richmond R. Thompson, Bowdoin College

Vaihe 2 Tutkimus vasopressiinin vaikutuksista ihmisen sosiaaliseen viestintään

Tätä tutkimusta tehdään, koska haluamme ymmärtää, kuinka aivoissa tuotettu kemikaali, vasopressiini, vaikuttaa emotionaalisiin sosiaalisiin kommunikaatioprosesseihin. Tämän järjestelmän toiminnan ymmärtäminen normaaleissa yksilöissä voi auttaa meitä ymmärtämään, miksi joillakin ihmisillä, erityisesti autistisilla ja/tai epäsosiaalisilla persoonallisuushäiriöillä, on toimintahäiriöitä sosiaalisten kanssa.

Tässä tutkimuksessa testataan 3 intranasaalisesti annetun arginiinivasopressiiniannoksen vaikutuksia fysiologisiin ja käyttäytymisvasteisiin samaa ja muuta sukupuolta olevien henkilöiden kasvoissa terveillä miehillä ja naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos päätät osallistua, allekirjoitat tämän tietoisen suostumuksen, ja tohtori Price kysyy sinulta kysymyksiä lääkityksestäsi, sairaushistoriastasi ja olostasi kyseisenä päivänä. Sinua pyydetään täyttämään kysely, joka koskee lapsuuden traumaa ja lyhyttä psykiatrista arviointiasteikkoa. Tohtori Daniel Price suorittaa sinulle lyhyen fyysisen tutkimuksen, joka sisältää EKG:n (sydämen toiminnan tarkastelu), verenpaineen ja pulssin. Sinua pyydetään myös toimittamaan virtsanäyte huumetestausta varten ja, jos olet nainen, raskaustestiä varten. Tohtori Price ilmoittaa luottamuksellisesti henkilöille, joilla on positiivisia tuloksia tai tuloksia, jotka viittaavat lääketieteellisen toimenpiteen tarpeeseen, eivätkä he saa osallistua tähän tutkimukseen. Tohtori Price helpottaa tarvittaessa siirtymistä lääkintähenkilöstön palvelukseen. Vain tohtori Price on tietoinen huume- ja raskaustestien tuloksista, eikä niitä jaeta muille tutkimusryhmän jäsenille, Bowdoinin hallintoviranomaisille, lainvalvontaviranomaisille, vanhemmille tai kenellekään muulle.

Jos täytät osallistumiskriteerit ja suostut jatkamaan sinua, sinua pyydetään toimittamaan verinäyte, jotta voimme analysoida jonkin geenisi DNA:n. Kaikki näiden testien tulokset pidetään tiukasti luottamuksellisina ja suojataan National Institutes of Mental Healthin luottamuksellisuustodistuksella. Sinun on raportoitava Maine Medical Centeriin kolmena lisäpäivänä, joiden välillä on 1–2 päivää. Ensimmäisellä käynnillä sinut satunnaistetaan saamaan toinen kahdesta aineesta, jotka annat itse suihkeella nenään. Annat nenäsumutteen itse ensimmäisellä ja toisella käynnillä. Kolmas käynti ei sisällä nenäsumutteen antamista. Sinä tai testin suorittava henkilö ette tiedä, onko nenäsumute vasopressiinia liuotettuna steriiliin suolaliuokseen vai yksinään steriiliin suolaliuokseen. Nenäsumute on applikaattorissa, joka toimitetaan sinulle saapuessasi jokaisella tutkimushoitokäynnillä. Tutkimusryhmän jäsen opastaa sinua nenäsumuttimen käytössä.

Jokaisen kolmen tutkimuskäynnin alussa ihon pintaelektrodit kiinnitetään kämmeniisi ja käsivarsiisi ihon johtavuuden ja sykkeen mittaamiseksi sekä kasvoihisi kasvojen lihasten lihastoiminnan tallentamiseksi. Sen jälkeen sinua pyydetään katsomaan sarja kasvokuvia samalla, kun fysiologiset perusmittaukset tallennetaan. Ensimmäisellä ja toisella käynnillä 30 minuuttia nenäsumutteen itseantamisen jälkeen katsot toista kuvasarjaa ja vastaat kysymyksiin ja suonesta otetaan 5 ml (noin yksi teelusikallinen) verinäyte.

Ensimmäisenä ja toisena käyntipäivänä (kun saat nenäsumutteen) sinua kehotetaan juomaan enintään 1 lasillinen nestettä (n. 8 unssia) estääksesi liiallisen veden kertymisen vasteena AVP:lle ja pidättäytyä kofeiinin käytöstä kaksi tuntia ennen kokeeseen tuloa. Jokaisella uusintakäynnillä sinulta kysytään, mitä lääkkeitä olet saattanut käyttää viimeisen käynnin jälkeen. Jos olet ottanut uusia reseptilääkkeitä tai virkistysaineita, et voi jatkaa tutkimusta. Verenpaineesi ja lämpötilasi mitataan lähtötilanteessa ennen tutkimuslääkkeen antamista (ennen annosta), uudelleen 5 minuuttia tutkimuslääkkeen annon jälkeen (annoksen jälkeen), 20 minuuttia annoksen jälkeen ja 60 minuuttia annoksen jälkeen. Vaikka se on epätodennäköistä, jos verenpaineessasi tai kehon lämpötilassasi on muutoksia, Dr. Price helpottaa lääketieteellisen hoidon tarvetta. Jos olosi on hyvä eikä verenpaineessa, pulssissa tai kehon lämpötilassa ole muutoksia, voit lähteä noin tunnin kuluttua tutkimuslääkkeen antamisesta.

Jokainen kolmesta seuraavasta vierailusta kestää noin kaksi tuntia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

225

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Maine Medical Center, McGeachey Hall, OP Psych

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset 21-30 vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on korkea verenpaine tai joilla on ollut kouristuksia
  • allergiat
  • sydänongelmat
  • psykiatrisia ongelmia
  • huumeiden väärinkäyttö
  • raskaana Kaikille koehenkilöille tehdään alustava lääketieteellinen ja psykiatrinen tutkimus sekä huume- ja (naisille) raskaustesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vasopressiini, arginiini, ADH
Testaamme, kuinka vasopressiini vaikuttaa emotionaalisiin reaktioihin kasvojen ärsykkeisiin terveillä miehillä ja naisilla.
Vasopressiini liuotetaan steriiliin suolaliuokseen ja nenänsisäisesti kullekin kohteelle annetaan kahdesta annoksesta (20 IU, 40 IU)
Muut nimet:
  • Arginiini, ADH
Placebo Comparator: Steriili Salilne
Steriiliä suolaliuosta annetaan nenänsisäisesti ja tunnereaktiot kasvojen ärsykkeisiin mitataan.
Steriili suolaliuos annetaan intranasaalisesti toisena testipäivänä vasopressiinin annon vastapainossa.
Muut nimet:
  • Steriili suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotionaaliset vastaukset
Aikaikkuna: 60 min
Kasvojen emotionaalisten vasteiden fysiologiset ja käyttäytymismittaukset mitataan 30-60 minuuttia lääkkeen intranasaalisen annostelun jälkeen. Erityisesti sähkömyografiset vasteet kahden kasvolihaksen samaa ja toista sukupuolta oleviin kasvoihin, poimuttaja supercilliin ja zygomaticus majoriin, tallennetaan pintaelektrodeilla, samoin kuin elektrodermaaliset ihon konduktanssivasteet ja sykkeen kiihtyvyys. Lisäksi koehenkilöitä pyydetään arvioimaan, kuinka helposti lähestyttäviä kukin kasvo on asteikolla, jossa -3 on uhkaava eikä lähestyttävä ja 3 on ystävällinen ja lähestyttävä.
60 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettiset panokset
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Vasopressiinin antamisen emotionaaliset vasteet korreloivat V1a-vasopressiinireseptorin geenin polymorfisen vaihtelun kanssa. Erityisesti edellä käsiteltyjen vasteiden suuruus korreloi V1a-promoottorin polymorfisen mikrosatelliittialueen pituuden kanssa.
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Richmond Thompson, Ph.D., Bowdoin College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 105,108
  • R01MH087721-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa