Efectos de la vasopresina en la comunicación social humana (AVP)

Si decide participar, firmará este consentimiento informado y el Dr. Price le hará preguntas sobre sus medicamentos, historial médico y cómo se siente ese día en particular. Se le pedirá que complete un cuestionario sobre trauma infantil y una escala breve de calificación psiquiátrica. Se someterá a un breve examen físico que incluye un electrocardiograma (para observar la función cardíaca), la presión arterial y el pulso por el Dr. Daniel Price en el Centro Médico de Maine. También se le pedirá que proporcione una muestra de orina para pruebas de detección de drogas y, si es mujer, para pruebas de embarazo. Las personas con resultados positivos o resultados que indiquen la necesidad de una intervención médica serán informadas confidencialmente por el Dr. Price y no se les permitirá participar en este estudio. El Dr. Price facilitará la transición al personal médico si es necesario. Solo el Dr. Price estará al tanto de los resultados de las pruebas de drogas y embarazo, y esos resultados no se compartirán con ningún otro miembro del equipo de investigación, funcionarios administrativos de Bowdoin, agentes del orden público, padres o cualquier otra persona.

Si cumple con los criterios de ingreso y acepta continuar, se le pedirá que envíe una muestra de sangre para que podamos analizar el ADN en uno de sus genes. Todos los resultados de estas pruebas se mantendrán estrictamente confidenciales y protegidos con un certificado de confidencialidad de los Institutos Nacionales de Salud Mental. Se le pedirá que se presente en el Maine Medical Center en tres días adicionales con uno o dos días de diferencia. En la visita uno, se le asignará al azar para recibir una de dos sustancias que usted mismo se administrará a través de un aerosol en la nariz. Usted se autoadministrará el aerosol nasal en la visita uno y solo en la visita dos. La visita tres no incluirá la administración del aerosol nasal. Ni usted ni la persona que administra la prueba sabrán si el aerosol nasal es vasopresina disuelta en solución salina estéril o solución salina estéril sola. El aerosol nasal estará en un aplicador que se le proporcionará a su llegada a cada visita de tratamiento del estudio. Un miembro del equipo del estudio le indicará cómo usar el rociador nasal.

Al comienzo de cada una de las tres visitas del estudio, se colocarán electrodos superficiales en la piel de las palmas de las manos y los antebrazos para medir la conductancia de la piel y la frecuencia cardíaca, respectivamente, y en la cara para registrar la actividad muscular de los músculos faciales. Luego se le pedirá que vea una serie de imágenes faciales mientras se registran las medidas fisiológicas de referencia. En la primera y segunda visita, 30 minutos después de la autoadministración del aerosol nasal, verá otra serie de imágenes y responderá preguntas y se tomará una muestra de sangre de 5 ml (aproximadamente una cucharadita) de su vena.

En los días de la primera y segunda visita (cuando reciba el aerosol nasal) se le recomendará que no beba más de 1 vaso de líquido (aprox. 8 oz) para evitar el exceso de retención de agua en respuesta a AVP, y abstenerse de consumir cafeína dos horas antes de venir al experimento. En cada visita de regreso, se le preguntará acerca de los medicamentos que haya tomado desde la última visita. Si ha tomado algún medicamento recetado nuevo o alguna sustancia recreativa, no podrá continuar con el estudio. Se le medirá la presión arterial y la temperatura al inicio, antes de la administración del fármaco del estudio (antes de la dosis), nuevamente 5 minutos después de la administración del fármaco del estudio (posdosis), 20 minutos después de la dosis y 60 minutos después de la dosis. Aunque es poco probable, si hay algún cambio en su presión arterial o temperatura corporal, el Dr. Price facilitará la necesidad de atención médica. Si se siente bien y no hay cambios en su presión arterial, pulso o temperatura corporal, podrá irse aproximadamente una hora después de la administración del fármaco del estudio.

Cada una de las tres visitas posteriores tendrá una duración aproximada de dos horas.