Vasopressin-Auswirkungen auf die menschliche soziale Kommunikation (AVP)

Wenn Sie sich für die Teilnahme entscheiden, unterschreiben Sie diese Einverständniserklärung und Dr. Price wird Ihnen Fragen zu Ihren Medikamenten, Ihrer Krankengeschichte und Ihrem Befinden an diesem bestimmten Tag stellen. Sie werden gebeten, einen Fragebogen zu Kindheitstraumata und eine kurze psychiatrische Bewertungsskala auszufüllen. Sie werden einer kurzen körperlichen Untersuchung unterzogen, die ein EKG (zur Überprüfung Ihrer Herzfunktion), Blutdruck und Puls von Dr. Daniel Price im Maine Medical Center umfasst. Sie werden auch gebeten, eine Urinprobe für Drogentests und, wenn Sie eine Frau sind, für Schwangerschaftstests abzugeben. Personen mit positiven Ergebnissen oder Ergebnissen, die auf die Notwendigkeit einer medizinischen Intervention hinweisen, werden von Dr. Price vertraulich informiert und dürfen nicht an dieser Studie teilnehmen. Dr. Price wird bei Bedarf den Übergang zum medizinischen Personal erleichtern. Nur Dr. Price ist über die Ergebnisse der Drogen- und Schwangerschaftstests informiert, und diese Ergebnisse werden nicht an andere Mitglieder des Forschungsteams, Verwaltungsbeamte von Bowdoin, Strafverfolgungsbeamte, Eltern oder andere Personen weitergegeben.

Wenn Sie die Teilnahmekriterien erfüllen und damit einverstanden sind, werden Sie gebeten, eine Blutprobe einzureichen, damit wir die DNA in einem Ihrer Gene analysieren können. Alle Ergebnisse dieser Tests werden streng vertraulich behandelt und mit einem Vertraulichkeitszertifikat des National Institutes of Mental Health geschützt. Sie müssen sich an drei zusätzlichen Tagen im Abstand von ein bis zwei Tagen beim Maine Medical Center melden. Beim ersten Besuch erhalten Sie nach dem Zufallsprinzip eine von zwei Substanzen, die Sie sich selbst über ein Spray in Ihre Nase verabreichen. Sie werden das Nasenspray bei Besuch eins und nur bei Besuch zwei selbst verabreichen. Besuch drei beinhaltet nicht die Verabreichung des Nasensprays. Weder Sie noch die Person, die den Test durchführt, wissen, ob es sich bei dem Nasenspray um in steriler Kochsalzlösung gelöstes Vasopressin oder nur um sterile Kochsalzlösung handelt. Das Nasenspray befindet sich in einem Applikator, der Ihnen bei Ihrer Ankunft bei jedem Studienbehandlungsbesuch ausgehändigt wird. Sie werden von einem Mitglied des Studienteams in die Anwendung des Nasensprays eingewiesen.

Zu Beginn jedes der drei Studienbesuche werden Oberflächenhautelektroden an Ihren Handflächen und Unterarmen angebracht, um die Hautleitfähigkeit bzw. Herzfrequenz zu messen, und an Ihrem Gesicht, um die Muskelaktivität in Ihren Gesichtsmuskeln aufzuzeichnen. Sie werden dann gebeten, sich eine Reihe von Gesichtsbildern anzusehen, während grundlegende physiologische Messungen aufgezeichnet werden. Beim ersten und zweiten Besuch 30 Minuten nach der Selbstverabreichung des Nasensprays sehen Sie sich eine weitere Bildserie an und beantworten Fragen, und es wird eine Blutprobe von 5 ml (etwa ein Teelöffel) aus Ihrer Vene entnommen.

Am ersten und zweiten Besuchstag (wenn Sie das Nasenspray erhalten) wird Ihnen empfohlen, nicht mehr als 1 Glas Flüssigkeit (ca. 8 Unzen), um eine übermäßige Wasserretention als Reaktion auf AVP zu verhindern, und verzichten Sie zwei Stunden vor Beginn des Experiments auf den Konsum von Koffein. Bei jedem erneuten Besuch werden Sie nach Medikamenten gefragt, die Sie möglicherweise seit dem letzten Besuch eingenommen haben. Wenn Sie neue verschreibungspflichtige Medikamente oder Erholungssubstanzen eingenommen haben, können Sie die Studie nicht fortsetzen. Ihr Blutdruck und Ihre Temperatur werden zu Beginn, vor der Verabreichung des Studienmedikaments (vor der Dosis), erneut 5 Minuten nach der Verabreichung des Studienmedikaments (nach der Dosis), 20 Minuten nach der Dosis und 60 Minuten nach der Dosis gemessen. Obwohl es unwahrscheinlich ist, wird Dr. Price bei Veränderungen Ihres Blutdrucks oder Ihrer Körpertemperatur die Notwendigkeit einer ärztlichen Behandlung erleichtern. Wenn Sie sich gut fühlen und sich Ihr Blutdruck, Puls oder Ihre Körpertemperatur nicht verändert haben, können Sie etwa eine Stunde nach der Verabreichung des Studienmedikaments das Krankenhaus verlassen.

Jeder der drei folgenden Besuche dauert ungefähr zwei Stunden.