Vasopressin effekter på mänsklig social kommunikation (AVP)

Om du bestämmer dig för att delta kommer du att underteckna detta informerade samtycke och Dr. Price kommer att ställa frågor till dig om dina mediciner, sjukdomshistoria och hur du mår just den dagen. Du kommer att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär om barndomstrauma och en kort psykiatrisk betygsskala. Du kommer att genomgå en kort fysisk undersökning som inkluderar ett EKG (för att titta på din hjärtfunktion), blodtryck och puls av Dr Daniel Price vid Maine Medical Center. Du kommer också att bli ombedd att lämna ett urinprov för drogtestning och, om du är kvinna, för graviditetstestning. Individer med positiva resultat eller resultat som indikerar ett behov av medicinsk intervention kommer att informeras konfidentiellt av Dr. Price och kommer inte att tillåtas delta i denna studie. Dr. Price kommer att underlätta övergången till medicinsk personal vid behov. Endast Dr. Price kommer att vara medveten om resultaten från drog- och graviditetstesten, och dessa resultat kommer inte att delas med några andra medlemmar av forskargruppen, administrativa tjänstemän i Bowdoin, poliser, föräldrar eller någon annan.

Om du uppfyller kriterierna för inträde och samtycker till att fortsätta kommer du att bli ombedd att lämna in ett blodprov så att vi kan analysera DNA i en av dina gener. Alla resultat från dessa tester kommer att hållas strikt konfidentiella och skyddas med ett konfidentialitetsintyg från National Institutes of Mental Health. Du kommer att behöva rapportera tillbaka till Maine Medical Center på ytterligare tre dagar med en till två dagars mellanrum. Vid ett besök kommer du att randomiseras till att få en av två substanser som du själv administrerar via en spray i näsan. Du kommer att administrera nässprayen själv vid besök ett och endast besök två. Besök tre kommer inte att inkludera administrering av nässprayen. Varken du eller personen som administrerar testet kommer att vara medvetna om om nässprayen är vasopressin löst i steril koksaltlösning eller enbart steril koksaltlösning. Nässprayen kommer att finnas i en applikator som kommer att ges till dig vid din ankomst vid varje studiebesök. Du kommer att bli instruerad om hur du använder nässprutan av en medlem i studieteamet.

I början av vart och ett av de tre studiebesöken kommer ytelektroder att fästas på dina handflator och underarmar för att mäta hudens konduktans respektive hjärtfrekvens, och i ditt ansikte för att registrera muskelaktivitet i dina ansiktsmuskler. Du kommer sedan att bli ombedd att se en serie ansiktsbilder medan fysiologiska baslinjemätningar registreras. Vid det första och andra besöket 30 minuter efter självadministrationen av nässprayen kommer du att se ytterligare en serie bilder och svara på frågor och ett 5 ml (ungefär en tesked) blodprov kommer att tas från din ven.

Under första och andra besöksdagarna (när du får nässprayen) kommer du att rekommenderas att inte dricka mer än 1 glas vätska (ca. 8 oz) för att förhindra överskott av vattenretention som svar på AVP, och avstå från koffeinkonsumtion två timmar innan du kommer till experimentet. Vid varje återbesök kommer du att bli tillfrågad om eventuella mediciner du kan ha tagit sedan det senaste besöket. Om du har tagit några nya receptbelagda läkemedel eller rekreationssubstanser kommer du inte att kunna fortsätta med studien. Du kommer att få ditt blodtryck och din temperatur mätt vid baslinjen, före administrering av studieläkemedlet (före dos), igen 5 minuter efter administrering av studieläkemedlet (efter dos), 20 minuter efter dos och 60 minuter efter dos. Även om det är osannolikt, om det finns några förändringar i ditt blodtryck eller kroppstemperatur kommer Dr. Price att underlätta behovet av läkarvård. Om du mår bra och det inte finns några förändringar i ditt blodtryck, puls eller kroppstemperatur, kommer du att kunna gå ungefär en timme efter administrering av studieläkemedlet.

Vart och ett av de tre efterföljande besöken kommer att ta cirka två timmar.