Effetti della vasopressina sulla comunicazione sociale umana (AVP)

Se decidi di partecipare, firmerai questo consenso informato e il Dr. Price ti farà domande sui tuoi farmaci, sulla tua storia medica e su come ti senti in quel particolare giorno. Ti verrà chiesto di completare un questionario riguardante il trauma infantile e una breve scala di valutazione psichiatrica. Verrai sottoposto a un breve esame fisico che include un ECG (per esaminare la funzione cardiaca), la pressione sanguigna e il polso dal Dr. Daniel Price presso il Maine Medical Center. Ti verrà inoltre chiesto di fornire un campione di urina per il test antidroga e, se sei una donna, per il test di gravidanza. Gli individui con risultati positivi o risultati che indicano la necessità di un intervento medico saranno informati in modo confidenziale dal Dr. Price e non potranno partecipare a questo studio. Il dottor Price faciliterà il passaggio al personale medico, se necessario. Solo il dottor Price sarà a conoscenza dei risultati dei test antidroga e di gravidanza, e tali risultati non saranno condivisi con nessun altro membro del gruppo di ricerca, funzionari amministrativi del Bowdoin, agenti delle forze dell'ordine, genitori o chiunque altro.

Se soddisfi i criteri per l'iscrizione e accetti di procedere, ti verrà chiesto di inviare un campione di sangue in modo che possiamo analizzare il DNA in uno dei tuoi geni. Tutti i risultati di questi test saranno mantenuti strettamente confidenziali e protetti con un certificato di riservatezza del National Institutes of Mental Health. Ti verrà richiesto di fare rapporto al Maine Medical Center per altri tre giorni a distanza di uno o due giorni. Alla prima visita verrai randomizzato a ricevere una delle due sostanze che ti autoamministrerai tramite uno spray nel naso. Somministrerai autonomamente lo spray nasale alla visita uno e solo alla visita due. La terza visita non includerà la somministrazione dello spray nasale. Né tu né la persona che esegue il test saprete se lo spray nasale è vasopressina sciolta in soluzione salina sterile o solo soluzione salina sterile. Lo spray nasale sarà contenuto in un applicatore che le sarà fornito al suo arrivo a ogni visita di trattamento dello studio. Verrà istruito su come utilizzare lo spruzzatore nasale da un membro del team dello studio.

All'inizio di ciascuna delle tre visite di studio, verranno applicati elettrodi superficiali della pelle ai palmi delle mani e agli avambracci per misurare rispettivamente la conduttanza cutanea e la frequenza cardiaca e al viso per registrare l'attività muscolare nei muscoli facciali. Ti verrà quindi chiesto di visualizzare una serie di immagini facciali mentre vengono registrate le misure fisiologiche di base. Durante la prima e la seconda visita 30 minuti dopo l'autosomministrazione dello spray nasale, visualizzerai un'altra serie di immagini e risponderai alle domande e ti verrà prelevato un campione di sangue da 5 ml (circa un cucchiaino) dalla tua vena.

Nei giorni della prima e della seconda visita (quando riceve lo spray nasale) le sarà consigliato di bere non più di 1 bicchiere di liquidi (circa 10 minuti). 8 oz) per prevenire l'eccessiva ritenzione idrica in risposta all'AVP e astenersi dal consumo di caffeina due ore prima di venire all'esperimento. Ad ogni visita di ritorno ti verrà chiesto di eventuali farmaci che potresti aver assunto dall'ultima visita. Se hai assunto nuovi farmaci su prescrizione o sostanze ricreative non sarai in grado di procedere con lo studio. Verranno misurate la pressione sanguigna e la temperatura al basale, prima della somministrazione del farmaco in studio (pre-dose), di nuovo 5 minuti dopo la somministrazione del farmaco in studio (post-dose), 20 minuti dopo la dose e 60 minuti dopo la dose. Sebbene sia improbabile, se ci sono cambiamenti nella pressione sanguigna o nella temperatura corporea, il Dr. Price faciliterà la necessità di qualsiasi attenzione medica. Se ti senti bene e non ci sono cambiamenti della pressione sanguigna, del polso o della temperatura corporea, potrai andartene circa un'ora dopo la somministrazione del farmaco oggetto dello studio.

Ciascuna delle tre visite successive durerà circa due ore.