Efeitos da Vasopressina na Comunicação Social Humana (AVP)

Se você decidir participar, assinará este consentimento informado e o Dr. Price fará perguntas sobre seus medicamentos, histórico médico e como você está se sentindo naquele dia específico. Você será solicitado a preencher um questionário sobre Trauma na Infância e uma Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica. Você passará por um breve exame físico que inclui um eletrocardiograma (para verificar a função do seu coração), pressão arterial e pulso pelo Dr. Daniel Price no Maine Medical Center. Você também será solicitado a fornecer uma amostra de urina para teste de drogas e, se for mulher, para teste de gravidez. Indivíduos com quaisquer resultados positivos ou que indiquem a necessidade de intervenção médica serão informados confidencialmente pelo Dr. Price e não terão permissão para participar deste estudo. O Dr. Price facilitará a transição para o pessoal médico, se necessário. Somente o Dr. Price estará ciente dos resultados dos testes de drogas e gravidez, e esses resultados não serão compartilhados com nenhum outro membro da equipe de pesquisa, funcionários administrativos de Bowdoin, policiais, pais ou qualquer outra pessoa.

Se você atender aos critérios de inscrição e concordar em prosseguir, será solicitado que você envie uma amostra de sangue para que possamos analisar o DNA em um de seus genes. Todos os resultados desses testes serão mantidos estritamente confidenciais e protegidos com um certificado de confidencialidade do National Institutes of Mental Health. Você será obrigado a apresentar um relatório ao Maine Medical Center em três dias adicionais, com um a dois dias de intervalo. Na primeira visita, você será randomizado para receber uma das duas substâncias que administrará por conta própria por meio de um spray no nariz. Você auto-administrará o spray nasal na visita um e na visita dois apenas. A visita três não incluirá a administração do spray nasal. Nem você nem a pessoa que administra o teste saberão se o spray nasal é vasopressina dissolvida em solução salina estéril ou apenas solução salina estéril. O spray nasal estará em um aplicador que será fornecido a você na sua chegada em cada visita de tratamento do estudo. Você será instruído sobre como usar o pulverizador nasal por um membro da equipe do estudo.

No início de cada uma das três visitas do estudo, eletrodos de superfície da pele serão colocados nas palmas das mãos e antebraços para medir a condutância da pele e a frequência cardíaca, respectivamente, e no rosto para registrar a atividade muscular nos músculos faciais. Você será solicitado a visualizar uma série de imagens faciais enquanto as medidas fisiológicas de linha de base são registradas. Na primeira e na segunda visita, 30 minutos após a autoadministração do spray nasal, você verá outra série de imagens e responderá a perguntas, e uma amostra de sangue de 5 ml (aproximadamente uma colher de chá) será coletada de sua veia.

No primeiro e no segundo dia de visita (quando recebe o spray nasal) será aconselhado a não beber mais do que 1 copo de líquido (aprox. 8 onças) para evitar o excesso de retenção de água em resposta ao AVP e abster-se do consumo de cafeína duas horas antes de vir para o experimento. Em cada consulta de retorno, você será questionado sobre quaisquer medicamentos que possa ter tomado desde a última consulta. Se você tomou qualquer novo medicamento prescrito ou substâncias recreativas, não poderá prosseguir com o estudo. Você terá sua pressão arterial e temperatura medidas no início, antes da administração do medicamento do estudo (pré-dose), novamente 5 minutos após a administração do medicamento do estudo (pós-dose), 20 minutos após a dose e 60 minutos após a dose. Embora seja improvável, se houver alguma alteração em sua pressão arterial ou temperatura corporal, o Dr. Price facilitará a necessidade de qualquer atenção médica. Se você estiver se sentindo bem e não houver alterações em sua pressão arterial, pulso ou temperatura corporal, poderá sair aproximadamente uma hora após a administração do medicamento do estudo.

Cada uma das três visitas subsequentes durará aproximadamente duas horas.