Tolerance of "on Line" Hemodiafiltration in Chronic Renal Failure Patients (on-line-HDF)
2026年5月11日 更新者：University Hospital, Montpellier
Tolerance of "on Line" Hemodiafiltration and Impact on Morbidity and Cardiovascular Risk Factors in Chronic Renal Failure Patients
The aim of this study is to appreciate the tolerance of "on line" hemodiafiltration and its impact on morbidity and cardiovascular risk factors in chronic renal failure patient.
調査の概要
詳細な説明
The aim of this study is to appreciate the tolerance of "on line" HDF treatment versus conventional high flux hemodialysis in term of adverse events occuring during dialysis sessions between day 30 and day 120 of treatment and to evaluate:
- Quality of life evaluated with the KDQOL questionnaire
- Incidence of cardiovascular events
- Influence of the technic on cardiovascular, inflammatory and infectious risk factors
- Mortality
研究の種類
介入
入学 (実際)
415
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～90年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Patient who has signed the written consent form
- Patient aged > 65 and < 90 years
- With creatinine clearance < 10 mL/min
- On dialysis for a minimum of 3 months, with 3 times a week hemodialysis sessions
- Erythropoietin dosage needed to maintain hemoglobin at a constant level (range of hemoglobin: 9-13 g/dL without any variation of more than 2g/dL for less than 3 months)
- Without any problem of vascular access
Exclusion Criteria:
- Patient aged < 65 and > 90 years
- Presence of severe malnutrition (albumin < 20 g/L)
- Unstable clinical condition
- Unipuncture or failed vascular access flow
- Known problems of coagulation
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：On line Hemodiafiltration
Hemodialysis patients treated with on line hemodiafiltration technic
|
3 sessions/week; 3-4 hours per session
他の名前：
|
|
他の：hemodialysis
Hemodialysis patients treated with conventional hemodialysis technic using high flux dialyzers
|
3 sessions/week; 3-4 hours per session; high flux dialyzers
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
tolerance of "on line" HDF treatment versus conventional high flux hemodialysis in term of adverse events occuring during dialysis sessions
時間枠：between day 30 and day 120 of treatment
|
between day 30 and day 120 of treatment
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Quality of life evaluated with the KDQOL questionnaire
時間枠：day 0, 180, 365, 730
|
day 0, 180, 365, 730
|
|
|
Incidence of cardiovascular events
時間枠：day 180, 365, 730
|
day 180, 365, 730
|
|
|
Influence of the technic on mineral metabolism disturbances
時間枠：day 180, 365, 730
|
measure of mineral metabolism parameters (Ca, PO4, PTH)
|
day 180, 365, 730
|
|
All cause and cardiovascular mortality
時間枠：day 180, 365, 730
|
day 180, 365, 730
|
|
|
Influence of the technic on inflammatory parameters
時間枠：day 180, 365, 730
|
measure of pro-inflammatory cytokines and acute phase reactant proteins
|
day 180, 365, 730
|
|
Influence of the technic on microbiological safety
時間枠：day 180, 365, 730
|
measure of microbiological purity of dialysate
|
day 180, 365, 730
|
|
Influence of the technic on oxidative stress parameters
時間枠：day 180, 365, 730
|
measure of oxidative stress markers (AOPP, AGE) and antioxidant systems (vitamin E)
|
day 180, 365, 730
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Didier AGUILERA, Dr、CHG Vichy France
- スタディチェア：Lynda AZZOUZ, Dr、CH Roanne France
- スタディチェア：Jean-Marie BATHO, Dr、CH privé Saint Martin Caen France
- スタディチェア：Francois COMBARNOUS, Dr、Clinique du Tonkin Villeurbanne France
- スタディチェア：Lotfi CHALABI, Dr、AIDER Montpellier France
- スタディチェア：Guy DEGREMONT, Dr、CHG Cambrai France
- スタディチェア：Maxime HOFFMANN, Dr、Clinique de la Louvière Lille France
- スタディチェア：Gérard DESCHODT, Dr、AIDER Nimes France
- スタディチェア：Assia DJEMA, Dr、CHG Cholet France
- スタディチェア：Alain DUBOUST, Dr、Clinique du Vert Galant, Tremblay en France, France
- スタディチェア：Alexandre DUMOULIN, Dr、CHLM Beziers France
- スタディチェア：Baya FADEL-BABBA, Dr、AGDUC La Tronche France
- スタディチェア：Enrique FIGUEROA, Dr、CH Briancon France
- スタディチェア：Thierry HAAS, Dr、CMCO Evry France
- スタディチェア：Jean-Michel HARDIN, Dr、CH Soissons France
- スタディチェア：Daniel HILLION, Dr、CHI Poissy France
- スタディチェア：Guillaume JEAN, Dr、CRAT Tassin La Demi Lune France
- スタディチェア：Véronique JOYEUX, Pr、CHU Pontchaillou Rennes France
- スタディチェア：Kristian KUNZ, Dr、AURAL France
- スタディチェア：Antoine LACAILLE, Dr、UNHEP Aulnay sous Bois France
- スタディチェア：Jacques LEBLEU, Dr、Clinique néphrologique Pont Allant Maubeuge France
- スタディチェア：Vincent LEMAITRE, Dr、CHG Valenciennes France
- スタディチェア：Mehadji MAAZ, Dr、CH Louis Pasteur Colmar France
- スタディチェア：Philippe NICOUD, Dr、Clinique Centre Vallée Blanche Chamonix France
- スタディチェア：Jean-Paul ORTIZ, Dr、Polyclinique Saint Roch Cabestany France
- スタディチェア：Jacky POTIER, Dr、CH Louis Pasteur Cherbourg France
- スタディチェア：Olivier PUYOO, Dr、Clinique Néphrologique Occitanie Muret France
- スタディチェア：Véronique QUERON, Dr、Polyclinique Francheville Perigueux France
- スタディチェア：Gilles SCHUTZ, Dr、Centre HD Provence Aubagne France
- スタディチェア：Francois MAURICE, Dr、CHLM Montpellier France
- スタディチェア：Bruno SEIGNEURIC, Dr、CHU Larrey Toulouse France
- スタディチェア：Frederic TOLLIS, Dr、CHU Angers France
- スタディチェア：Carlos VELA, Dr、CH Perpignan France
- スタディチェア：Francois WAMBERGUE, Dr、Clinique du Bois Lille France
- スタディチェア：Christian WOLF, Dr、CH Toulon France
- スタディチェア：Jean-Paul CRISTOL, Pr、CHU Lapeyronie Montpellier France
- 主任研究者：Bernard CANAUD, Pr、CHU Lapeyronie Montpellier France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年5月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月31日
最初の投稿 (推定)
2011年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。