Tolerance of "on Line" Hemodiafiltration in Chronic Renal Failure Patients (on-line-HDF)
11 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Tolerance of "on Line" Hemodiafiltration and Impact on Morbidity and Cardiovascular Risk Factors in Chronic Renal Failure Patients
The aim of this study is to appreciate the tolerance of "on line" hemodiafiltration and its impact on morbidity and cardiovascular risk factors in chronic renal failure patient.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The aim of this study is to appreciate the tolerance of "on line" HDF treatment versus conventional high flux hemodialysis in term of adverse events occuring during dialysis sessions between day 30 and day 120 of treatment and to evaluate:
- Quality of life evaluated with the KDQOL questionnaire
- Incidence of cardiovascular events
- Influence of the technic on cardiovascular, inflammatory and infectious risk factors
- Mortality
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
415
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient who has signed the written consent form
- Patient aged > 65 and < 90 years
- With creatinine clearance < 10 mL/min
- On dialysis for a minimum of 3 months, with 3 times a week hemodialysis sessions
- Erythropoietin dosage needed to maintain hemoglobin at a constant level (range of hemoglobin: 9-13 g/dL without any variation of more than 2g/dL for less than 3 months)
- Without any problem of vascular access
Exclusion Criteria:
- Patient aged < 65 and > 90 years
- Presence of severe malnutrition (albumin < 20 g/L)
- Unstable clinical condition
- Unipuncture or failed vascular access flow
- Known problems of coagulation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: On line Hemodiafiltration
Hemodialysis patients treated with on line hemodiafiltration technic
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3 sessions/week; 3-4 hours per session
Altri nomi:
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Altro: hemodialysis
Hemodialysis patients treated with conventional hemodialysis technic using high flux dialyzers
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3 sessions/week; 3-4 hours per session; high flux dialyzers
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tolerance of "on line" HDF treatment versus conventional high flux hemodialysis in term of adverse events occuring during dialysis sessions
Lasso di tempo: between day 30 and day 120 of treatment
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between day 30 and day 120 of treatment
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quality of life evaluated with the KDQOL questionnaire
Lasso di tempo: day 0, 180, 365, 730
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day 0, 180, 365, 730
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Incidence of cardiovascular events
Lasso di tempo: day 180, 365, 730
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day 180, 365, 730
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Influence of the technic on mineral metabolism disturbances
Lasso di tempo: day 180, 365, 730
|
measure of mineral metabolism parameters (Ca, PO4, PTH)
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day 180, 365, 730
|
|
All cause and cardiovascular mortality
Lasso di tempo: day 180, 365, 730
|
day 180, 365, 730
|
|
|
Influence of the technic on inflammatory parameters
Lasso di tempo: day 180, 365, 730
|
measure of pro-inflammatory cytokines and acute phase reactant proteins
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day 180, 365, 730
|
|
Influence of the technic on microbiological safety
Lasso di tempo: day 180, 365, 730
|
measure of microbiological purity of dialysate
|
day 180, 365, 730
|
|
Influence of the technic on oxidative stress parameters
Lasso di tempo: day 180, 365, 730
|
measure of oxidative stress markers (AOPP, AGE) and antioxidant systems (vitamin E)
|
day 180, 365, 730
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Didier AGUILERA, Dr, CHG Vichy France
- Cattedra di studio: Lynda AZZOUZ, Dr, CH Roanne France
- Cattedra di studio: Jean-Marie BATHO, Dr, CH privé Saint Martin Caen France
- Cattedra di studio: Francois COMBARNOUS, Dr, Clinique du Tonkin Villeurbanne France
- Cattedra di studio: Lotfi CHALABI, Dr, AIDER Montpellier France
- Cattedra di studio: Guy DEGREMONT, Dr, CHG Cambrai France
- Cattedra di studio: Maxime HOFFMANN, Dr, Clinique de la Louvière Lille France
- Cattedra di studio: Gérard DESCHODT, Dr, AIDER Nimes France
- Cattedra di studio: Assia DJEMA, Dr, CHG Cholet France
- Cattedra di studio: Alain DUBOUST, Dr, Clinique du Vert Galant, Tremblay en France, France
- Cattedra di studio: Alexandre DUMOULIN, Dr, CHLM Beziers France
- Cattedra di studio: Baya FADEL-BABBA, Dr, AGDUC La Tronche France
- Cattedra di studio: Enrique FIGUEROA, Dr, CH Briancon France
- Cattedra di studio: Thierry HAAS, Dr, CMCO Evry France
- Cattedra di studio: Jean-Michel HARDIN, Dr, CH Soissons France
- Cattedra di studio: Daniel HILLION, Dr, CHI Poissy France
- Cattedra di studio: Guillaume JEAN, Dr, CRAT Tassin La Demi Lune France
- Cattedra di studio: Véronique JOYEUX, Pr, CHU Pontchaillou Rennes France
- Cattedra di studio: Kristian KUNZ, Dr, AURAL France
- Cattedra di studio: Antoine LACAILLE, Dr, UNHEP Aulnay sous Bois France
- Cattedra di studio: Jacques LEBLEU, Dr, Clinique néphrologique Pont Allant Maubeuge France
- Cattedra di studio: Vincent LEMAITRE, Dr, CHG Valenciennes France
- Cattedra di studio: Mehadji MAAZ, Dr, CH Louis Pasteur Colmar France
- Cattedra di studio: Philippe NICOUD, Dr, Clinique Centre Vallée Blanche Chamonix France
- Cattedra di studio: Jean-Paul ORTIZ, Dr, Polyclinique Saint Roch Cabestany France
- Cattedra di studio: Jacky POTIER, Dr, CH Louis Pasteur Cherbourg France
- Cattedra di studio: Olivier PUYOO, Dr, Clinique Néphrologique Occitanie Muret France
- Cattedra di studio: Véronique QUERON, Dr, Polyclinique Francheville Perigueux France
- Cattedra di studio: Gilles SCHUTZ, Dr, Centre HD Provence Aubagne France
- Cattedra di studio: Francois MAURICE, Dr, CHLM Montpellier France
- Cattedra di studio: Bruno SEIGNEURIC, Dr, CHU Larrey Toulouse France
- Cattedra di studio: Frederic TOLLIS, Dr, CHU Angers France
- Cattedra di studio: Carlos VELA, Dr, CH Perpignan France
- Cattedra di studio: Francois WAMBERGUE, Dr, Clinique du Bois Lille France
- Cattedra di studio: Christian WOLF, Dr, CH Toulon France
- Cattedra di studio: Jean-Paul CRISTOL, Pr, CHU Lapeyronie Montpellier France
- Investigatore principale: Bernard CANAUD, Pr, CHU Lapeyronie Montpellier France
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2011
Primo Inserito (Stimato)
1 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7753
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