Tolerance of "on Line" Hemodiafiltration in Chronic Renal Failure Patients (on-line-HDF)
2014년 12월 5일 업데이트: University Hospital, Montpellier
Tolerance of "on Line" Hemodiafiltration and Impact on Morbidity and Cardiovascular Risk Factors in Chronic Renal Failure Patients
The aim of this study is to appreciate the tolerance of "on line" hemodiafiltration and its impact on morbidity and cardiovascular risk factors in chronic renal failure patient.
연구 개요
상세 설명
The aim of this study is to appreciate the tolerance of "on line" HDF treatment versus conventional high flux hemodialysis in term of adverse events occuring during dialysis sessions between day 30 and day 120 of treatment and to evaluate:
- Quality of life evaluated with the KDQOL questionnaire
- Incidence of cardiovascular events
- Influence of the technic on cardiovascular, inflammatory and infectious risk factors
- Mortality
연구 유형
중재적
등록 (실제)
415
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patient who has signed the written consent form
- Patient aged > 65 and < 90 years
- With creatinine clearance < 10 mL/min
- On dialysis for a minimum of 3 months, with 3 times a week hemodialysis sessions
- Erythropoietin dosage needed to maintain hemoglobin at a constant level (range of hemoglobin: 9-13 g/dL without any variation of more than 2g/dL for less than 3 months)
- Without any problem of vascular access
Exclusion Criteria:
- Patient aged < 65 and > 90 years
- Presence of severe malnutrition (albumin < 20 g/L)
- Unstable clinical condition
- Unipuncture or failed vascular access flow
- Known problems of coagulation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: On line Hemodiafiltration
Hemodialysis patients treated with on line hemodiafiltration technic
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3 sessions/week; 3-4 hours per session
다른 이름들:
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다른: hemodialysis
Hemodialysis patients treated with conventional hemodialysis technic using high flux dialyzers
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3 sessions/week; 3-4 hours per session; high flux dialyzers
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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tolerance of "on line" HDF treatment versus conventional high flux hemodialysis in term of adverse events occuring during dialysis sessions
기간: between day 30 and day 120 of treatment
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between day 30 and day 120 of treatment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Quality of life evaluated with the KDQOL questionnaire
기간: day 0, 180, 365, 730
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day 0, 180, 365, 730
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Incidence of cardiovascular events
기간: day 180, 365, 730
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day 180, 365, 730
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Influence of the technic on mineral metabolism disturbances
기간: day 180, 365, 730
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measure of mineral metabolism parameters (Ca, PO4, PTH)
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day 180, 365, 730
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All cause and cardiovascular mortality
기간: day 180, 365, 730
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day 180, 365, 730
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Influence of the technic on inflammatory parameters
기간: day 180, 365, 730
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measure of pro-inflammatory cytokines and acute phase reactant proteins
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day 180, 365, 730
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Influence of the technic on microbiological safety
기간: day 180, 365, 730
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measure of microbiological purity of dialysate
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day 180, 365, 730
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Influence of the technic on oxidative stress parameters
기간: day 180, 365, 730
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measure of oxidative stress markers (AOPP, AGE) and antioxidant systems (vitamin E)
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day 180, 365, 730
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Didier AGUILERA, Dr, CHG Vichy France
- 연구 의자: Lynda AZZOUZ, Dr, CH Roanne France
- 연구 의자: Jean-Marie BATHO, Dr, CH privé Saint Martin Caen France
- 연구 의자: Francois COMBARNOUS, Dr, Clinique du Tonkin Villeurbanne France
- 연구 의자: Lotfi CHALABI, Dr, AIDER Montpellier France
- 연구 의자: Guy DEGREMONT, Dr, CHG Cambrai France
- 연구 의자: Maxime HOFFMANN, Dr, Clinique de la Louvière Lille France
- 연구 의자: Gérard DESCHODT, Dr, AIDER Nimes France
- 연구 의자: Assia DJEMA, Dr, CHG Cholet France
- 연구 의자: Alain DUBOUST, Dr, Clinique du Vert Galant, Tremblay en France, France
- 연구 의자: Alexandre DUMOULIN, Dr, CHLM Beziers France
- 연구 의자: Baya FADEL-BABBA, Dr, AGDUC La Tronche France
- 연구 의자: Enrique FIGUEROA, Dr, CH Briancon France
- 연구 의자: Thierry HAAS, Dr, CMCO Evry France
- 연구 의자: Jean-Michel HARDIN, Dr, CH Soissons France
- 연구 의자: Daniel HILLION, Dr, CHI Poissy France
- 연구 의자: Guillaume JEAN, Dr, CRAT Tassin La Demi Lune France
- 연구 의자: Véronique JOYEUX, Pr, CHU Pontchaillou Rennes France
- 연구 의자: Kristian KUNZ, Dr, AURAL France
- 연구 의자: Antoine LACAILLE, Dr, UNHEP Aulnay sous Bois France
- 연구 의자: Jacques LEBLEU, Dr, Clinique néphrologique Pont Allant Maubeuge France
- 연구 의자: Vincent LEMAITRE, Dr, CHG Valenciennes France
- 연구 의자: Mehadji MAAZ, Dr, CH Louis Pasteur Colmar France
- 연구 의자: Philippe NICOUD, Dr, Clinique Centre Vallée Blanche Chamonix France
- 연구 의자: Jean-Paul ORTIZ, Dr, Polyclinique Saint Roch Cabestany France
- 연구 의자: Jacky POTIER, Dr, CH Louis Pasteur Cherbourg France
- 연구 의자: Olivier PUYOO, Dr, Clinique Néphrologique Occitanie Muret France
- 연구 의자: Véronique QUERON, Dr, Polyclinique Francheville Perigueux France
- 연구 의자: Gilles SCHUTZ, Dr, Centre HD Provence Aubagne France
- 연구 의자: Francois MAURICE, Dr, CHLM Montpellier France
- 연구 의자: Bruno SEIGNEURIC, Dr, CHU Larrey Toulouse France
- 연구 의자: Frederic TOLLIS, Dr, CHU Angers France
- 연구 의자: Carlos VELA, Dr, CH Perpignan France
- 연구 의자: Francois WAMBERGUE, Dr, Clinique du Bois Lille France
- 연구 의자: Christian WOLF, Dr, CH Toulon France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
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On line Hemodiafiltration에 대한 임상 시험
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure정지된
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