Tolerance of "on Line" Hemodiafiltration in Chronic Renal Failure Patients (on-line-HDF)
11 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Tolerance of "on Line" Hemodiafiltration and Impact on Morbidity and Cardiovascular Risk Factors in Chronic Renal Failure Patients
The aim of this study is to appreciate the tolerance of "on line" hemodiafiltration and its impact on morbidity and cardiovascular risk factors in chronic renal failure patient.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The aim of this study is to appreciate the tolerance of "on line" HDF treatment versus conventional high flux hemodialysis in term of adverse events occuring during dialysis sessions between day 30 and day 120 of treatment and to evaluate:
- Quality of life evaluated with the KDQOL questionnaire
- Incidence of cardiovascular events
- Influence of the technic on cardiovascular, inflammatory and infectious risk factors
- Mortality
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
415
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 90 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient who has signed the written consent form
- Patient aged > 65 and < 90 years
- With creatinine clearance < 10 mL/min
- On dialysis for a minimum of 3 months, with 3 times a week hemodialysis sessions
- Erythropoietin dosage needed to maintain hemoglobin at a constant level (range of hemoglobin: 9-13 g/dL without any variation of more than 2g/dL for less than 3 months)
- Without any problem of vascular access
Exclusion Criteria:
- Patient aged < 65 and > 90 years
- Presence of severe malnutrition (albumin < 20 g/L)
- Unstable clinical condition
- Unipuncture or failed vascular access flow
- Known problems of coagulation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: On line Hemodiafiltration
Hemodialysis patients treated with on line hemodiafiltration technic
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3 sessions/week; 3-4 hours per session
Otros nombres:
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Otro: hemodialysis
Hemodialysis patients treated with conventional hemodialysis technic using high flux dialyzers
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3 sessions/week; 3-4 hours per session; high flux dialyzers
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tolerance of "on line" HDF treatment versus conventional high flux hemodialysis in term of adverse events occuring during dialysis sessions
Periodo de tiempo: between day 30 and day 120 of treatment
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between day 30 and day 120 of treatment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Quality of life evaluated with the KDQOL questionnaire
Periodo de tiempo: day 0, 180, 365, 730
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day 0, 180, 365, 730
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Incidence of cardiovascular events
Periodo de tiempo: day 180, 365, 730
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day 180, 365, 730
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Influence of the technic on mineral metabolism disturbances
Periodo de tiempo: day 180, 365, 730
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measure of mineral metabolism parameters (Ca, PO4, PTH)
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day 180, 365, 730
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All cause and cardiovascular mortality
Periodo de tiempo: day 180, 365, 730
|
day 180, 365, 730
|
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Influence of the technic on inflammatory parameters
Periodo de tiempo: day 180, 365, 730
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measure of pro-inflammatory cytokines and acute phase reactant proteins
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day 180, 365, 730
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Influence of the technic on microbiological safety
Periodo de tiempo: day 180, 365, 730
|
measure of microbiological purity of dialysate
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day 180, 365, 730
|
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Influence of the technic on oxidative stress parameters
Periodo de tiempo: day 180, 365, 730
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measure of oxidative stress markers (AOPP, AGE) and antioxidant systems (vitamin E)
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day 180, 365, 730
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Didier AGUILERA, Dr, CHG Vichy France
- Silla de estudio: Lynda AZZOUZ, Dr, CH Roanne France
- Silla de estudio: Jean-Marie BATHO, Dr, CH privé Saint Martin Caen France
- Silla de estudio: Francois COMBARNOUS, Dr, Clinique du Tonkin Villeurbanne France
- Silla de estudio: Lotfi CHALABI, Dr, AIDER Montpellier France
- Silla de estudio: Guy DEGREMONT, Dr, CHG Cambrai France
- Silla de estudio: Maxime HOFFMANN, Dr, Clinique de la Louvière Lille France
- Silla de estudio: Gérard DESCHODT, Dr, AIDER Nimes France
- Silla de estudio: Assia DJEMA, Dr, CHG Cholet France
- Silla de estudio: Alain DUBOUST, Dr, Clinique du Vert Galant, Tremblay en France, France
- Silla de estudio: Alexandre DUMOULIN, Dr, CHLM Beziers France
- Silla de estudio: Baya FADEL-BABBA, Dr, AGDUC La Tronche France
- Silla de estudio: Enrique FIGUEROA, Dr, CH Briancon France
- Silla de estudio: Thierry HAAS, Dr, CMCO Evry France
- Silla de estudio: Jean-Michel HARDIN, Dr, CH Soissons France
- Silla de estudio: Daniel HILLION, Dr, CHI Poissy France
- Silla de estudio: Guillaume JEAN, Dr, CRAT Tassin La Demi Lune France
- Silla de estudio: Véronique JOYEUX, Pr, CHU Pontchaillou Rennes France
- Silla de estudio: Kristian KUNZ, Dr, AURAL France
- Silla de estudio: Antoine LACAILLE, Dr, UNHEP Aulnay sous Bois France
- Silla de estudio: Jacques LEBLEU, Dr, Clinique néphrologique Pont Allant Maubeuge France
- Silla de estudio: Vincent LEMAITRE, Dr, CHG Valenciennes France
- Silla de estudio: Mehadji MAAZ, Dr, CH Louis Pasteur Colmar France
- Silla de estudio: Philippe NICOUD, Dr, Clinique Centre Vallée Blanche Chamonix France
- Silla de estudio: Jean-Paul ORTIZ, Dr, Polyclinique Saint Roch Cabestany France
- Silla de estudio: Jacky POTIER, Dr, CH Louis Pasteur Cherbourg France
- Silla de estudio: Olivier PUYOO, Dr, Clinique Néphrologique Occitanie Muret France
- Silla de estudio: Véronique QUERON, Dr, Polyclinique Francheville Perigueux France
- Silla de estudio: Gilles SCHUTZ, Dr, Centre HD Provence Aubagne France
- Silla de estudio: Francois MAURICE, Dr, CHLM Montpellier France
- Silla de estudio: Bruno SEIGNEURIC, Dr, CHU Larrey Toulouse France
- Silla de estudio: Frederic TOLLIS, Dr, CHU Angers France
- Silla de estudio: Carlos VELA, Dr, CH Perpignan France
- Silla de estudio: Francois WAMBERGUE, Dr, Clinique du Bois Lille France
- Silla de estudio: Christian WOLF, Dr, CH Toulon France
- Silla de estudio: Jean-Paul CRISTOL, Pr, CHU Lapeyronie Montpellier France
- Investigador principal: Bernard CANAUD, Pr, CHU Lapeyronie Montpellier France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7753
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