Tolerance of "on Line" Hemodiafiltration in Chronic Renal Failure Patients (on-line-HDF)
11. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Tolerance of "on Line" Hemodiafiltration and Impact on Morbidity and Cardiovascular Risk Factors in Chronic Renal Failure Patients
The aim of this study is to appreciate the tolerance of "on line" hemodiafiltration and its impact on morbidity and cardiovascular risk factors in chronic renal failure patient.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The aim of this study is to appreciate the tolerance of "on line" HDF treatment versus conventional high flux hemodialysis in term of adverse events occuring during dialysis sessions between day 30 and day 120 of treatment and to evaluate:
- Quality of life evaluated with the KDQOL questionnaire
- Incidence of cardiovascular events
- Influence of the technic on cardiovascular, inflammatory and infectious risk factors
- Mortality
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
415
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 90 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient who has signed the written consent form
- Patient aged > 65 and < 90 years
- With creatinine clearance < 10 mL/min
- On dialysis for a minimum of 3 months, with 3 times a week hemodialysis sessions
- Erythropoietin dosage needed to maintain hemoglobin at a constant level (range of hemoglobin: 9-13 g/dL without any variation of more than 2g/dL for less than 3 months)
- Without any problem of vascular access
Exclusion Criteria:
- Patient aged < 65 and > 90 years
- Presence of severe malnutrition (albumin < 20 g/L)
- Unstable clinical condition
- Unipuncture or failed vascular access flow
- Known problems of coagulation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: On line Hemodiafiltration
Hemodialysis patients treated with on line hemodiafiltration technic
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3 sessions/week; 3-4 hours per session
Andere Namen:
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Sonstiges: hemodialysis
Hemodialysis patients treated with conventional hemodialysis technic using high flux dialyzers
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3 sessions/week; 3-4 hours per session; high flux dialyzers
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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tolerance of "on line" HDF treatment versus conventional high flux hemodialysis in term of adverse events occuring during dialysis sessions
Zeitfenster: between day 30 and day 120 of treatment
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between day 30 and day 120 of treatment
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quality of life evaluated with the KDQOL questionnaire
Zeitfenster: day 0, 180, 365, 730
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day 0, 180, 365, 730
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Incidence of cardiovascular events
Zeitfenster: day 180, 365, 730
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day 180, 365, 730
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Influence of the technic on mineral metabolism disturbances
Zeitfenster: day 180, 365, 730
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measure of mineral metabolism parameters (Ca, PO4, PTH)
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day 180, 365, 730
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All cause and cardiovascular mortality
Zeitfenster: day 180, 365, 730
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day 180, 365, 730
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Influence of the technic on inflammatory parameters
Zeitfenster: day 180, 365, 730
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measure of pro-inflammatory cytokines and acute phase reactant proteins
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day 180, 365, 730
|
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Influence of the technic on microbiological safety
Zeitfenster: day 180, 365, 730
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measure of microbiological purity of dialysate
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day 180, 365, 730
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Influence of the technic on oxidative stress parameters
Zeitfenster: day 180, 365, 730
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measure of oxidative stress markers (AOPP, AGE) and antioxidant systems (vitamin E)
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day 180, 365, 730
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Didier AGUILERA, Dr, CHG Vichy France
- Studienstuhl: Lynda AZZOUZ, Dr, CH Roanne France
- Studienstuhl: Jean-Marie BATHO, Dr, CH privé Saint Martin Caen France
- Studienstuhl: Francois COMBARNOUS, Dr, Clinique du Tonkin Villeurbanne France
- Studienstuhl: Lotfi CHALABI, Dr, AIDER Montpellier France
- Studienstuhl: Guy DEGREMONT, Dr, CHG Cambrai France
- Studienstuhl: Maxime HOFFMANN, Dr, Clinique de la Louvière Lille France
- Studienstuhl: Gérard DESCHODT, Dr, AIDER Nimes France
- Studienstuhl: Assia DJEMA, Dr, CHG Cholet France
- Studienstuhl: Alain DUBOUST, Dr, Clinique du Vert Galant, Tremblay en France, France
- Studienstuhl: Alexandre DUMOULIN, Dr, CHLM Beziers France
- Studienstuhl: Baya FADEL-BABBA, Dr, AGDUC La Tronche France
- Studienstuhl: Enrique FIGUEROA, Dr, CH Briancon France
- Studienstuhl: Thierry HAAS, Dr, CMCO Evry France
- Studienstuhl: Jean-Michel HARDIN, Dr, CH Soissons France
- Studienstuhl: Daniel HILLION, Dr, CHI Poissy France
- Studienstuhl: Guillaume JEAN, Dr, CRAT Tassin La Demi Lune France
- Studienstuhl: Véronique JOYEUX, Pr, CHU Pontchaillou Rennes France
- Studienstuhl: Kristian KUNZ, Dr, AURAL France
- Studienstuhl: Antoine LACAILLE, Dr, UNHEP Aulnay sous Bois France
- Studienstuhl: Jacques LEBLEU, Dr, Clinique néphrologique Pont Allant Maubeuge France
- Studienstuhl: Vincent LEMAITRE, Dr, CHG Valenciennes France
- Studienstuhl: Mehadji MAAZ, Dr, CH Louis Pasteur Colmar France
- Studienstuhl: Philippe NICOUD, Dr, Clinique Centre Vallée Blanche Chamonix France
- Studienstuhl: Jean-Paul ORTIZ, Dr, Polyclinique Saint Roch Cabestany France
- Studienstuhl: Jacky POTIER, Dr, CH Louis Pasteur Cherbourg France
- Studienstuhl: Olivier PUYOO, Dr, Clinique Néphrologique Occitanie Muret France
- Studienstuhl: Véronique QUERON, Dr, Polyclinique Francheville Perigueux France
- Studienstuhl: Gilles SCHUTZ, Dr, Centre HD Provence Aubagne France
- Studienstuhl: Francois MAURICE, Dr, CHLM Montpellier France
- Studienstuhl: Bruno SEIGNEURIC, Dr, CHU Larrey Toulouse France
- Studienstuhl: Frederic TOLLIS, Dr, CHU Angers France
- Studienstuhl: Carlos VELA, Dr, CH Perpignan France
- Studienstuhl: Francois WAMBERGUE, Dr, Clinique du Bois Lille France
- Studienstuhl: Christian WOLF, Dr, CH Toulon France
- Studienstuhl: Jean-Paul CRISTOL, Pr, CHU Lapeyronie Montpellier France
- Hauptermittler: Bernard CANAUD, Pr, CHU Lapeyronie Montpellier France
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
1. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7753
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