Tolerance of "on Line" Hemodiafiltration in Chronic Renal Failure Patients (on-line-HDF)
11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Tolerance of "on Line" Hemodiafiltration and Impact on Morbidity and Cardiovascular Risk Factors in Chronic Renal Failure Patients
The aim of this study is to appreciate the tolerance of "on line" hemodiafiltration and its impact on morbidity and cardiovascular risk factors in chronic renal failure patient.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The aim of this study is to appreciate the tolerance of "on line" HDF treatment versus conventional high flux hemodialysis in term of adverse events occuring during dialysis sessions between day 30 and day 120 of treatment and to evaluate:
- Quality of life evaluated with the KDQOL questionnaire
- Incidence of cardiovascular events
- Influence of the technic on cardiovascular, inflammatory and infectious risk factors
- Mortality
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
415
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 90 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient who has signed the written consent form
- Patient aged > 65 and < 90 years
- With creatinine clearance < 10 mL/min
- On dialysis for a minimum of 3 months, with 3 times a week hemodialysis sessions
- Erythropoietin dosage needed to maintain hemoglobin at a constant level (range of hemoglobin: 9-13 g/dL without any variation of more than 2g/dL for less than 3 months)
- Without any problem of vascular access
Exclusion Criteria:
- Patient aged < 65 and > 90 years
- Presence of severe malnutrition (albumin < 20 g/L)
- Unstable clinical condition
- Unipuncture or failed vascular access flow
- Known problems of coagulation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: On line Hemodiafiltration
Hemodialysis patients treated with on line hemodiafiltration technic
|
3 sessions/week; 3-4 hours per session
Andre navne:
|
|
Andet: hemodialysis
Hemodialysis patients treated with conventional hemodialysis technic using high flux dialyzers
|
3 sessions/week; 3-4 hours per session; high flux dialyzers
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tolerance of "on line" HDF treatment versus conventional high flux hemodialysis in term of adverse events occuring during dialysis sessions
Tidsramme: between day 30 and day 120 of treatment
|
between day 30 and day 120 of treatment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of life evaluated with the KDQOL questionnaire
Tidsramme: day 0, 180, 365, 730
|
day 0, 180, 365, 730
|
|
|
Incidence of cardiovascular events
Tidsramme: day 180, 365, 730
|
day 180, 365, 730
|
|
|
Influence of the technic on mineral metabolism disturbances
Tidsramme: day 180, 365, 730
|
measure of mineral metabolism parameters (Ca, PO4, PTH)
|
day 180, 365, 730
|
|
All cause and cardiovascular mortality
Tidsramme: day 180, 365, 730
|
day 180, 365, 730
|
|
|
Influence of the technic on inflammatory parameters
Tidsramme: day 180, 365, 730
|
measure of pro-inflammatory cytokines and acute phase reactant proteins
|
day 180, 365, 730
|
|
Influence of the technic on microbiological safety
Tidsramme: day 180, 365, 730
|
measure of microbiological purity of dialysate
|
day 180, 365, 730
|
|
Influence of the technic on oxidative stress parameters
Tidsramme: day 180, 365, 730
|
measure of oxidative stress markers (AOPP, AGE) and antioxidant systems (vitamin E)
|
day 180, 365, 730
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Didier AGUILERA, Dr, CHG Vichy France
- Studiestol: Lynda AZZOUZ, Dr, CH Roanne France
- Studiestol: Jean-Marie BATHO, Dr, CH privé Saint Martin Caen France
- Studiestol: Francois COMBARNOUS, Dr, Clinique du Tonkin Villeurbanne France
- Studiestol: Lotfi CHALABI, Dr, AIDER Montpellier France
- Studiestol: Guy DEGREMONT, Dr, CHG Cambrai France
- Studiestol: Maxime HOFFMANN, Dr, Clinique de la Louvière Lille France
- Studiestol: Gérard DESCHODT, Dr, AIDER Nimes France
- Studiestol: Assia DJEMA, Dr, CHG Cholet France
- Studiestol: Alain DUBOUST, Dr, Clinique du Vert Galant, Tremblay en France, France
- Studiestol: Alexandre DUMOULIN, Dr, CHLM Beziers France
- Studiestol: Baya FADEL-BABBA, Dr, AGDUC La Tronche France
- Studiestol: Enrique FIGUEROA, Dr, CH Briancon France
- Studiestol: Thierry HAAS, Dr, CMCO Evry France
- Studiestol: Jean-Michel HARDIN, Dr, CH Soissons France
- Studiestol: Daniel HILLION, Dr, CHI Poissy France
- Studiestol: Guillaume JEAN, Dr, CRAT Tassin La Demi Lune France
- Studiestol: Véronique JOYEUX, Pr, CHU Pontchaillou Rennes France
- Studiestol: Kristian KUNZ, Dr, AURAL France
- Studiestol: Antoine LACAILLE, Dr, UNHEP Aulnay sous Bois France
- Studiestol: Jacques LEBLEU, Dr, Clinique néphrologique Pont Allant Maubeuge France
- Studiestol: Vincent LEMAITRE, Dr, CHG Valenciennes France
- Studiestol: Mehadji MAAZ, Dr, CH Louis Pasteur Colmar France
- Studiestol: Philippe NICOUD, Dr, Clinique Centre Vallée Blanche Chamonix France
- Studiestol: Jean-Paul ORTIZ, Dr, Polyclinique Saint Roch Cabestany France
- Studiestol: Jacky POTIER, Dr, CH Louis Pasteur Cherbourg France
- Studiestol: Olivier PUYOO, Dr, Clinique Néphrologique Occitanie Muret France
- Studiestol: Véronique QUERON, Dr, Polyclinique Francheville Perigueux France
- Studiestol: Gilles SCHUTZ, Dr, Centre HD Provence Aubagne France
- Studiestol: Francois MAURICE, Dr, CHLM Montpellier France
- Studiestol: Bruno SEIGNEURIC, Dr, CHU Larrey Toulouse France
- Studiestol: Frederic TOLLIS, Dr, CHU Angers France
- Studiestol: Carlos VELA, Dr, CH Perpignan France
- Studiestol: Francois WAMBERGUE, Dr, Clinique du Bois Lille France
- Studiestol: Christian WOLF, Dr, CH Toulon France
- Studiestol: Jean-Paul CRISTOL, Pr, CHU Lapeyronie Montpellier France
- Ledende efterforsker: Bernard CANAUD, Pr, CHU Lapeyronie Montpellier France
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2011
Først opslået (Anslået)
1. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2026
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7753
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .