Tolerance of "on Line" Hemodiafiltration in Chronic Renal Failure Patients (on-line-HDF)
11 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Tolerance of "on Line" Hemodiafiltration and Impact on Morbidity and Cardiovascular Risk Factors in Chronic Renal Failure Patients
The aim of this study is to appreciate the tolerance of "on line" hemodiafiltration and its impact on morbidity and cardiovascular risk factors in chronic renal failure patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The aim of this study is to appreciate the tolerance of "on line" HDF treatment versus conventional high flux hemodialysis in term of adverse events occuring during dialysis sessions between day 30 and day 120 of treatment and to evaluate:
- Quality of life evaluated with the KDQOL questionnaire
- Incidence of cardiovascular events
- Influence of the technic on cardiovascular, inflammatory and infectious risk factors
- Mortality
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
415
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patient who has signed the written consent form
- Patient aged > 65 and < 90 years
- With creatinine clearance < 10 mL/min
- On dialysis for a minimum of 3 months, with 3 times a week hemodialysis sessions
- Erythropoietin dosage needed to maintain hemoglobin at a constant level (range of hemoglobin: 9-13 g/dL without any variation of more than 2g/dL for less than 3 months)
- Without any problem of vascular access
Exclusion Criteria:
- Patient aged < 65 and > 90 years
- Presence of severe malnutrition (albumin < 20 g/L)
- Unstable clinical condition
- Unipuncture or failed vascular access flow
- Known problems of coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: On line Hemodiafiltration
Hemodialysis patients treated with on line hemodiafiltration technic
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3 sessions/week; 3-4 hours per session
Autres noms:
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Autre: hemodialysis
Hemodialysis patients treated with conventional hemodialysis technic using high flux dialyzers
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3 sessions/week; 3-4 hours per session; high flux dialyzers
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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tolerance of "on line" HDF treatment versus conventional high flux hemodialysis in term of adverse events occuring during dialysis sessions
Délai: between day 30 and day 120 of treatment
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between day 30 and day 120 of treatment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quality of life evaluated with the KDQOL questionnaire
Délai: day 0, 180, 365, 730
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day 0, 180, 365, 730
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Incidence of cardiovascular events
Délai: day 180, 365, 730
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day 180, 365, 730
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Influence of the technic on mineral metabolism disturbances
Délai: day 180, 365, 730
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measure of mineral metabolism parameters (Ca, PO4, PTH)
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day 180, 365, 730
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All cause and cardiovascular mortality
Délai: day 180, 365, 730
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day 180, 365, 730
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Influence of the technic on inflammatory parameters
Délai: day 180, 365, 730
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measure of pro-inflammatory cytokines and acute phase reactant proteins
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day 180, 365, 730
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Influence of the technic on microbiological safety
Délai: day 180, 365, 730
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measure of microbiological purity of dialysate
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day 180, 365, 730
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Influence of the technic on oxidative stress parameters
Délai: day 180, 365, 730
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measure of oxidative stress markers (AOPP, AGE) and antioxidant systems (vitamin E)
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day 180, 365, 730
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Didier AGUILERA, Dr, CHG Vichy France
- Chaise d'étude: Lynda AZZOUZ, Dr, CH Roanne France
- Chaise d'étude: Jean-Marie BATHO, Dr, CH privé Saint Martin Caen France
- Chaise d'étude: Francois COMBARNOUS, Dr, Clinique du Tonkin Villeurbanne France
- Chaise d'étude: Lotfi CHALABI, Dr, AIDER Montpellier France
- Chaise d'étude: Guy DEGREMONT, Dr, CHG Cambrai France
- Chaise d'étude: Maxime HOFFMANN, Dr, Clinique de la Louvière Lille France
- Chaise d'étude: Gérard DESCHODT, Dr, AIDER Nimes France
- Chaise d'étude: Assia DJEMA, Dr, CHG Cholet France
- Chaise d'étude: Alain DUBOUST, Dr, Clinique du Vert Galant, Tremblay en France, France
- Chaise d'étude: Alexandre DUMOULIN, Dr, CHLM Beziers France
- Chaise d'étude: Baya FADEL-BABBA, Dr, AGDUC La Tronche France
- Chaise d'étude: Enrique FIGUEROA, Dr, CH Briancon France
- Chaise d'étude: Thierry HAAS, Dr, CMCO Evry France
- Chaise d'étude: Jean-Michel HARDIN, Dr, CH Soissons France
- Chaise d'étude: Daniel HILLION, Dr, CHI Poissy France
- Chaise d'étude: Guillaume JEAN, Dr, CRAT Tassin La Demi Lune France
- Chaise d'étude: Véronique JOYEUX, Pr, CHU Pontchaillou Rennes France
- Chaise d'étude: Kristian KUNZ, Dr, AURAL France
- Chaise d'étude: Antoine LACAILLE, Dr, UNHEP Aulnay sous Bois France
- Chaise d'étude: Jacques LEBLEU, Dr, Clinique néphrologique Pont Allant Maubeuge France
- Chaise d'étude: Vincent LEMAITRE, Dr, CHG Valenciennes France
- Chaise d'étude: Mehadji MAAZ, Dr, CH Louis Pasteur Colmar France
- Chaise d'étude: Philippe NICOUD, Dr, Clinique Centre Vallée Blanche Chamonix France
- Chaise d'étude: Jean-Paul ORTIZ, Dr, Polyclinique Saint Roch Cabestany France
- Chaise d'étude: Jacky POTIER, Dr, CH Louis Pasteur Cherbourg France
- Chaise d'étude: Olivier PUYOO, Dr, Clinique Néphrologique Occitanie Muret France
- Chaise d'étude: Véronique QUERON, Dr, Polyclinique Francheville Perigueux France
- Chaise d'étude: Gilles SCHUTZ, Dr, Centre HD Provence Aubagne France
- Chaise d'étude: Francois MAURICE, Dr, CHLM Montpellier France
- Chaise d'étude: Bruno SEIGNEURIC, Dr, CHU Larrey Toulouse France
- Chaise d'étude: Frederic TOLLIS, Dr, CHU Angers France
- Chaise d'étude: Carlos VELA, Dr, CH Perpignan France
- Chaise d'étude: Francois WAMBERGUE, Dr, Clinique du Bois Lille France
- Chaise d'étude: Christian WOLF, Dr, CH Toulon France
- Chaise d'étude: Jean-Paul CRISTOL, Pr, CHU Lapeyronie Montpellier France
- Chercheur principal: Bernard CANAUD, Pr, CHU Lapeyronie Montpellier France
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2011
Première publication (Estimé)
1 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2026
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7753
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