Tolerance of "on Line" Hemodiafiltration in Chronic Renal Failure Patients (on-line-HDF)
11 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Tolerance of "on Line" Hemodiafiltration and Impact on Morbidity and Cardiovascular Risk Factors in Chronic Renal Failure Patients
The aim of this study is to appreciate the tolerance of "on line" hemodiafiltration and its impact on morbidity and cardiovascular risk factors in chronic renal failure patient.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The aim of this study is to appreciate the tolerance of "on line" HDF treatment versus conventional high flux hemodialysis in term of adverse events occuring during dialysis sessions between day 30 and day 120 of treatment and to evaluate:
- Quality of life evaluated with the KDQOL questionnaire
- Incidence of cardiovascular events
- Influence of the technic on cardiovascular, inflammatory and infectious risk factors
- Mortality
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
415
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient who has signed the written consent form
- Patient aged > 65 and < 90 years
- With creatinine clearance < 10 mL/min
- On dialysis for a minimum of 3 months, with 3 times a week hemodialysis sessions
- Erythropoietin dosage needed to maintain hemoglobin at a constant level (range of hemoglobin: 9-13 g/dL without any variation of more than 2g/dL for less than 3 months)
- Without any problem of vascular access
Exclusion Criteria:
- Patient aged < 65 and > 90 years
- Presence of severe malnutrition (albumin < 20 g/L)
- Unstable clinical condition
- Unipuncture or failed vascular access flow
- Known problems of coagulation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: On line Hemodiafiltration
Hemodialysis patients treated with on line hemodiafiltration technic
|
3 sessions/week; 3-4 hours per session
Inne nazwy:
|
|
Inny: hemodialysis
Hemodialysis patients treated with conventional hemodialysis technic using high flux dialyzers
|
3 sessions/week; 3-4 hours per session; high flux dialyzers
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
tolerance of "on line" HDF treatment versus conventional high flux hemodialysis in term of adverse events occuring during dialysis sessions
Ramy czasowe: between day 30 and day 120 of treatment
|
between day 30 and day 120 of treatment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quality of life evaluated with the KDQOL questionnaire
Ramy czasowe: day 0, 180, 365, 730
|
day 0, 180, 365, 730
|
|
|
Incidence of cardiovascular events
Ramy czasowe: day 180, 365, 730
|
day 180, 365, 730
|
|
|
Influence of the technic on mineral metabolism disturbances
Ramy czasowe: day 180, 365, 730
|
measure of mineral metabolism parameters (Ca, PO4, PTH)
|
day 180, 365, 730
|
|
All cause and cardiovascular mortality
Ramy czasowe: day 180, 365, 730
|
day 180, 365, 730
|
|
|
Influence of the technic on inflammatory parameters
Ramy czasowe: day 180, 365, 730
|
measure of pro-inflammatory cytokines and acute phase reactant proteins
|
day 180, 365, 730
|
|
Influence of the technic on microbiological safety
Ramy czasowe: day 180, 365, 730
|
measure of microbiological purity of dialysate
|
day 180, 365, 730
|
|
Influence of the technic on oxidative stress parameters
Ramy czasowe: day 180, 365, 730
|
measure of oxidative stress markers (AOPP, AGE) and antioxidant systems (vitamin E)
|
day 180, 365, 730
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Didier AGUILERA, Dr, CHG Vichy France
- Krzesło do nauki: Lynda AZZOUZ, Dr, CH Roanne France
- Krzesło do nauki: Jean-Marie BATHO, Dr, CH privé Saint Martin Caen France
- Krzesło do nauki: Francois COMBARNOUS, Dr, Clinique du Tonkin Villeurbanne France
- Krzesło do nauki: Lotfi CHALABI, Dr, AIDER Montpellier France
- Krzesło do nauki: Guy DEGREMONT, Dr, CHG Cambrai France
- Krzesło do nauki: Maxime HOFFMANN, Dr, Clinique de la Louvière Lille France
- Krzesło do nauki: Gérard DESCHODT, Dr, AIDER Nimes France
- Krzesło do nauki: Assia DJEMA, Dr, CHG Cholet France
- Krzesło do nauki: Alain DUBOUST, Dr, Clinique du Vert Galant, Tremblay en France, France
- Krzesło do nauki: Alexandre DUMOULIN, Dr, CHLM Beziers France
- Krzesło do nauki: Baya FADEL-BABBA, Dr, AGDUC La Tronche France
- Krzesło do nauki: Enrique FIGUEROA, Dr, CH Briancon France
- Krzesło do nauki: Thierry HAAS, Dr, CMCO Evry France
- Krzesło do nauki: Jean-Michel HARDIN, Dr, CH Soissons France
- Krzesło do nauki: Daniel HILLION, Dr, CHI Poissy France
- Krzesło do nauki: Guillaume JEAN, Dr, CRAT Tassin La Demi Lune France
- Krzesło do nauki: Véronique JOYEUX, Pr, CHU Pontchaillou Rennes France
- Krzesło do nauki: Kristian KUNZ, Dr, AURAL France
- Krzesło do nauki: Antoine LACAILLE, Dr, UNHEP Aulnay sous Bois France
- Krzesło do nauki: Jacques LEBLEU, Dr, Clinique néphrologique Pont Allant Maubeuge France
- Krzesło do nauki: Vincent LEMAITRE, Dr, CHG Valenciennes France
- Krzesło do nauki: Mehadji MAAZ, Dr, CH Louis Pasteur Colmar France
- Krzesło do nauki: Philippe NICOUD, Dr, Clinique Centre Vallée Blanche Chamonix France
- Krzesło do nauki: Jean-Paul ORTIZ, Dr, Polyclinique Saint Roch Cabestany France
- Krzesło do nauki: Jacky POTIER, Dr, CH Louis Pasteur Cherbourg France
- Krzesło do nauki: Olivier PUYOO, Dr, Clinique Néphrologique Occitanie Muret France
- Krzesło do nauki: Véronique QUERON, Dr, Polyclinique Francheville Perigueux France
- Krzesło do nauki: Gilles SCHUTZ, Dr, Centre HD Provence Aubagne France
- Krzesło do nauki: Francois MAURICE, Dr, CHLM Montpellier France
- Krzesło do nauki: Bruno SEIGNEURIC, Dr, CHU Larrey Toulouse France
- Krzesło do nauki: Frederic TOLLIS, Dr, CHU Angers France
- Krzesło do nauki: Carlos VELA, Dr, CH Perpignan France
- Krzesło do nauki: Francois WAMBERGUE, Dr, Clinique du Bois Lille France
- Krzesło do nauki: Christian WOLF, Dr, CH Toulon France
- Krzesło do nauki: Jean-Paul CRISTOL, Pr, CHU Lapeyronie Montpellier France
- Główny śledczy: Bernard CANAUD, Pr, CHU Lapeyronie Montpellier France
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7753
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .