Tolerance of "on Line" Hemodiafiltration in Chronic Renal Failure Patients (on-line-HDF)
11 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Tolerance of "on Line" Hemodiafiltration and Impact on Morbidity and Cardiovascular Risk Factors in Chronic Renal Failure Patients
The aim of this study is to appreciate the tolerance of "on line" hemodiafiltration and its impact on morbidity and cardiovascular risk factors in chronic renal failure patient.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The aim of this study is to appreciate the tolerance of "on line" HDF treatment versus conventional high flux hemodialysis in term of adverse events occuring during dialysis sessions between day 30 and day 120 of treatment and to evaluate:
- Quality of life evaluated with the KDQOL questionnaire
- Incidence of cardiovascular events
- Influence of the technic on cardiovascular, inflammatory and infectious risk factors
- Mortality
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
415
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient who has signed the written consent form
- Patient aged > 65 and < 90 years
- With creatinine clearance < 10 mL/min
- On dialysis for a minimum of 3 months, with 3 times a week hemodialysis sessions
- Erythropoietin dosage needed to maintain hemoglobin at a constant level (range of hemoglobin: 9-13 g/dL without any variation of more than 2g/dL for less than 3 months)
- Without any problem of vascular access
Exclusion Criteria:
- Patient aged < 65 and > 90 years
- Presence of severe malnutrition (albumin < 20 g/L)
- Unstable clinical condition
- Unipuncture or failed vascular access flow
- Known problems of coagulation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: On line Hemodiafiltration
Hemodialysis patients treated with on line hemodiafiltration technic
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3 sessions/week; 3-4 hours per session
Outros nomes:
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Outro: hemodialysis
Hemodialysis patients treated with conventional hemodialysis technic using high flux dialyzers
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3 sessions/week; 3-4 hours per session; high flux dialyzers
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tolerance of "on line" HDF treatment versus conventional high flux hemodialysis in term of adverse events occuring during dialysis sessions
Prazo: between day 30 and day 120 of treatment
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between day 30 and day 120 of treatment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quality of life evaluated with the KDQOL questionnaire
Prazo: day 0, 180, 365, 730
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day 0, 180, 365, 730
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Incidence of cardiovascular events
Prazo: day 180, 365, 730
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day 180, 365, 730
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Influence of the technic on mineral metabolism disturbances
Prazo: day 180, 365, 730
|
measure of mineral metabolism parameters (Ca, PO4, PTH)
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day 180, 365, 730
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All cause and cardiovascular mortality
Prazo: day 180, 365, 730
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day 180, 365, 730
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Influence of the technic on inflammatory parameters
Prazo: day 180, 365, 730
|
measure of pro-inflammatory cytokines and acute phase reactant proteins
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day 180, 365, 730
|
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Influence of the technic on microbiological safety
Prazo: day 180, 365, 730
|
measure of microbiological purity of dialysate
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day 180, 365, 730
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Influence of the technic on oxidative stress parameters
Prazo: day 180, 365, 730
|
measure of oxidative stress markers (AOPP, AGE) and antioxidant systems (vitamin E)
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day 180, 365, 730
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Didier AGUILERA, Dr, CHG Vichy France
- Cadeira de estudo: Lynda AZZOUZ, Dr, CH Roanne France
- Cadeira de estudo: Jean-Marie BATHO, Dr, CH privé Saint Martin Caen France
- Cadeira de estudo: Francois COMBARNOUS, Dr, Clinique du Tonkin Villeurbanne France
- Cadeira de estudo: Lotfi CHALABI, Dr, AIDER Montpellier France
- Cadeira de estudo: Guy DEGREMONT, Dr, CHG Cambrai France
- Cadeira de estudo: Maxime HOFFMANN, Dr, Clinique de la Louvière Lille France
- Cadeira de estudo: Gérard DESCHODT, Dr, AIDER Nimes France
- Cadeira de estudo: Assia DJEMA, Dr, CHG Cholet France
- Cadeira de estudo: Alain DUBOUST, Dr, Clinique du Vert Galant, Tremblay en France, France
- Cadeira de estudo: Alexandre DUMOULIN, Dr, CHLM Beziers France
- Cadeira de estudo: Baya FADEL-BABBA, Dr, AGDUC La Tronche France
- Cadeira de estudo: Enrique FIGUEROA, Dr, CH Briancon France
- Cadeira de estudo: Thierry HAAS, Dr, CMCO Evry France
- Cadeira de estudo: Jean-Michel HARDIN, Dr, CH Soissons France
- Cadeira de estudo: Daniel HILLION, Dr, CHI Poissy France
- Cadeira de estudo: Guillaume JEAN, Dr, CRAT Tassin La Demi Lune France
- Cadeira de estudo: Véronique JOYEUX, Pr, CHU Pontchaillou Rennes France
- Cadeira de estudo: Kristian KUNZ, Dr, AURAL France
- Cadeira de estudo: Antoine LACAILLE, Dr, UNHEP Aulnay sous Bois France
- Cadeira de estudo: Jacques LEBLEU, Dr, Clinique néphrologique Pont Allant Maubeuge France
- Cadeira de estudo: Vincent LEMAITRE, Dr, CHG Valenciennes France
- Cadeira de estudo: Mehadji MAAZ, Dr, CH Louis Pasteur Colmar France
- Cadeira de estudo: Philippe NICOUD, Dr, Clinique Centre Vallée Blanche Chamonix France
- Cadeira de estudo: Jean-Paul ORTIZ, Dr, Polyclinique Saint Roch Cabestany France
- Cadeira de estudo: Jacky POTIER, Dr, CH Louis Pasteur Cherbourg France
- Cadeira de estudo: Olivier PUYOO, Dr, Clinique Néphrologique Occitanie Muret France
- Cadeira de estudo: Véronique QUERON, Dr, Polyclinique Francheville Perigueux France
- Cadeira de estudo: Gilles SCHUTZ, Dr, Centre HD Provence Aubagne France
- Cadeira de estudo: Francois MAURICE, Dr, CHLM Montpellier France
- Cadeira de estudo: Bruno SEIGNEURIC, Dr, CHU Larrey Toulouse France
- Cadeira de estudo: Frederic TOLLIS, Dr, CHU Angers France
- Cadeira de estudo: Carlos VELA, Dr, CH Perpignan France
- Cadeira de estudo: Francois WAMBERGUE, Dr, Clinique du Bois Lille France
- Cadeira de estudo: Christian WOLF, Dr, CH Toulon France
- Cadeira de estudo: Jean-Paul CRISTOL, Pr, CHU Lapeyronie Montpellier France
- Investigador principal: Bernard CANAUD, Pr, CHU Lapeyronie Montpellier France
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2011
Primeira postagem (Estimado)
1 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7753
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