Tolerance of "on Line" Hemodiafiltration in Chronic Renal Failure Patients (on-line-HDF)
perjantai 5. joulukuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Tolerance of "on Line" Hemodiafiltration and Impact on Morbidity and Cardiovascular Risk Factors in Chronic Renal Failure Patients
The aim of this study is to appreciate the tolerance of "on line" hemodiafiltration and its impact on morbidity and cardiovascular risk factors in chronic renal failure patient.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The aim of this study is to appreciate the tolerance of "on line" HDF treatment versus conventional high flux hemodialysis in term of adverse events occuring during dialysis sessions between day 30 and day 120 of treatment and to evaluate:
- Quality of life evaluated with the KDQOL questionnaire
- Incidence of cardiovascular events
- Influence of the technic on cardiovascular, inflammatory and infectious risk factors
- Mortality
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
415
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient who has signed the written consent form
- Patient aged > 65 and < 90 years
- With creatinine clearance < 10 mL/min
- On dialysis for a minimum of 3 months, with 3 times a week hemodialysis sessions
- Erythropoietin dosage needed to maintain hemoglobin at a constant level (range of hemoglobin: 9-13 g/dL without any variation of more than 2g/dL for less than 3 months)
- Without any problem of vascular access
Exclusion Criteria:
- Patient aged < 65 and > 90 years
- Presence of severe malnutrition (albumin < 20 g/L)
- Unstable clinical condition
- Unipuncture or failed vascular access flow
- Known problems of coagulation
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: On line Hemodiafiltration
Hemodialysis patients treated with on line hemodiafiltration technic
|
3 sessions/week; 3-4 hours per session
Muut nimet:
|
|
Muut: hemodialysis
Hemodialysis patients treated with conventional hemodialysis technic using high flux dialyzers
|
3 sessions/week; 3-4 hours per session; high flux dialyzers
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tolerance of "on line" HDF treatment versus conventional high flux hemodialysis in term of adverse events occuring during dialysis sessions
Aikaikkuna: between day 30 and day 120 of treatment
|
between day 30 and day 120 of treatment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quality of life evaluated with the KDQOL questionnaire
Aikaikkuna: day 0, 180, 365, 730
|
day 0, 180, 365, 730
|
|
|
Incidence of cardiovascular events
Aikaikkuna: day 180, 365, 730
|
day 180, 365, 730
|
|
|
Influence of the technic on mineral metabolism disturbances
Aikaikkuna: day 180, 365, 730
|
measure of mineral metabolism parameters (Ca, PO4, PTH)
|
day 180, 365, 730
|
|
All cause and cardiovascular mortality
Aikaikkuna: day 180, 365, 730
|
day 180, 365, 730
|
|
|
Influence of the technic on inflammatory parameters
Aikaikkuna: day 180, 365, 730
|
measure of pro-inflammatory cytokines and acute phase reactant proteins
|
day 180, 365, 730
|
|
Influence of the technic on microbiological safety
Aikaikkuna: day 180, 365, 730
|
measure of microbiological purity of dialysate
|
day 180, 365, 730
|
|
Influence of the technic on oxidative stress parameters
Aikaikkuna: day 180, 365, 730
|
measure of oxidative stress markers (AOPP, AGE) and antioxidant systems (vitamin E)
|
day 180, 365, 730
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Didier AGUILERA, Dr, CHG Vichy France
- Opintojen puheenjohtaja: Lynda AZZOUZ, Dr, CH Roanne France
- Opintojen puheenjohtaja: Jean-Marie BATHO, Dr, CH privé Saint Martin Caen France
- Opintojen puheenjohtaja: Francois COMBARNOUS, Dr, Clinique du Tonkin Villeurbanne France
- Opintojen puheenjohtaja: Lotfi CHALABI, Dr, AIDER Montpellier France
- Opintojen puheenjohtaja: Guy DEGREMONT, Dr, CHG Cambrai France
- Opintojen puheenjohtaja: Maxime HOFFMANN, Dr, Clinique de la Louvière Lille France
- Opintojen puheenjohtaja: Gérard DESCHODT, Dr, AIDER Nimes France
- Opintojen puheenjohtaja: Assia DJEMA, Dr, CHG Cholet France
- Opintojen puheenjohtaja: Alain DUBOUST, Dr, Clinique du Vert Galant, Tremblay en France, France
- Opintojen puheenjohtaja: Alexandre DUMOULIN, Dr, CHLM Beziers France
- Opintojen puheenjohtaja: Baya FADEL-BABBA, Dr, AGDUC La Tronche France
- Opintojen puheenjohtaja: Enrique FIGUEROA, Dr, CH Briancon France
- Opintojen puheenjohtaja: Thierry HAAS, Dr, CMCO Evry France
- Opintojen puheenjohtaja: Jean-Michel HARDIN, Dr, CH Soissons France
- Opintojen puheenjohtaja: Daniel HILLION, Dr, CHI Poissy France
- Opintojen puheenjohtaja: Guillaume JEAN, Dr, CRAT Tassin La Demi Lune France
- Opintojen puheenjohtaja: Véronique JOYEUX, Pr, CHU Pontchaillou Rennes France
- Opintojen puheenjohtaja: Kristian KUNZ, Dr, AURAL France
- Opintojen puheenjohtaja: Antoine LACAILLE, Dr, UNHEP Aulnay sous Bois France
- Opintojen puheenjohtaja: Jacques LEBLEU, Dr, Clinique néphrologique Pont Allant Maubeuge France
- Opintojen puheenjohtaja: Vincent LEMAITRE, Dr, CHG Valenciennes France
- Opintojen puheenjohtaja: Mehadji MAAZ, Dr, CH Louis Pasteur Colmar France
- Opintojen puheenjohtaja: Philippe NICOUD, Dr, Clinique Centre Vallée Blanche Chamonix France
- Opintojen puheenjohtaja: Jean-Paul ORTIZ, Dr, Polyclinique Saint Roch Cabestany France
- Opintojen puheenjohtaja: Jacky POTIER, Dr, CH Louis Pasteur Cherbourg France
- Opintojen puheenjohtaja: Olivier PUYOO, Dr, Clinique Néphrologique Occitanie Muret France
- Opintojen puheenjohtaja: Véronique QUERON, Dr, Polyclinique Francheville Perigueux France
- Opintojen puheenjohtaja: Gilles SCHUTZ, Dr, Centre HD Provence Aubagne France
- Opintojen puheenjohtaja: Francois MAURICE, Dr, CHLM Montpellier France
- Opintojen puheenjohtaja: Bruno SEIGNEURIC, Dr, CHU Larrey Toulouse France
- Opintojen puheenjohtaja: Frederic TOLLIS, Dr, CHU Angers France
- Opintojen puheenjohtaja: Carlos VELA, Dr, CH Perpignan France
- Opintojen puheenjohtaja: Francois WAMBERGUE, Dr, Clinique du Bois Lille France
- Opintojen puheenjohtaja: Christian WOLF, Dr, CH Toulon France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF 7753
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset On line Hemodiafiltration
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology CouncilIlmoittautuminen kutsustaViestintä | Palliatiivinen hoitoTaiwan
-
Mahidol UniversityValmis
-
Patrick CorbinValmisElämänlaatuYhdysvallat
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)University of the Balearic Islands; University of Extremadura; Universitat... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiRanska
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Valmis
-
Hospital Clinic of BarcelonaSocietat Catalana de NefrologiaValmisHemodialyysiEspanja
-
Pablo MolinaValmisKrooninen munuaissairaus, joka vaatii kroonista dialyysiä
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...ValmisÄlypuhelimen käyttäjät, älypuhelinriippuvuus, ahdistus ja ihon johtavuusTaiwan
-
Eulji General HospitalTuntematonHemodialyysi | Loppuvaiheen munuaissairausKorean tasavalta