Tolerance of "on Line" Hemodiafiltration in Chronic Renal Failure Patients (on-line-HDF)
11. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Tolerance of "on Line" Hemodiafiltration and Impact on Morbidity and Cardiovascular Risk Factors in Chronic Renal Failure Patients
The aim of this study is to appreciate the tolerance of "on line" hemodiafiltration and its impact on morbidity and cardiovascular risk factors in chronic renal failure patient.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The aim of this study is to appreciate the tolerance of "on line" HDF treatment versus conventional high flux hemodialysis in term of adverse events occuring during dialysis sessions between day 30 and day 120 of treatment and to evaluate:
- Quality of life evaluated with the KDQOL questionnaire
- Incidence of cardiovascular events
- Influence of the technic on cardiovascular, inflammatory and infectious risk factors
- Mortality
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
415
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 90 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient who has signed the written consent form
- Patient aged > 65 and < 90 years
- With creatinine clearance < 10 mL/min
- On dialysis for a minimum of 3 months, with 3 times a week hemodialysis sessions
- Erythropoietin dosage needed to maintain hemoglobin at a constant level (range of hemoglobin: 9-13 g/dL without any variation of more than 2g/dL for less than 3 months)
- Without any problem of vascular access
Exclusion Criteria:
- Patient aged < 65 and > 90 years
- Presence of severe malnutrition (albumin < 20 g/L)
- Unstable clinical condition
- Unipuncture or failed vascular access flow
- Known problems of coagulation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: On line Hemodiafiltration
Hemodialysis patients treated with on line hemodiafiltration technic
|
3 sessions/week; 3-4 hours per session
Andre navn:
|
|
Annen: hemodialysis
Hemodialysis patients treated with conventional hemodialysis technic using high flux dialyzers
|
3 sessions/week; 3-4 hours per session; high flux dialyzers
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tolerance of "on line" HDF treatment versus conventional high flux hemodialysis in term of adverse events occuring during dialysis sessions
Tidsramme: between day 30 and day 120 of treatment
|
between day 30 and day 120 of treatment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of life evaluated with the KDQOL questionnaire
Tidsramme: day 0, 180, 365, 730
|
day 0, 180, 365, 730
|
|
|
Incidence of cardiovascular events
Tidsramme: day 180, 365, 730
|
day 180, 365, 730
|
|
|
Influence of the technic on mineral metabolism disturbances
Tidsramme: day 180, 365, 730
|
measure of mineral metabolism parameters (Ca, PO4, PTH)
|
day 180, 365, 730
|
|
All cause and cardiovascular mortality
Tidsramme: day 180, 365, 730
|
day 180, 365, 730
|
|
|
Influence of the technic on inflammatory parameters
Tidsramme: day 180, 365, 730
|
measure of pro-inflammatory cytokines and acute phase reactant proteins
|
day 180, 365, 730
|
|
Influence of the technic on microbiological safety
Tidsramme: day 180, 365, 730
|
measure of microbiological purity of dialysate
|
day 180, 365, 730
|
|
Influence of the technic on oxidative stress parameters
Tidsramme: day 180, 365, 730
|
measure of oxidative stress markers (AOPP, AGE) and antioxidant systems (vitamin E)
|
day 180, 365, 730
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Didier AGUILERA, Dr, CHG Vichy France
- Studiestol: Lynda AZZOUZ, Dr, CH Roanne France
- Studiestol: Jean-Marie BATHO, Dr, CH privé Saint Martin Caen France
- Studiestol: Francois COMBARNOUS, Dr, Clinique du Tonkin Villeurbanne France
- Studiestol: Lotfi CHALABI, Dr, AIDER Montpellier France
- Studiestol: Guy DEGREMONT, Dr, CHG Cambrai France
- Studiestol: Maxime HOFFMANN, Dr, Clinique de la Louvière Lille France
- Studiestol: Gérard DESCHODT, Dr, AIDER Nimes France
- Studiestol: Assia DJEMA, Dr, CHG Cholet France
- Studiestol: Alain DUBOUST, Dr, Clinique du Vert Galant, Tremblay en France, France
- Studiestol: Alexandre DUMOULIN, Dr, CHLM Beziers France
- Studiestol: Baya FADEL-BABBA, Dr, AGDUC La Tronche France
- Studiestol: Enrique FIGUEROA, Dr, CH Briancon France
- Studiestol: Thierry HAAS, Dr, CMCO Evry France
- Studiestol: Jean-Michel HARDIN, Dr, CH Soissons France
- Studiestol: Daniel HILLION, Dr, CHI Poissy France
- Studiestol: Guillaume JEAN, Dr, CRAT Tassin La Demi Lune France
- Studiestol: Véronique JOYEUX, Pr, CHU Pontchaillou Rennes France
- Studiestol: Kristian KUNZ, Dr, AURAL France
- Studiestol: Antoine LACAILLE, Dr, UNHEP Aulnay sous Bois France
- Studiestol: Jacques LEBLEU, Dr, Clinique néphrologique Pont Allant Maubeuge France
- Studiestol: Vincent LEMAITRE, Dr, CHG Valenciennes France
- Studiestol: Mehadji MAAZ, Dr, CH Louis Pasteur Colmar France
- Studiestol: Philippe NICOUD, Dr, Clinique Centre Vallée Blanche Chamonix France
- Studiestol: Jean-Paul ORTIZ, Dr, Polyclinique Saint Roch Cabestany France
- Studiestol: Jacky POTIER, Dr, CH Louis Pasteur Cherbourg France
- Studiestol: Olivier PUYOO, Dr, Clinique Néphrologique Occitanie Muret France
- Studiestol: Véronique QUERON, Dr, Polyclinique Francheville Perigueux France
- Studiestol: Gilles SCHUTZ, Dr, Centre HD Provence Aubagne France
- Studiestol: Francois MAURICE, Dr, CHLM Montpellier France
- Studiestol: Bruno SEIGNEURIC, Dr, CHU Larrey Toulouse France
- Studiestol: Frederic TOLLIS, Dr, CHU Angers France
- Studiestol: Carlos VELA, Dr, CH Perpignan France
- Studiestol: Francois WAMBERGUE, Dr, Clinique du Bois Lille France
- Studiestol: Christian WOLF, Dr, CH Toulon France
- Studiestol: Jean-Paul CRISTOL, Pr, CHU Lapeyronie Montpellier France
- Hovedetterforsker: Bernard CANAUD, Pr, CHU Lapeyronie Montpellier France
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2011
Først lagt ut (Antatt)
1. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2026
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7753
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .