Tolerance of "on Line" Hemodiafiltration in Chronic Renal Failure Patients (on-line-HDF)
11. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Tolerance of "on Line" Hemodiafiltration and Impact on Morbidity and Cardiovascular Risk Factors in Chronic Renal Failure Patients
The aim of this study is to appreciate the tolerance of "on line" hemodiafiltration and its impact on morbidity and cardiovascular risk factors in chronic renal failure patient.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The aim of this study is to appreciate the tolerance of "on line" HDF treatment versus conventional high flux hemodialysis in term of adverse events occuring during dialysis sessions between day 30 and day 120 of treatment and to evaluate:
- Quality of life evaluated with the KDQOL questionnaire
- Incidence of cardiovascular events
- Influence of the technic on cardiovascular, inflammatory and infectious risk factors
- Mortality
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
415
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 90 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient who has signed the written consent form
- Patient aged > 65 and < 90 years
- With creatinine clearance < 10 mL/min
- On dialysis for a minimum of 3 months, with 3 times a week hemodialysis sessions
- Erythropoietin dosage needed to maintain hemoglobin at a constant level (range of hemoglobin: 9-13 g/dL without any variation of more than 2g/dL for less than 3 months)
- Without any problem of vascular access
Exclusion Criteria:
- Patient aged < 65 and > 90 years
- Presence of severe malnutrition (albumin < 20 g/L)
- Unstable clinical condition
- Unipuncture or failed vascular access flow
- Known problems of coagulation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: On line Hemodiafiltration
Hemodialysis patients treated with on line hemodiafiltration technic
|
3 sessions/week; 3-4 hours per session
Ostatní jména:
|
|
Jiný: hemodialysis
Hemodialysis patients treated with conventional hemodialysis technic using high flux dialyzers
|
3 sessions/week; 3-4 hours per session; high flux dialyzers
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
tolerance of "on line" HDF treatment versus conventional high flux hemodialysis in term of adverse events occuring during dialysis sessions
Časové okno: between day 30 and day 120 of treatment
|
between day 30 and day 120 of treatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quality of life evaluated with the KDQOL questionnaire
Časové okno: day 0, 180, 365, 730
|
day 0, 180, 365, 730
|
|
|
Incidence of cardiovascular events
Časové okno: day 180, 365, 730
|
day 180, 365, 730
|
|
|
Influence of the technic on mineral metabolism disturbances
Časové okno: day 180, 365, 730
|
measure of mineral metabolism parameters (Ca, PO4, PTH)
|
day 180, 365, 730
|
|
All cause and cardiovascular mortality
Časové okno: day 180, 365, 730
|
day 180, 365, 730
|
|
|
Influence of the technic on inflammatory parameters
Časové okno: day 180, 365, 730
|
measure of pro-inflammatory cytokines and acute phase reactant proteins
|
day 180, 365, 730
|
|
Influence of the technic on microbiological safety
Časové okno: day 180, 365, 730
|
measure of microbiological purity of dialysate
|
day 180, 365, 730
|
|
Influence of the technic on oxidative stress parameters
Časové okno: day 180, 365, 730
|
measure of oxidative stress markers (AOPP, AGE) and antioxidant systems (vitamin E)
|
day 180, 365, 730
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Didier AGUILERA, Dr, CHG Vichy France
- Studijní židle: Lynda AZZOUZ, Dr, CH Roanne France
- Studijní židle: Jean-Marie BATHO, Dr, CH privé Saint Martin Caen France
- Studijní židle: Francois COMBARNOUS, Dr, Clinique du Tonkin Villeurbanne France
- Studijní židle: Lotfi CHALABI, Dr, AIDER Montpellier France
- Studijní židle: Guy DEGREMONT, Dr, CHG Cambrai France
- Studijní židle: Maxime HOFFMANN, Dr, Clinique de la Louvière Lille France
- Studijní židle: Gérard DESCHODT, Dr, AIDER Nimes France
- Studijní židle: Assia DJEMA, Dr, CHG Cholet France
- Studijní židle: Alain DUBOUST, Dr, Clinique du Vert Galant, Tremblay en France, France
- Studijní židle: Alexandre DUMOULIN, Dr, CHLM Beziers France
- Studijní židle: Baya FADEL-BABBA, Dr, AGDUC La Tronche France
- Studijní židle: Enrique FIGUEROA, Dr, CH Briancon France
- Studijní židle: Thierry HAAS, Dr, CMCO Evry France
- Studijní židle: Jean-Michel HARDIN, Dr, CH Soissons France
- Studijní židle: Daniel HILLION, Dr, CHI Poissy France
- Studijní židle: Guillaume JEAN, Dr, CRAT Tassin La Demi Lune France
- Studijní židle: Véronique JOYEUX, Pr, CHU Pontchaillou Rennes France
- Studijní židle: Kristian KUNZ, Dr, AURAL France
- Studijní židle: Antoine LACAILLE, Dr, UNHEP Aulnay sous Bois France
- Studijní židle: Jacques LEBLEU, Dr, Clinique néphrologique Pont Allant Maubeuge France
- Studijní židle: Vincent LEMAITRE, Dr, CHG Valenciennes France
- Studijní židle: Mehadji MAAZ, Dr, CH Louis Pasteur Colmar France
- Studijní židle: Philippe NICOUD, Dr, Clinique Centre Vallée Blanche Chamonix France
- Studijní židle: Jean-Paul ORTIZ, Dr, Polyclinique Saint Roch Cabestany France
- Studijní židle: Jacky POTIER, Dr, CH Louis Pasteur Cherbourg France
- Studijní židle: Olivier PUYOO, Dr, Clinique Néphrologique Occitanie Muret France
- Studijní židle: Véronique QUERON, Dr, Polyclinique Francheville Perigueux France
- Studijní židle: Gilles SCHUTZ, Dr, Centre HD Provence Aubagne France
- Studijní židle: Francois MAURICE, Dr, CHLM Montpellier France
- Studijní židle: Bruno SEIGNEURIC, Dr, CHU Larrey Toulouse France
- Studijní židle: Frederic TOLLIS, Dr, CHU Angers France
- Studijní židle: Carlos VELA, Dr, CH Perpignan France
- Studijní židle: Francois WAMBERGUE, Dr, Clinique du Bois Lille France
- Studijní židle: Christian WOLF, Dr, CH Toulon France
- Studijní židle: Jean-Paul CRISTOL, Pr, CHU Lapeyronie Montpellier France
- Vrchní vyšetřovatel: Bernard CANAUD, Pr, CHU Lapeyronie Montpellier France
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7753
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .