Tolerance of "on Line" Hemodiafiltration in Chronic Renal Failure Patients (on-line-HDF)
11 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Tolerance of "on Line" Hemodiafiltration and Impact on Morbidity and Cardiovascular Risk Factors in Chronic Renal Failure Patients
The aim of this study is to appreciate the tolerance of "on line" hemodiafiltration and its impact on morbidity and cardiovascular risk factors in chronic renal failure patient.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The aim of this study is to appreciate the tolerance of "on line" HDF treatment versus conventional high flux hemodialysis in term of adverse events occuring during dialysis sessions between day 30 and day 120 of treatment and to evaluate:
- Quality of life evaluated with the KDQOL questionnaire
- Incidence of cardiovascular events
- Influence of the technic on cardiovascular, inflammatory and infectious risk factors
- Mortality
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
415
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 90 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Patient who has signed the written consent form
- Patient aged > 65 and < 90 years
- With creatinine clearance < 10 mL/min
- On dialysis for a minimum of 3 months, with 3 times a week hemodialysis sessions
- Erythropoietin dosage needed to maintain hemoglobin at a constant level (range of hemoglobin: 9-13 g/dL without any variation of more than 2g/dL for less than 3 months)
- Without any problem of vascular access
Exclusion Criteria:
- Patient aged < 65 and > 90 years
- Presence of severe malnutrition (albumin < 20 g/L)
- Unstable clinical condition
- Unipuncture or failed vascular access flow
- Known problems of coagulation
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: On line Hemodiafiltration
Hemodialysis patients treated with on line hemodiafiltration technic
|
3 sessions/week; 3-4 hours per session
Другие имена:
|
|
Другой: hemodialysis
Hemodialysis patients treated with conventional hemodialysis technic using high flux dialyzers
|
3 sessions/week; 3-4 hours per session; high flux dialyzers
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
tolerance of "on line" HDF treatment versus conventional high flux hemodialysis in term of adverse events occuring during dialysis sessions
Временное ограничение: between day 30 and day 120 of treatment
|
between day 30 and day 120 of treatment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quality of life evaluated with the KDQOL questionnaire
Временное ограничение: day 0, 180, 365, 730
|
day 0, 180, 365, 730
|
|
|
Incidence of cardiovascular events
Временное ограничение: day 180, 365, 730
|
day 180, 365, 730
|
|
|
Influence of the technic on mineral metabolism disturbances
Временное ограничение: day 180, 365, 730
|
measure of mineral metabolism parameters (Ca, PO4, PTH)
|
day 180, 365, 730
|
|
All cause and cardiovascular mortality
Временное ограничение: day 180, 365, 730
|
day 180, 365, 730
|
|
|
Influence of the technic on inflammatory parameters
Временное ограничение: day 180, 365, 730
|
measure of pro-inflammatory cytokines and acute phase reactant proteins
|
day 180, 365, 730
|
|
Influence of the technic on microbiological safety
Временное ограничение: day 180, 365, 730
|
measure of microbiological purity of dialysate
|
day 180, 365, 730
|
|
Influence of the technic on oxidative stress parameters
Временное ограничение: day 180, 365, 730
|
measure of oxidative stress markers (AOPP, AGE) and antioxidant systems (vitamin E)
|
day 180, 365, 730
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Didier AGUILERA, Dr, CHG Vichy France
- Учебный стул: Lynda AZZOUZ, Dr, CH Roanne France
- Учебный стул: Jean-Marie BATHO, Dr, CH privé Saint Martin Caen France
- Учебный стул: Francois COMBARNOUS, Dr, Clinique du Tonkin Villeurbanne France
- Учебный стул: Lotfi CHALABI, Dr, AIDER Montpellier France
- Учебный стул: Guy DEGREMONT, Dr, CHG Cambrai France
- Учебный стул: Maxime HOFFMANN, Dr, Clinique de la Louvière Lille France
- Учебный стул: Gérard DESCHODT, Dr, AIDER Nimes France
- Учебный стул: Assia DJEMA, Dr, CHG Cholet France
- Учебный стул: Alain DUBOUST, Dr, Clinique du Vert Galant, Tremblay en France, France
- Учебный стул: Alexandre DUMOULIN, Dr, CHLM Beziers France
- Учебный стул: Baya FADEL-BABBA, Dr, AGDUC La Tronche France
- Учебный стул: Enrique FIGUEROA, Dr, CH Briancon France
- Учебный стул: Thierry HAAS, Dr, CMCO Evry France
- Учебный стул: Jean-Michel HARDIN, Dr, CH Soissons France
- Учебный стул: Daniel HILLION, Dr, CHI Poissy France
- Учебный стул: Guillaume JEAN, Dr, CRAT Tassin La Demi Lune France
- Учебный стул: Véronique JOYEUX, Pr, CHU Pontchaillou Rennes France
- Учебный стул: Kristian KUNZ, Dr, AURAL France
- Учебный стул: Antoine LACAILLE, Dr, UNHEP Aulnay sous Bois France
- Учебный стул: Jacques LEBLEU, Dr, Clinique néphrologique Pont Allant Maubeuge France
- Учебный стул: Vincent LEMAITRE, Dr, CHG Valenciennes France
- Учебный стул: Mehadji MAAZ, Dr, CH Louis Pasteur Colmar France
- Учебный стул: Philippe NICOUD, Dr, Clinique Centre Vallée Blanche Chamonix France
- Учебный стул: Jean-Paul ORTIZ, Dr, Polyclinique Saint Roch Cabestany France
- Учебный стул: Jacky POTIER, Dr, CH Louis Pasteur Cherbourg France
- Учебный стул: Olivier PUYOO, Dr, Clinique Néphrologique Occitanie Muret France
- Учебный стул: Véronique QUERON, Dr, Polyclinique Francheville Perigueux France
- Учебный стул: Gilles SCHUTZ, Dr, Centre HD Provence Aubagne France
- Учебный стул: Francois MAURICE, Dr, CHLM Montpellier France
- Учебный стул: Bruno SEIGNEURIC, Dr, CHU Larrey Toulouse France
- Учебный стул: Frederic TOLLIS, Dr, CHU Angers France
- Учебный стул: Carlos VELA, Dr, CH Perpignan France
- Учебный стул: Francois WAMBERGUE, Dr, Clinique du Bois Lille France
- Учебный стул: Christian WOLF, Dr, CH Toulon France
- Учебный стул: Jean-Paul CRISTOL, Pr, CHU Lapeyronie Montpellier France
- Главный следователь: Bernard CANAUD, Pr, CHU Lapeyronie Montpellier France
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7753
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .