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タイの HIV 疾患の進行: 観察データベース
この研究の目的は、HIV に感染したタイ成人における HIV 疾患の進行を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
これは多施設共同の観察前向きコホート研究です。
バムラスナラドゥラ研究所、サンパトン病院、およびタイ赤十字社エイズ研究センターの HIV-NAT からのすべての HIV 感染患者は、HIV 疾患の進行を評価するために追跡調査されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
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Chiang Mai、タイ
- Sanpatong Hospital
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Nonthaburi、タイ、11000
- Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
現在、サンパトン病院のバムラスナラドゥラ研究所、またはバンコクのタイ赤十字社エイズ研究センターの HIV-NAT で ART を受けている HIV 感染患者。
説明
包含基準:
- HIV 感染が真実であるという証拠があります (ELISA (ELISA) による血液陽性結果が確認されているか、または共感染の証拠が検出されています)。 PCR、HIV-RNA PCR による体内の HIV の検出。現在 PI レジメン中
- 署名済みの同意書
- 年齢 > 18歳
除外基準:
- 入院や救急外来など、外来以外の診療科を受診した患者さん。
- 患者は通常、他の病院で定期的に治療を受けているため、3 つの病院すべてで定期的に治療を受けることには消極的である。 ただし、急な出来事があったため。 病院での治療が必要な場合が3つあります。
- データを保存できない精神疾患と医師から診断された患者。
- アルコール依存症と診断された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
ART による HIV 感染患者の長期追跡調査
|
参加者は、標準的なレジメンのいずれかを受けることができます。
これらのレジメンは、タイ公衆衛生省の小児の HIV 治療に関する国家ガイドラインで推奨されています。
治療の変更は担当医師の判断によります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HIV関連の有害事象
時間枠：1年
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患者が HIV 関連の有害事象を発症するまでの時間
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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免疫不全
時間枠：1年
|
免疫不全までの時間
|
1年
|
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ウイルス学的失敗
時間枠：1年
|
ウイルス学的失敗までの時間
|
1年
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|
生活の質の変化
時間枠：1年
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生活の質が変わる時期
|
1年
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うつ
時間枠：1年
|
患者がうつ病を発症する時期
|
1年
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遺伝子型耐性
時間枠：1年
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遺伝子型耐性が発現するまでの時間
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年12月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月9日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。