- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01328275
Progresso studio per adulti
9 maggio 2016 aggiornato da: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
La progressione della malattia da HIV thailandese: un database osservazionale
Lo scopo di questo studio è studiare la progressione della malattia da HIV negli adulti tailandesi con infezione da HIV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di coorte prospettico osservazionale multicentrico.
Tutti i pazienti con infezione da HIV del Bamrasnaradura Institute, Sanpatong Hospital e HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre, vengono seguiti per valutare la progressione della malattia da HIV.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
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Chiang Mai, Tailandia
- Sanpatong Hospital
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Nonthaburi, Tailandia, 11000
- Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con infezione da HIV attualmente in terapia ART presso il Bamrasnaradura Institute, Sanpatong Hospital o HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre, Bangkok.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Esistono prove che l'infezione da HIV sia vera (risultati positivi al sangue mediante ELISA (ELISA) è stata confermata o rilevata evidenza di co-infezione. HIV nel corpo mediante PCR, HIV-RNA PCR). Attualmente in regimi PI
- Modulo di consenso firmato
- Età> 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti che sono venuti per il trattamento in un reparto diverso da quello ambulatoriale, come il ricovero o il pronto soccorso.
- I pazienti non sono disposti a ricevere cure su base regolare in tutti e 3 gli ospedali poiché i pazienti normalmente ricevono cure in altri ospedali su base regolare. Tuttavia, a causa di eventi urgenti. Necessità di ricevere cure in ospedale e tre di.
- Pazienti a cui è stato diagnosticato dai medici un disturbo psicologico che non può memorizzare i dati.
- Pazienti a cui è stata diagnosticata una condizione medica come l'alcolismo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
1
follow-up a lungo termine dei pazienti con infezione da HIV in ART
|
I partecipanti possono ricevere uno qualsiasi dei regimi standard.
Questi regimi sono raccomandati nelle linee guida nazionali del Ministero tailandese della sanità pubblica per il trattamento dell'HIV nei bambini.
Il cambio di trattamento sarà concordato con i medici curanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi correlati all'HIV
Lasso di tempo: 1 anno
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Tempo fino a quando il paziente presenta eventi avversi correlati all'HIV
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Insufficienza immunologica
Lasso di tempo: 1 anno
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tempo al fallimento immunologico
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1 anno
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fallimento virologico
Lasso di tempo: 1 anno
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tempo al fallimento virologico
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1 anno
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il cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
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tempo per cambiare la qualità della vita
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1 anno
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depressione
Lasso di tempo: 1 anno
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momento in cui il paziente sviluppa depressione
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1 anno
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resistenza genotipica
Lasso di tempo: 1 anno
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tempo per sviluppare la resistenza genotipica
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
4 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIV-NAT 153
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