Прогресс в исследовании взрослых
9 мая 2016 г. обновлено: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Прогрессирование ВИЧ-инфекции в Таиланде: база данных наблюдений
Целью данного исследования является изучение прогрессирования ВИЧ-инфекции у ВИЧ-инфицированных взрослых тайцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это многоцентровое обсервационное проспективное когортное исследование.
Все ВИЧ-инфицированные пациенты из Института Бамраснарадура, больницы Санпатонг и HIV-NAT, Научно-исследовательского центра СПИДа Тайского Красного Креста, находятся под наблюдением для оценки прогрессирования ВИЧ-инфекции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
Chiang Mai, Таиланд
- Sanpatong Hospital
-
Nonthaburi, Таиланд, 11000
- Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
ВИЧ-инфицированные пациенты, в настоящее время получающие АРТ в Институте Бамраснарадура, больнице Санпатонг или ВИЧ-NAT, Научно-исследовательский центр СПИДа Тайского Красного Креста, Бангкок.
Описание
Критерии включения:
- Имеются данные о том, что ВИЧ-инфекция истинная (положительные результаты анализа крови методом ИФА (ELISA) подтверждены или обнаружены признаки коинфекции. ВИЧ в организме методом ПЦР, ПЦР на РНК ВИЧ). В настоящее время на схемах ИП
- Подписанная форма согласия
- Возраст> 18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, которые обратились за лечением в отделение, отличное от амбулаторного, например, в стационар или отделение неотложной помощи.
- Пациенты не желают получать лечение на регулярной основе во всех трех больницах, поскольку пациенты обычно регулярно проходят лечение в других больницах. Однако в связи с неотложными событиями. Нужно лечиться в больнице и троих.
- Пациенты, у которых врачи диагностировали Психологическое расстройство, не могут хранить данные.
- Пациенты, у которых было диагностировано заболевание, связанное с алкоголизмом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
длительное наблюдение за ВИЧ-инфицированными пациентами, получающими АРТ
|
Участники могут получать любой из стандартных режимов.
Эти схемы рекомендованы в Национальном руководстве Министерства здравоохранения Таиланда по лечению ВИЧ у детей.
Изменение лечения будет по согласованию с лечащими врачами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нежелательные явления, связанные с ВИЧ
Временное ограничение: 1 год
|
Время до появления у пациента нежелательных явлений, связанных с ВИЧ
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммунологическая недостаточность
Временное ограничение: 1 год
|
время до иммунологической недостаточности
|
1 год
|
|
вирусологическая недостаточность
Временное ограничение: 1 год
|
время до вирусологической неудачи
|
1 год
|
|
изменение качества жизни
Временное ограничение: 1 год
|
пора менять качество жизни
|
1 год
|
|
депрессия
Временное ограничение: 1 год
|
время, когда у пациента развивается депрессия
|
1 год
|
|
генотипическая устойчивость
Временное ограничение: 1 год
|
время до развития генотипической резистентности
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HIV-NAT 153
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .