Postępy w badaniu dorosłych
9 maja 2016 zaktualizowane przez: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Tajski postęp choroby HIV: obserwacyjna baza danych
Celem tego badania jest zbadanie postępu choroby HIV u zakażonego HIV dorosłego Tajlandii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe, obserwacyjne, prospektywne badanie kohortowe.
Wszyscy zakażeni wirusem HIV pacjenci z Bamrasnaradura Institute, Sanpatong Hospital i HIV-NAT, Centrum Badań nad AIDS Tajskiego Czerwonego Krzyża są obserwowani w celu oceny postępu choroby HIV.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
Chiang Mai, Tajlandia
- Sanpatong Hospital
-
Nonthaburi, Tajlandia, 11000
- Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakażeni wirusem HIV otrzymujący obecnie ART w Bamrasnaradura Institute, Sanpatong Hospital lub HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre, Bangkok.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Istnieją dowody na to, że zakażenie wirusem HIV jest prawdziwe (dodatnie wyniki testu ELISA (ELISA) we krwi zostały potwierdzone lub wykryto dowody na współzakażenie. HIV w organizmie metodą PCR, HIV-RNA PCR). Obecnie w schematach PI
- Podpisany formularz zgody
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy zgłosili się na leczenie na oddziale innym niż ambulatoryjny, np. szpitalny lub na izbę przyjęć.
- Pacjenci nie są chętni do regularnego leczenia we wszystkich 3 szpitalach, ponieważ zwykle pacjenci są regularnie leczeni w innych szpitalach. Jednak ze względu na pilne wydarzenia. Konieczność leczenia w szpitalu i trzy.
- Pacjenci, u których lekarze zdiagnozowali zaburzenie psychiczne, nie mogą przechowywać danych.
- Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę taką jak alkoholizm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
długoterminowa obserwacja pacjentów zakażonych wirusem HIV na ART
|
Uczestnicy mogą otrzymać dowolny ze standardowych schematów.
Schematy te są zalecane w krajowych wytycznych tajlandzkiego Ministerstwa Zdrowia Publicznego dotyczących leczenia HIV u dzieci.
Zmiana leczenia zostanie dokonana zgodnie z zaleceniami lekarzy prowadzących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane związane z HIV
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czas do wystąpienia u pacjenta zdarzeń niepożądanych związanych z HIV
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niewydolność immunologiczna
Ramy czasowe: 1 rok
|
czas do niewydolności immunologicznej
|
1 rok
|
|
niepowodzenie wirusologiczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
czas do niepowodzenia wirusologicznego
|
1 rok
|
|
zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 1 rok
|
czas na zmianę jakości życia
|
1 rok
|
|
depresja
Ramy czasowe: 1 rok
|
czas, w którym u pacjenta rozwija się depresja
|
1 rok
|
|
odporność genotypowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
czas na rozwój oporności genotypowej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIV-NAT 153
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .