Progress Adult Study
9. května 2016 aktualizováno: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Thajský průběh onemocnění HIV: Observační databáze
Účelem této studie je studovat progresi onemocnění HIV u dospělých Thajců infikovaných HIV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Jedná se o multicentrickou observační prospektivní kohortovou studii.
Všichni HIV infikovaní pacienti z Bamrasnaradura Institute, Sanpatong Hospital a HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre, jsou sledováni za účelem posouzení progrese onemocnění HIV.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
Chiang Mai, Thajsko
- Sanpatong Hospital
-
Nonthaburi, Thajsko, 11000
- Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti infikovaní HIV v současné době dostávají ART v Bamrasnaradura Institute, Sanpatong Hospital nebo HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre, Bangkok.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Existují důkazy, že infekce HIV je pravdivá (pozitivní krevní výsledky testem ELISA (ELISA) byly potvrzeny nebo zjištěny důkazy koinfekce. HIV v těle pomocí PCR, HIV-RNA PCR). V současné době v režimech PI
- Podepsaný formulář souhlasu
- Věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří přišli na ošetření na jiné než ambulantní oddělení, jako je lůžkový nebo pohotovostní.
- Pacienti nejsou ochotni dostávat léčbu pravidelně ve všech 3 nemocnicích, protože pacienti běžně dostávají léčbu v jiných nemocnicích pravidelně. Nicméně kvůli naléhavým událostem. Potřeba podstoupit léčbu v nemocnici a tři z nich.
- Pacienti, kteří byli lékaři diagnostikováni jako Psychologická porucha, která nemůže ukládat data.
- Pacienti, u kterých byl diagnostikován zdravotní stav, jako je alkoholismus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
dlouhodobé sledování pacientů infikovaných HIV na ART
|
Účastníci mohou získat kterýkoli ze standardních režimů.
Tyto režimy jsou doporučeny v národních směrnicích thajského ministerstva veřejného zdraví pro léčbu HIV u dětí.
Změna léčby bude dle ošetřujících lékařů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí účinky související s HIV
Časové okno: 1 rok
|
Doba, než se u pacienta objeví nežádoucí účinky související s HIV
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Imunologické selhání
Časové okno: 1 rok
|
čas do imunologického selhání
|
1 rok
|
|
virologické selhání
Časové okno: 1 rok
|
čas do virologického selhání
|
1 rok
|
|
změna kvality života
Časové okno: 1 rok
|
čas na změnu kvality života
|
1 rok
|
|
Deprese
Časové okno: 1 rok
|
v době, kdy se u pacienta rozvine deprese
|
1 rok
|
|
genotypovou rezistenci
Časové okno: 1 rok
|
čas k rozvoji genotypové rezistence
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
4. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HIV-NAT 153
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .