Progress Adult Study
2016. május 9. frissítette: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
A thai HIV-betegség progressziója: megfigyelési adatbázis
A tanulmány célja a HIV-betegség progressziójának tanulmányozása HIV-fertőzött thai felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy többközpontú, megfigyeléses prospektív kohorsz vizsgálat.
A Bamrasnaradura Intézet, a Sanpatong Hospital és a HIV-NAT, a thai Vöröskereszt AIDS-kutatóközpontja összes HIV-fertőzött betegét figyelemmel kísérik a HIV-betegség progressziójának felmérésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
Chiang Mai, Thaiföld
- Sanpatong Hospital
-
Nonthaburi, Thaiföld, 11000
- Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
HIV-fertőzött betegek, akik jelenleg ART-t kapnak a Bamrasnaradura Intézetben, Sanpatong Hospital vagy HIV-NAT, Thai Vöröskereszt AIDS Kutatóközpontban, Bangkokban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bizonyíték van arra, hogy a HIV-fertőzés igaz (az ELISA (ELISA) vér pozitív eredményei) megerősítették vagy kimutatták a társfertőzést. HIV a szervezetben PCR-rel, HIV-RNS PCR).Jelenleg PI-sémákon
- Aláírt hozzájárulási űrlap
- Életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem ambuláns osztályon jöttek kezelésre, például fekvőbeteg vagy sürgősségi osztályon.
- A betegek nem hajlandók rendszeres kezelésben részesülni mind a 3 kórházban, mivel a betegek általában rendszeresen részesülnek más kórházakban. Sürgős események miatt azonban. Kórházi kezelésre van szükség, és három.
- Azok a betegek, akiket az orvosok pszichológiai rendellenességként diagnosztizáltak, és nem tudják tárolni az adatokat.
- Azok a betegek, akiknél olyan egészségügyi állapotot diagnosztizáltak, mint az alkoholizmus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
a HIV-fertőzött betegek hosszú távú ART követése
|
Drog: szabványos kezelési rendek a thaiföldi közegészségügyi minisztérium nemzeti irányelvei szerint
A résztvevők a standard kezelések bármelyikét megkaphatják.
Ezeket a kezelési rendeket a thaiföldi közegészségügyi minisztérium nemzeti irányelvei ajánlják a HIV gyermekeknél történő kezelésére.
A kezelés megváltoztatása a kezelőorvos szerint történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HIV-vel kapcsolatos nemkívánatos események
Időkeret: 1 év
|
A HIV-vel kapcsolatos nemkívánatos események megjelenéséig eltelt idő
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Immunológiai kudarc
Időkeret: 1 év
|
ideje az immunológiai kudarcig
|
1 év
|
|
virológiai kudarc
Időkeret: 1 év
|
idő a virológiai kudarcig
|
1 év
|
|
az életminőség változása
Időkeret: 1 év
|
ideje megváltoztatni az életminőséget
|
1 év
|
|
depresszió
Időkeret: 1 év
|
amikor a beteg depresszióba lép
|
1 év
|
|
genotípusos rezisztencia
Időkeret: 1 év
|
ideje a genotípusos rezisztencia kialakulásának
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 1.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HIV-NAT 153
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .