Progrès de l'étude pour adultes
9 mai 2016 mis à jour par: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
La progression de la maladie du VIH en Thaïlande : une base de données d'observation
Le but de cette étude est d'étudier la progression de la maladie du VIH chez l'adulte thaïlandais infecté par le VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective observationnelle multicentrique.
Tous les patients infectés par le VIH de l'Institut Bamrasnaradura, de l'hôpital Sanpatong et du HIV-NAT, Centre de recherche sur le sida de la Croix-Rouge thaïlandaise, sont suivis pour évaluer la progression de la maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
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Chiang Mai, Thaïlande
- Sanpatong Hospital
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Nonthaburi, Thaïlande, 11000
- Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients infectés par le VIH recevant actuellement un traitement antirétroviral à l'Institut Bamrasnaradura, Hôpital Sanpatong ou HIV-NAT, Centre de recherche sur le sida de la Croix-Rouge thaïlandaise, Bangkok.
La description
Critère d'intégration:
- Il existe des preuves que l'infection par le VIH est vraie (les résultats sanguins positifs par ELISA (ELISA) ont été confirmés ou détectés comme preuves de co-infection. VIH dans le corps par PCR, PCR ARN-VIH). Actuellement sous IP
- Formulaire de consentement signé
- Âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Patients venus se faire soigner dans un service autre qu'un service de consultation externe, comme une hospitalisation ou une salle d'urgence.
- Les patients ne sont pas disposés à recevoir un traitement sur une base régulière dans les 3 hôpitaux car les patients reçoivent normalement un traitement dans d'autres hôpitaux sur une base régulière. Cependant, en raison d'événements urgents. Besoin de recevoir un traitement à l'hôpital et trois de.
- Les patients qui ont été diagnostiqués par des médecins comme un trouble psychologique qui ne peuvent pas stocker les données.
- Les patients qui ont été diagnostiqués par une condition médicale que l'alcoolisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1
suivi à long terme des patients infectés par le VIH sous TAR
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Les participants peuvent recevoir n'importe lequel des régimes standard.
Ces régimes sont recommandés dans les directives nationales du ministère thaïlandais de la santé publique pour le traitement du VIH chez les enfants.
Le changement de traitement se fera selon les médecins traitants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables liés au VIH
Délai: 1 an
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Temps jusqu'à ce que le patient ait des événements indésirables liés au VIH
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échec immunologique
Délai: 1 an
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délai avant l'échec immunologique
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1 an
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échec virologique
Délai: 1 an
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délai d'échec virologique
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1 an
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le changement de qualité de vie
Délai: 1 an
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le temps de changer de qualité de vie
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1 an
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dépression
Délai: 1 an
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moment où le patient développe une dépression
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1 an
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résistance génotypique
Délai: 1 an
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temps de développement de la résistance génotypique
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2011
Première publication (Estimation)
4 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HIV-NAT 153
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .