Voortgang volwassen studie
9 mei 2016 bijgewerkt door: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
De progressie van de Thaise hiv-ziekte: een observatiedatabase
Het doel van deze studie is het bestuderen van de HIV-ziekteprogressie bij HIV-geïnfecteerde Thaise volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een multicenter, observationeel prospectief cohortonderzoek.
Alle HIV-geïnfecteerde patiënten van het Bamrasnaradura Institute, Sanpatong Hospital en HIV-NAT, het Thaise Rode Kruis AIDS Research Centre, worden gevolgd om de progressie van de HIV-ziekte te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
Chiang Mai, Thailand
- Sanpatong Hospital
-
Nonthaburi, Thailand, 11000
- Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
HIV-geïnfecteerde patiënten die momenteel ART krijgen bij Bamrasnaradura Institute, Sanpatong Hospital of HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre, Bangkok.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er is bewijs dat HIV-infectie waar is (bloedpositieve resultaten door ELISA (ELISA) zijn bevestigd of er is bewijs gevonden voor co-infectie. HIV in het lichaam door PCR, HIV-RNA PCR). Momenteel op PI-regimes
- Ondertekend toestemmingsformulier
- Leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die voor behandeling kwamen op een andere afdeling dan poliklinisch, zoals een intramurale patiënt of een spoedeisende hulp.
- Patiënten zijn niet bereid om in alle 3 de ziekenhuizen regelmatig behandeld te worden, aangezien patiënten normaal gesproken regelmatig in andere ziekenhuizen worden behandeld. Echter wegens dringende gebeurtenissen. Behoefte aan behandeling in het ziekenhuis en drie van.
- Patiënten die door artsen zijn gediagnosticeerd als een psychische aandoening die de gegevens niet kan opslaan.
- Patiënten die zijn gediagnosticeerd door een medische aandoening die alcoholisme
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
langdurige follow-up van HIV-geïnfecteerde patiënten op ART
|
Deelnemers kunnen een van de standaardregimes krijgen.
Deze regimes worden aanbevolen in de nationale richtlijnen van het Thaise Ministerie van Volksgezondheid voor de behandeling van hiv bij kinderen.
Verandering van behandeling vindt plaats in overleg met de behandelend artsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hiv-gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Tijd totdat de patiënt hiv-gerelateerde bijwerkingen krijgt
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immunologisch falen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
tijd tot immunologisch falen
|
1 jaar
|
|
virologisch falen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
tijd tot virologisch falen
|
1 jaar
|
|
de verandering van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
tijd om de kwaliteit van leven te veranderen
|
1 jaar
|
|
depressie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
moment waarop de patiënt een depressie ontwikkelt
|
1 jaar
|
|
genotypische resistentie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
tijd om genotypische resistentie te ontwikkelen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
4 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HIV-NAT 153
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .