- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01328275
Progress Voksenstudie
9. mai 2016 oppdatert av: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
The Thai HIV Disease Progression: An Observational Database
Formålet med denne studien er å studere HIV-sykdomsprogresjonen hos HIV-infiserte thailandske voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dette er en multisenter, observasjonsprospektiv kohortstudie.
Alle HIV-infiserte pasienter fra Bamrasnaradura Institute, Sanpatong Hospital og HIV-NAT, Thai Røde Kors AIDS Research Centre, følges for å vurdere progresjon av HIV-sykdom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
Chiang Mai, Thailand
- Sanpatong Hospital
-
Nonthaburi, Thailand, 11000
- Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
HIV-infiserte pasienter som for tiden mottar ART ved Bamrasnaradura Institute, Sanpatong Hospital eller HIV-NAT, Thai Røde Kors AIDS Research Centre, Bangkok.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Det er bevis for at HIV-infeksjon er sann (blodpositive resultater ved ELISA (ELISA) har blitt bekreftet eller påvist bevis for samtidig infeksjon. HIV i kroppen ved PCR, HIV-RNA PCR). For tiden på PI-regimer
- Signert samtykkeskjema
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som kom til behandling på annen avdeling enn utepasient, slik som sengepost eller akuttmottak.
- Pasienter er ikke villige til å motta regelmessig behandling på alle 3 sykehus da pasienter normalt mottar behandling ved andre sykehus med jevne mellomrom. Men på grunn av akutte hendelser. Trenger å få behandling på sykehus og tre av.
- Pasienter som har blitt diagnostisert av leger som en psykologisk lidelse som ikke kan lagre dataene.
- Pasienter som har blitt diagnostisert av en medisinsk tilstand som alkoholisme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
langtidsoppfølging av HIV-smittede pasienter på ART
|
Deltakere kan motta alle standardregimene.
Disse regimene er anbefalt i det thailandske folkehelsedepartementets nasjonale retningslinjer for behandling av HIV hos barn.
Endring av behandling vil skje i henhold til behandlende lege.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-relaterte bivirkninger
Tidsramme: 1 år
|
Tid til pasienten har HIV-relaterte bivirkninger
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunologisk svikt
Tidsramme: 1 år
|
tid til immunologisk svikt
|
1 år
|
|
virologisk svikt
Tidsramme: 1 år
|
tid til virologisk svikt
|
1 år
|
|
endring av livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
tid for endring av livskvalitet
|
1 år
|
|
depresjon
Tidsramme: 1 år
|
tid da pasienten utvikler depresjon
|
1 år
|
|
genotypisk resistens
Tidsramme: 1 år
|
tid til å utvikle genotypisk resistens
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
4. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HIV-NAT 153
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .