Fortschrittsstudie für Erwachsene
9. Mai 2016 aktualisiert von: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Das Fortschreiten der thailändischen HIV-Krankheit: Eine Beobachtungsdatenbank
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Fortschreiten der HIV-Erkrankung bei HIV-infizierten thailändischen Erwachsenen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine multizentrische, beobachtende prospektive Kohortenstudie.
Alle HIV-infizierten Patienten vom Bamrasnaradura Institute, Sanpatong Hospital und HIV-NAT, dem AIDS-Forschungszentrum des Thailändischen Roten Kreuzes, werden beobachtet, um das Fortschreiten der HIV-Erkrankung zu beurteilen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
Chiang Mai, Thailand
- Sanpatong Hospital
-
Nonthaburi, Thailand, 11000
- Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
HIV-infizierte Patienten, die derzeit ART am Bamrasnaradura Institute, Sanpatong Hospital oder HIV-NAT, AIDS-Forschungszentrum des Thailändischen Roten Kreuzes, Bangkok, erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es gibt Hinweise darauf, dass eine HIV-Infektion vorliegt (positive Blutergebnisse durch ELISA (ELISA) wurden bestätigt oder es wurden Hinweise auf eine Koinfektion nachgewiesen. HIV im Körper durch PCR, HIV-RNA-PCR. Derzeit auf PI-Therapien
- Unterschriebenes Einverständnisformular
- Alter > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zur Behandlung in einer anderen als der ambulanten Abteilung kamen, z. B. stationär oder in der Notaufnahme.
- Patienten sind nicht bereit, sich in allen drei Krankenhäusern regelmäßig behandeln zu lassen, da Patienten normalerweise regelmäßig in anderen Krankenhäusern behandelt werden. Allerdings aufgrund dringender Ereignisse. Müssen im Krankenhaus behandelt werden und drei davon.
- Patienten, bei denen von Ärzten eine psychische Störung diagnostiziert wurde, können die Daten nicht speichern.
- Patienten, bei denen eine Krankheit wie Alkoholismus diagnostiziert wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Langzeit-Follow-up von HIV-infizierten Patienten unter ART
|
Die Teilnehmer können jedes der Standardschemata erhalten.
Diese Therapien werden in den nationalen Leitlinien des thailändischen Gesundheitsministeriums für die Behandlung von HIV bei Kindern empfohlen.
Eine Änderung der Behandlung erfolgt nach Absprache mit den behandelnden Ärzten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
HIV-bedingte unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zeit, bis beim Patienten HIV-bedingte unerwünschte Ereignisse auftreten
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Immunologisches Versagen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zeit bis zum immunologischen Versagen
|
1 Jahr
|
|
virologisches Versagen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zeit bis zum virologischen Versagen
|
1 Jahr
|
|
die Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zeit für eine Veränderung der Lebensqualität
|
1 Jahr
|
|
Depression
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zeitpunkt, an dem der Patient eine Depression entwickelt
|
1 Jahr
|
|
Genotypische Resistenz
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zeit bis zur Entwicklung einer genotypischen Resistenz
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HIV-NAT 153
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