- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01328275
Progresso Estudo para Adultos
9 de maio de 2016 atualizado por: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
A progressão da doença do HIV na Tailândia: um banco de dados observacional
O objetivo deste estudo é estudar a progressão da doença pelo HIV em adultos tailandeses infectados pelo HIV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte prospectivo observacional multicêntrico.
Todos os pacientes infectados pelo HIV do Instituto Bamrasnaradura, Hospital Sanpatong e HIV-NAT, Centro de Pesquisa de AIDS da Cruz Vermelha Tailandesa, são acompanhados para avaliar a progressão da doença pelo HIV.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Bangkok, Tailândia, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
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Chiang Mai, Tailândia
- Sanpatong Hospital
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Nonthaburi, Tailândia, 11000
- Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes infectados pelo HIV atualmente recebendo TARV no Instituto Bamrasnaradura, Hospital Sanpatong ou HIV-NAT, Centro de Pesquisa de AIDS da Cruz Vermelha Tailandesa, Bangkok.
Descrição
Critério de inclusão:
- Há evidências de que a infecção por HIV verdadeira (resultados positivos de sangue por ELISA (ELISA) foi confirmada ou detectada evidência de co-infecção). HIV no corpo por PCR, HIV-RNA PCR).Atualmente em esquemas IP
- Formulário de consentimento assinado
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes que vieram para tratamento em um departamento diferente do paciente ambulatorial, como internação ou pronto-socorro.
- Os pacientes não estão dispostos a receber tratamento regularmente em todos os 3 hospitais, pois os pacientes normalmente recebem tratamento em outros hospitais regularmente. No entanto, devido a eventos urgentes. Necessidade de receber tratamento no hospital e três de.
- Pacientes que foram diagnosticados por médicos como um distúrbio psicológico que não pode armazenar os dados.
- Pacientes que foram diagnosticados por uma condição médica que o alcoolismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
acompanhamento a longo prazo de pacientes infectados pelo HIV em TARV
|
Os participantes podem receber qualquer um dos regimes padrão.
Esses esquemas são recomendados nas diretrizes nacionais do Ministério de Saúde Pública da Tailândia para o tratamento do HIV em crianças.
A mudança de tratamento será de acordo com os médicos assistentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos relacionados ao HIV
Prazo: 1 ano
|
Tempo até que o paciente tenha eventos adversos relacionados ao HIV
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Falha imunológica
Prazo: 1 ano
|
tempo para falha imunológica
|
1 ano
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falha virológica
Prazo: 1 ano
|
tempo para falha virológica
|
1 ano
|
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a mudança de qualidade de vida
Prazo: 1 ano
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hora de mudar de qualidade de vida
|
1 ano
|
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depressão
Prazo: 1 ano
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momento em que o paciente desenvolve depressão
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1 ano
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resistência genotípica
Prazo: 1 ano
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tempo para desenvolver resistência genotípica
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIV-NAT 153
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