- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01328275
Progress Adult Study
maanantai 9. toukokuuta 2016 päivittänyt: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Thaimaan HIV-taudin eteneminen: Havaintotietokanta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia HIV-taudin etenemistä HIV-tartunnan saaneella thai-aikuisella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, havainnollinen prospektiivinen kohorttitutkimus.
Kaikkia HIV-tartunnan saaneita potilaita Bamrasnaradura-instituutista, Sanpatongin sairaalasta ja HIV-NAT:sta, Thaimaan Punaisen Ristin AIDS-tutkimuskeskuksesta, seurataan HIV-taudin etenemisen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
Chiang Mai, Thaimaa
- Sanpatong Hospital
-
Nonthaburi, Thaimaa, 11000
- Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HIV-tartunnan saaneet potilaat, jotka saavat tällä hetkellä ART-hoitoa Bamrasnaradura Institutessa, Sanpatongin sairaalassa tai HIV-NAT:ssa, Thaimaan Punaisen Ristin AIDS-tutkimuskeskuksessa, Bangkokissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On näyttöä siitä, että HIV-infektio on totta (ELISA:n (ELISA) veren positiiviset tulokset on vahvistettu tai havaittu näyttöä rinnakkaisinfektiosta. HIV kehossa PCR:llä, HIV-RNA PCR:llä). Tällä hetkellä PI-ohjelmat
- Allekirjoitettu suostumuslomake
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat tulleet hoitoon muulle osastolle kuin potilaan hoitoon, kuten sairaalaan tai ensiapuun.
- Potilaat eivät ole valmiita saamaan säännöllistä hoitoa kaikissa kolmessa sairaalassa, koska potilaat saavat normaalisti hoitoa muissa sairaaloissa säännöllisesti. Kuitenkin kiireellisistä tapahtumista johtuen. Tarve saada hoitoa sairaalassa ja kolme.
- Potilaat, jotka lääkärit ovat todenneet psykologiseksi häiriöksi, joka ei voi tallentaa tietoja.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu alkoholismi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
HIV-tartunnan saaneiden potilaiden pitkäaikaisseuranta ART:lla
|
Osallistujat voivat saada mitä tahansa vakiohoito-ohjelmia.
Näitä hoito-ohjeita suositellaan Thaimaan kansanterveysministeriön kansallisissa ohjeissa HIV:n hoidosta lapsilla.
Hoidon muuttaminen tapahtuu hoitavien lääkäreiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV:hen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Aika, jonka jälkeen potilaalla on HIV:hen liittyviä haittavaikutuksia
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunologinen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
aika immunologiseen epäonnistumiseen
|
1 vuosi
|
|
virologinen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
aika virologiseen epäonnistumiseen
|
1 vuosi
|
|
elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
aika muuttaa elämänlaatua
|
1 vuosi
|
|
masennus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
aika, jolloin potilaalle kehittyy masennus
|
1 vuosi
|
|
genotyyppinen vastustuskyky
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
aika kehittää genotyyppiresistenssi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIV-NAT 153
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .