- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01328275
Progress Voksen Studie
9. maj 2016 opdateret af: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
The Thai HIV Disease Progression: An Observational Database
Formålet med denne undersøgelse er at studere HIV-sygdomsprogressionen hos HIV-inficerede thailandske voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et multicenter, observationelt prospektivt kohortestudie.
Alle HIV-inficerede patienter fra Bamrasnaradura Institute, Sanpatong Hospital og HIV-NAT, Thai Røde Kors AIDS Research Center, følges for at vurdere HIV-sygdomsprogression.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
Chiang Mai, Thailand
- Sanpatong Hospital
-
Nonthaburi, Thailand, 11000
- Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
HIV-inficerede patienter, der i øjeblikket modtager ART på Bamrasnaradura Institute, Sanpatong Hospital eller HIV-NAT, Thai Røde Kors AIDS Research Centre, Bangkok.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Der er evidens for, at HIV-infektion er sand (blodpositive resultater ved ELISA (ELISA) er blevet bekræftet eller påvist evidens for samtidig infektion. HIV i kroppen ved PCR, HIV-RNA PCR). I øjeblikket på PI regimer
- Underskrevet samtykkeerklæring
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der kom til behandling på en anden afdeling end ambulant, såsom indlæggelse eller skadestue.
- Patienter er ikke villige til at modtage behandling på en regelmæssig basis på alle 3 hospitaler, da patienter normalt modtager behandling på andre hospitaler på en regelmæssig basis. Dog på grund af akutte hændelser. Skal modtage behandling på hospitalet og tre af.
- Patienter, der er blevet diagnosticeret af læger som en psykologisk lidelse, der ikke kan gemme dataene.
- Patienter, der er blevet diagnosticeret af en medicinsk tilstand, som alkoholisme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
langtidsopfølgning af HIV-smittede patienter på ART
|
Medicin: standardregimer i henhold til det thailandske sundhedsministeriums nationale retningslinjer
Deltagerne kan modtage enhver af standardregimerne.
Disse regimer anbefales i det thailandske ministerium for folkesundhed, nationale retningslinjer for behandling af HIV hos børn.
Ændring af behandling vil ske efter de behandlende læger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-relaterede bivirkninger
Tidsramme: 1 år
|
Tid indtil patienten har hiv-relaterede bivirkninger
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunologisk svigt
Tidsramme: 1 år
|
tid til immunologisk svigt
|
1 år
|
|
virologisk svigt
Tidsramme: 1 år
|
tid til virologisk svigt
|
1 år
|
|
ændringen af livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
tid til at ændre livskvalitet
|
1 år
|
|
depression
Tidsramme: 1 år
|
tidspunkt, hvor patienten udvikler depression
|
1 år
|
|
genotypisk resistens
Tidsramme: 1 år
|
tid til at udvikle genotypisk resistens
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2011
Først opslået (Skøn)
4. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HIV-NAT 153
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater