- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01328275
Estudio de Progreso para Adultos
9 de mayo de 2016 actualizado por: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
La progresión de la enfermedad del VIH en Tailandia: una base de datos observacional
El propósito de este estudio es estudiar la progresión de la enfermedad del VIH en adultos tailandeses infectados por el VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio de cohortes prospectivo observacional multicéntrico.
Todos los pacientes infectados por el VIH del Instituto Bamrasnaradura, el Hospital Sanpatong y HIV-NAT, el Centro de Investigación del SIDA de la Cruz Roja Tailandesa, son seguidos para evaluar la progresión de la enfermedad del VIH.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- HIV-NAT, Thai Red Cross AIDS Research Centre
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Chiang Mai, Tailandia
- Sanpatong Hospital
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Nonthaburi, Tailandia, 11000
- Bamrasnaradura Infectious Disease Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes infectados por el VIH que actualmente reciben TAR en el Instituto Bamrasnaradura, Hospital Sanpatong o HIV-NAT, Centro de Investigación del SIDA de la Cruz Roja Tailandesa, Bangkok.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hay evidencia de que se ha confirmado la infección por VIH verdadera (resultados positivos en sangre por ELISA (ELISA) o se ha detectado evidencia de coinfección. VIH en el cuerpo por PCR, PCR de ARN de VIH). Actualmente en regímenes de PI
- formulario de consentimiento firmado
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes que acudieron para recibir tratamiento en un departamento que no sea ambulatorio, como hospitalización o sala de emergencias.
- Los pacientes no están dispuestos a recibir tratamiento con regularidad en los 3 hospitales, ya que los pacientes normalmente reciben tratamiento con regularidad en otros hospitales. Sin embargo, debido a los acontecimientos urgentes. Necesidad de recibir tratamiento en el hospital y tres de.
- Pacientes que han sido diagnosticados por médicos como un trastorno Psicológico que no puede almacenar los datos.
- Pacientes que han sido diagnosticados por una condición médica que Alcoholismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
seguimiento a largo plazo de pacientes infectados por el VIH en TAR
|
Los participantes pueden recibir cualquiera de los regímenes estándar.
Estos regímenes se recomiendan en las directrices nacionales del Ministerio de Salud Pública de Tailandia para el tratamiento del VIH en niños.
El cambio de tratamiento será de acuerdo a los médicos tratantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos relacionados con el VIH
Periodo de tiempo: 1 año
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Tiempo hasta que el paciente presenta eventos adversos relacionados con el VIH
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fallo inmunológico
Periodo de tiempo: 1 año
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tiempo hasta el fallo inmunológico
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1 año
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fracaso virológico
Periodo de tiempo: 1 año
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tiempo hasta el fracaso virológico
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1 año
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el cambio de calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
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hora de cambiar de calidad de vida
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1 año
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depresión
Periodo de tiempo: 1 año
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momento en que el paciente desarrolla depresión
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1 año
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resistencia genotípica
Periodo de tiempo: 1 año
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tiempo para desarrollar resistencia genotípica
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIV-NAT 153
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .