小児の間欠的予防治療（IPTc）のためのスルファドキシン-ピリメタミンとアモジアキンの薬物動態

SP+AQ は小児の IPT に最も効果的なレジメンですが、小児におけるこれらの薬物の薬物動態に関する情報はほとんどありません。 この組み合わせは臨床マラリアの治療に長年使用されてきましたが、この組み合わせの薬物動態に関する研究は行われていません。 最近の研究では、臨床マラリアの子供を治療するためにアーテスネートと組み合わせて使用​​した場合のアモジアキンの薬物動態が説明されており (Stepniewska et al, 2009)、別の最近の研究では、マラリアの子供における SP の薬物動態が説明されています (Barnes et al, 2006)。合併症のないマラリアの子供を対象とした SP のさらなる研究では、治療に失敗した子供の薬物の血漿レベルが低いことが示されましたが (Obua et al. 2008)、これらの薬物を一緒に、または健康な子供に投与した研究はありません。 この情報は、IPT に使用した場合の 2 つの薬剤のバイオアベイラビリティを確認し、現在推奨されている投与量の妥当性を確認するために重要です。 この研究は、研究を説明するためのコミュニティ会議を開催した後、セネガルの農村地区で実施されます。 研究薬に対するアレルギー歴がなく、両親が参加に同意した1〜5歳の男の子と女の子の150人の子供が研究クリニックに登録されます。 サンプル サイズの決定は、他の PK 研究の経験に基づいています。 研究組織段階では、医療施設で会議が開催され、コミュニティのメンバー、コミュニティのリーダー、および医療スタッフが出席するよう招待され、研究者は現地の言語で、研究の目的、募集およびフォローアップの手順、必要なサンプルの合計サイズ、およびフォローアップの期間。 採血の詳細なスケジュールについて説明します。 その後、治験責任医師は自宅の家族を訪問して研究について説明し、診療所に参加するよう人々を招待します。 母親または介護者は子供を診療所に連れて行くように求められ、同意を示すために署名した後、子供の体重を測定して臨床検査を受け、バキュテナーに血液を採取して指先から血液サンプルを採取し、そこから70μLを採取します。の血液をろ紙にピペッティングします。 SP と AQ の最初の投与量は、子供の体重に応じて投与され、子供は家に帰ることが許可される前に 30 分間監視下に置かれます。 アモジアキンの残りの用量 (1 日目と 2 日目) は、薬物投与を監督するために自宅で子供を訪問するフィールド ワーカーに与えられます。 投与の正確な時間が記録される。 用量を嘔吐した子供には、繰り返し用量が与えられます。 子供は、1 日目から 28 日目までの間にさらに 3 回、指を刺して血液サンプルを提供するよう求められます。これは、PK パラメーターを適切に推定できるように選択されたスケジュールに従って決定されます。 訓練を受けた現場スタッフが、4 日目に各子供を訪問し、薬の副作用について尋ね、14 日目と 28 日目に子供の健康状態を確認します。 重度のマラリアやその他の深刻な病気の兆候がある子供は、すぐに保健所に紹介されます。 他の子供については、子供の腋窩体温が 37.5℃以上であるか、過去 48 時間以内に発熱したことがある場合は、迅速検査によるマラリア診断のために指先から血液サンプルを採取し、後で血液フィルムを読み取ります。 検査結果が陽性の子供は、Coartem で治療されます。