어린이의 간헐적 예방 치료를 위한 설파독신-피리메타민 + 아모디아퀸의 약동학(IPTc)

SP+AQ는 소아에서 IPT에 가장 효과적인 요법이지만 소아에서 이러한 약물의 약동학에 대한 정보는 거의 없습니다. 이 조합이 임상 말라리아 치료를 위해 수년 동안 사용되어 왔지만 이 조합의 약동학에 대한 연구는 없었습니다. 최근 연구에서는 임상 말라리아에 걸린 어린이를 치료하기 위해 artesunate와 함께 사용했을 때 amodiaquine의 약동학을 설명했으며(Stepniewska et al, 2009), 또 다른 최근 연구에서는 말라리아에 걸린 어린이의 SP의 약동학을 설명했습니다(Barnes et al, 2006). 합병증이 없는 말라리아에 걸린 어린이의 SP에 대한 추가 연구에서는 치료에 실패한 어린이의 약물 혈장 농도가 낮은 것으로 나타났지만(Obua et al. 2008), 이러한 약물을 함께 투여하거나 건강한 어린이에게 투여한 연구는 없습니다. 이 정보는 IPT에 사용될 때 두 약물의 생체이용률을 확인하고 현재 권장 용량의 적절성을 확인하기 위해 중요합니다. 연구는 세네갈의 시골 지역에서 연구를 설명하기 위한 지역사회 회의를 개최한 후 실시될 것입니다. 연구 약물에 대한 알레르기 병력이 없고 부모가 참여에 동의한 1-5세 어린이, 소년 소녀 150명이 연구 클리닉에 등록됩니다. 샘플 크기 결정은 다른 PK 연구의 경험을 기반으로 합니다. 연구 조직 단계에서 보건 시설에서 회의가 열리고 지역 사회 구성원, 지역 사회 지도자 및 보건 직원이 참석하도록 초대되며 조사관은 연구 목적, 모집 및 후속 조치 절차, 필요한 총 샘플 크기 및 후속 조치 기간. 자세한 채혈 일정을 안내해 드립니다. 이후 조사관은 집에 있는 가족을 방문하여 연구에 대해 설명하고 사람들을 클리닉에 초대할 것입니다. 엄마나 보호자는 아이를 클리닉으로 데려가도록 요청을 받게 되며 동의 표시 서명 후 아이의 체중을 측정하고 임상 검사를 받게 됩니다. 의 혈액은 필터 종이에 피펫팅됩니다. SP와 AQ의 첫 번째 복용량은 아동의 체중에 따라 투여되며, 아동은 집으로 돌아가기 전에 30분 동안 관찰됩니다. 아모디아퀸의 나머지 용량(1일 및 2일)은 투약을 감독하기 위해 가정에서 아동을 방문할 현장 작업자에게 제공됩니다. 투여의 정확한 시간이 기록될 것이다. 복용량을 토한 어린이에게는 반복 복용량이 제공됩니다. 어린이는 PK 매개변수를 잘 예측할 수 있도록 선택한 일정에 따라 결정된 1일과 28일 사이에 세 번 더 손가락으로 채혈한 혈액 샘플을 제공하도록 요청받을 것입니다. 훈련된 현장 직원은 4일차에 각 어린이를 방문하여 약물에 대한 부작용에 대해 질문하고 14일과 28일차에는 어린이의 건강을 확인합니다. 심각한 말라리아 또는 기타 심각한 질병의 징후가 있는 어린이는 즉시 보건소로 보내집니다. 다른 아동의 경우, 아동이 겨드랑이 온도 >=37.5oC이거나 지난 48시간 동안 열이 있는 병력이 있는 경우 말라리아 진단을 위해 손가락을 찔러 혈액 샘플을 채취하고 나중에 혈액 필름을 판독합니다. 검사에서 양성 판정을 받은 어린이는 Coartem으로 치료받게 됩니다.