肥満妊婦の妊娠体重増加と不安/うつ病に対する心理教育の効果
妊娠前の肥満は体格指数 (BMI) が 30kg/m2 以上と定義され、母親と子供の両方の妊娠および出産の合併症と強い関連性を示します。 その結果として報告されている母体のリスクのほとんどには、妊娠糖尿病、高血圧、子癇前症のリスク増加、分娩誘発、手術による分娩、分娩後出血、麻酔のリスク、感染症や血栓塞栓性合併症のリスクの増加が含まれます。 胎児のリスクには、流産、神経管欠損、心臓欠損、巨人児、死産などがあります。 肥満女性では、正常体重の女性よりも母乳育児の開始と継続がより複雑になります。 また、後年になって慢性疾患が母親と赤ちゃんの健康を危険にさらす可能性があります。 医学研究所(IOM)のガイドラインでは、肥満女性の過度の体重増加による相乗的な健康への悪影響を最小限に抑えるために、肥満女性の在胎体重増加(GWG)を5~9kg(11~19.8ポンド)に制限することを提案しています。肥満の母親とその子供。 妊娠中の過度の体重増加と産後の体重維持を防ぐことは、生殖年齢の女性の過体重と肥満の予防にも重要です。 一般に肥満女性は食事の質が悪く、標準体重の女性よりも不安や憂うつ感などの心理社会的要因にさらされやすい。
このプロジェクトの目的は、ライフスタイル介入(4回の出生前セッション中の助産師による心理教育)が妊娠と出産の結果に及ぼす影響を評価するために、ランダム化比較試験(RCT)を実施することです。 主な従属変数は、妊娠中の体重増加、不安、うつ病です。 肥満は修正可能な危険因子であり、心理社会的要因に注意して適切な妊娠体重増加を最適化することで、有害な周産期転帰の必要性を減らすことができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Limburg
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Genk、Limburg、ベルギー、3600
- 募集
- St-Jans Hospital ZOL
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コンタクト:
- Wilfried Gyselaers, PhD, MD
- メール:wilfried.gyselaers@zol.be
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主任研究者:
- Annick Bogaerts, PhD student
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Hasselt、Limburg、ベルギー、3500
- 募集
- Jessa Hospital
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コンタクト:
- Fancoise Jadoul, MD
- メール:francoise.jadoul@jessa.be
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Heusden、Limburg、ベルギー、3550
- 募集
- SFZ
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コンタクト:
- Luc Buekenhout, MD
- メール:luc.buekenhout@sfz.be
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠15週未満
除外基準:
- 多胎妊娠
- 既存の糖尿病
- 主に栄養上のアドバイスが必要な場合
- オランダ語の知識が不十分
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:パンフレットによる書面による情報
パンフレットによる文字情報
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ランダム化後に贈られるパンフレット
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介入なし:標準治療
標準的な出生前ケア
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実験的:ライフスタイルカウンセリング
動機づけ面接とポジティブ強化の原則に基づく心理教育
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動機付けの面接とポジティブな強化の原則に基づいた 4 つの出生前セッション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中の体重増加
時間枠:妊娠期間は平均40週と予想されます
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出産直前の体重から妊娠前の体重を引いたもの
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妊娠期間は平均40週と予想されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中の不安とうつ病の進化
時間枠:妊娠中の固定時点:第 1 学期(妊娠 15 週以前)、第 2 学期(妊娠 18 週から 28 週の間)、第 3 学期(妊娠 30 週から 34 週の間)
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STAI (スピルバーガー) ==> 不安 EPDS ==> うつ病
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妊娠中の固定時点:第 1 学期(妊娠 15 週以前)、第 2 学期(妊娠 18 週から 28 週の間)、第 3 学期(妊娠 30 週から 34 週の間)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Roland Devlieger, PhD, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- スタディディレクター:Bea Van den Bergh, PhD、University of Tilburg (Nl)
- スタディディレクター:Ingrid Witters, PhD, MD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- 主任研究者:Annick Bogaerts, MW, MSc, PhDstudent、KHLim PHL
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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