Wpływ psychoedukacji na przyrost masy ciała w ciąży oraz lęk/depresję u otyłych kobiet w ciąży
Otyłość przedciążowa, definiowana jako wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący co najmniej 30 kg/m2, wykazuje silny związek z powikłaniami ciąży i porodu zarówno u matki, jak i u jej dziecka. Większość zgłaszanych zagrożeń dla matek obejmuje zwiększone ryzyko cukrzycy ciążowej, nadciśnienia tętniczego i stanu przedrzucawkowego, zwiększoną częstość indukcji porodu, porodu operacyjnego, krwotoku poporodowego, ryzyko związane ze znieczuleniem, a także ryzyko infekcji i powikłań zakrzepowo-zatorowych. Zagrożenia dla płodu obejmują poronienie, wady cewy nerwowej, wady serca, makrosomię i urodzenie martwego płodu. Rozpoczęcie i kontynuacja karmienia piersią u kobiet otyłych jest bardziej skomplikowana niż u kobiet z prawidłową masą ciała. Również w późniejszym życiu choroby przewlekłe mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia matki i dziecka. Wytyczne Instytutu Medycyny (IOM) sugerują ograniczenie przyrostu masy ciała podczas ciąży (GWG) do 5-9 kg (11-19,8 funtów) u otyłych kobiet w celu zminimalizowania synergistycznych negatywnych konsekwencji zdrowotnych nadmiernego przyrostu masy ciała dla obu płci. otyła matka i jej dziecko. Zapobieganie nadmiernemu przyrostowi masy ciała w czasie ciąży i utrzymywaniu masy ciała po porodzie jest również istotne w profilaktyce nadwagi i otyłości wśród kobiet w wieku rozrodczym. Otyłe kobiety na ogół mają niską jakość diety i są bardziej narażone na czynniki psychospołeczne, takie jak lęk i uczucie depresji, niż kobiety o normalnej wadze.
Celem projektu jest przeprowadzenie badania z randomizacją (RCT) w celu oceny wpływu interwencji dotyczącej stylu życia (psychoedukacja prowadzona przez położną podczas 4 sesji prenatalnych) na przebieg ciąży i porodu. Głównymi zmiennymi zależnymi są przyrost masy ciała w czasie ciąży oraz niepokój i depresja. Otyłość jest modyfikowalnym czynnikiem ryzyka, a optymalizacja odpowiedniego przyrostu masy ciała podczas ciąży z uwzględnieniem czynników psychospołecznych może zmniejszyć ryzyko wystąpienia niekorzystnych wyników okołoporodowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgia, 3600
- Rekrutacyjny
- St-Jans Hospital ZOL
-
Kontakt:
- Wilfried Gyselaers, PhD, MD
- E-mail: wilfried.gyselaers@zol.be
-
Główny śledczy:
- Annick Bogaerts, PhD student
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Rekrutacyjny
- Jessa Hospital
-
Kontakt:
- Fancoise Jadoul, MD
- E-mail: francoise.jadoul@jessa.be
-
Heusden, Limburg, Belgia, 3550
- Rekrutacyjny
- SFZ
-
Kontakt:
- Luc Buekenhout, MD
- E-mail: luc.buekenhout@sfz.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mniej niż 15 tydzień ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga
- Istniejąca wcześniej cukrzyca
- Podstawowa potrzeba porad żywieniowych
- Niewystarczająca znajomość języka niderlandzkiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Informacja pisemna za pośrednictwem broszury
Pisemna informacja w broszurze
|
broszura wydana po randomizacji
|
|
Brak interwencji: opieka standardowa
Standardowa opieka prenatalna
|
|
|
Eksperymentalny: Doradztwo dotyczące stylu życia
Psychoedukacja oparta na zasadach wywiadu motywującego i pozytywnego wzmocnienia
|
4 sesje prenatalne oparte na zasadach wywiadu motywującego i pozytywnego wzmocnienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: Na czas trwania ciąży oczekiwany średnio 40 tygodni
|
Waga tuż przed porodem minus waga sprzed ciąży
|
Na czas trwania ciąży oczekiwany średnio 40 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucje lęku i depresji podczas ciąży
Ramy czasowe: Podczas ciąży w ustalonych punktach czasowych: trymestr 1 (przed 15 tygodniem ciąży), trymestr 2 (między 18 a 28 tygodniem ciąży) i trymestr 3 (między 30 a 34 tygodniem ciąży)
|
STAI (Spielberger) ==> niepokój EPDS ==> depresja
|
Podczas ciąży w ustalonych punktach czasowych: trymestr 1 (przed 15 tygodniem ciąży), trymestr 2 (między 18 a 28 tygodniem ciąży) i trymestr 3 (między 30 a 34 tygodniem ciąży)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Roland Devlieger, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Dyrektor Studium: Bea Van den Bergh, PhD, University of Tilburg (Nl)
- Dyrektor Studium: Ingrid Witters, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Główny śledczy: Annick Bogaerts, MW, MSc, PhDstudent, KHLim PHL
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GWG32011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .