Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av psykoutbildning på viktökning under graviditeten och ångest/depression hos överviktiga gravida kvinnor

5 december 2011 uppdaterad av: Limburg Catholic University College

Fetma under graviditeten, definierat som ett kroppsmassaindex (BMI) på 30 kg/m² eller mer, visar ett starkt samband med graviditets- och förlossningskomplikationer för både modern och hennes barn. De flesta följaktligen rapporterade mödrarisker inkluderar en ökad risk för graviditetsdiabetes, hypertoni och havandeskapsförgiftning, ökad förekomst av induktion av förlossning, operativ förlossning, postpartumblödning, anestesirisker samt risk för infektioner och tromboemboliska komplikationer. Fosterrisker inkluderar missfall, neuralrörsdefekter, hjärtfel, makrosomi och dödfödsel. Initiering och fortsatt amning är mer komplicerat hos feta kvinnor än hos normalviktiga kvinnor. Även senare i livet kan kroniska sjukdomar äventyra moderns och hennes barns hälsa. Riktlinjerna från Institute Of Medicine (IOM) föreslår att en viktökning i graviditeten (GWG) ska begränsas till 5 - 9 kg (11-19,8 lb) hos överviktiga kvinnor för att minimera de synergetiska negativa hälsokonsekvenserna av överdriven viktökning för båda den feta mamman och hennes barn. Att förebygga överdriven viktökning under graviditet och viktretention efter förlossningen är också viktigt för att förebygga övervikt och fetma bland kvinnor i reproduktiv ålder. Överviktiga kvinnor i allmänhet har en dålig kostkvalitet och är mer utsatta för psykosociala faktorer som ångest och depressionskänslor än normalviktiga kvinnor.

Syftet med detta projekt är att utföra en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att utvärdera effekterna av livsstilsintervention (psykoutbildning av en barnmorska under 4 prenatala sessioner) på graviditets- och förlossningsresultat. Huvudberoende variabler är viktökning i graviditeten och ångest och depression. Fetma är en modifierbar riskfaktor och att optimera en adekvat viktökning under graviditeten med hänsyn till psykosociala faktorer kan minska behovet av ogynnsamma perinatala utfall.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Rekrytering
        • St-Jans Hospital ZOL
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Annick Bogaerts, PhD student
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
      • Heusden, Limburg, Belgien, 3550

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mindre än 15 veckor gravid

Exklusions kriterier:

  • Flerfaldig graviditet
  • Redan existerande diabetes
  • Primärt behov av näringsrådgivning
  • Otillräckliga kunskaper i nederländska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skriftlig information via broschyr
Skriftlig information genom en broschyr
broschyr ges efter randomisering
Inget ingripande: standardvård
standard mödravård
Experimentell: Livsstilsrådgivning
Psyko-utbildning baserad på principer om motiverande intervjuer och positiv förstärkning
4 prenatal sessioner baserade på principer om motiverande intervjuer och positiv förstärkning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gestational viktökning
Tidsram: Under graviditetens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 40 veckor
Vikt strax före förlossningen minus vikt innan graviditeten
Under graviditetens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 40 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av ångest och depression under graviditeten
Tidsram: Under graviditet på fasta tidpunkter: trimester 1 (före 15 veckors graviditet), trimester 2 (mellan 18 och 28 veckors graviditet) och trimester 3 (mellan 30 - 34 veckors graviditet)
STAI (Spielberger) ==> ångest EPDS ==> depression
Under graviditet på fasta tidpunkter: trimester 1 (före 15 veckors graviditet), trimester 2 (mellan 18 och 28 veckors graviditet) och trimester 3 (mellan 30 - 34 veckors graviditet)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Roland Devlieger, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Studierektor: Bea Van den Bergh, PhD, University of Tilburg (Nl)
  • Studierektor: Ingrid Witters, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Huvudutredare: Annick Bogaerts, MW, MSc, PhDstudent, KHLim PHL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2011

Första postat (Uppskatta)

6 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2011

Senast verifierad

1 juli 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GWG32011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Överviktiga gravida kvinnor

3
Prenumerera