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Effet de la psychoéducation sur le gain de poids gestationnel et l'anxiété/la dépression chez les femmes enceintes obèses

5 décembre 2011 mis à jour par: Limburg Catholic University College

L'obésité avant la grossesse, définie comme un indice de masse corporelle (IMC) de 30 kg/m² ou plus, montre une forte association avec les complications de la grossesse et de l'accouchement, tant pour la mère que pour son enfant. La plupart des risques maternels signalés par conséquent comprennent un risque accru de diabète gestationnel, d'hypertension et de pré-éclampsie, une incidence accrue de déclenchement du travail, d'accouchement opératoire, d'hémorragie post-partum, des risques anesthésiques ainsi qu'un risque d'infections et de complications thromboemboliques. Les risques fœtaux comprennent les fausses couches, les malformations du tube neural, les malformations cardiaques, la macrosomie et la mortinaissance. L'initiation et la poursuite de l'allaitement sont plus compliquées chez les femmes obèses que chez les femmes de poids normal. De plus, plus tard dans la vie, les maladies chroniques peuvent mettre en danger la santé de la mère et de son bébé. Les directives de l'Institute of Medicine (IOM) suggèrent qu'un gain de poids gestationnel (GWG) soit limité à 5 - 9 kg (11-19,8 lb) chez les femmes obèses afin de minimiser les conséquences négatives synergiques sur la santé d'un gain de poids excessif pour les deux la mère obèse et son enfant. La prévention de la prise de poids excessive pendant la grossesse et la rétention de poids après l'accouchement sont également importantes dans la prévention du surpoids et de l'obésité chez les femmes en âge de procréer. Les femmes obèses ont en général une alimentation de mauvaise qualité et sont plus exposées à des facteurs psychosociaux comme l'anxiété et les sentiments de dépression que les femmes de poids normal.

Le but de ce projet est de réaliser un essai contrôlé randomisé (ECR) afin d'évaluer les effets d'une intervention sur le mode de vie (psycho-éducation par une sage-femme pendant 4 séances prénatales) sur les résultats de la grossesse et de l'accouchement. Les principales variables dépendantes sont le gain de poids gestationnel et l'anxiété et la dépression. L'obésité est un facteur de risque modifiable et l'optimisation d'un gain de poids gestationnel adéquat en tenant compte des facteurs psychosociaux peut réduire le besoin d'issues périnatales indésirables.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgique, 3600
        • Recrutement
        • St-Jans Hospital ZOL
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Annick Bogaerts, PhD student
      • Hasselt, Limburg, Belgique, 3500
      • Heusden, Limburg, Belgique, 3550

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Enceinte de moins de 15 semaines

Critère d'exclusion:

  • Grossesse multiple
  • Diabète préexistant
  • Besoin primaire de conseils nutritionnels
  • Connaissance insuffisante de la langue néerlandaise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Informations écrites via brochure
Informations écrites par une brochure
brochure remise après randomisation
Aucune intervention: soins standards
soins prénataux standards
Expérimental: Conseil en style de vie
Psycho-éducation basée sur les principes de l'entretien motivationnel et du renforcement positif
4 séances prénatales basées sur les principes de l'entretien motivationnel et du renforcement positif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de poids gestationnel
Délai: Pour la durée de la grossesse, une moyenne prévue de 40 semaines
Poids juste avant l'accouchement moins le poids avant la grossesse
Pour la durée de la grossesse, une moyenne prévue de 40 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evolutions de l'anxiété et de la dépression pendant la grossesse
Délai: Pendant la grossesse à des moments fixes : trimestre 1 (avant 15 semaines de gestation), trimestre 2 (entre 18 et 28 semaines de gestation) et trimestre 3 (entre 30 et 34 semaines de gestation)
STAI (Spielberger) ==> anxiété EPDS ==> dépression
Pendant la grossesse à des moments fixes : trimestre 1 (avant 15 semaines de gestation), trimestre 2 (entre 18 et 28 semaines de gestation) et trimestre 3 (entre 30 et 34 semaines de gestation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Roland Devlieger, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Directeur d'études: Bea Van den Bergh, PhD, University of Tilburg (Nl)
  • Directeur d'études: Ingrid Witters, PhD, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
  • Chercheur principal: Annick Bogaerts, MW, MSc, PhDstudent, KHLim PHL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2011

Première publication (Estimation)

6 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2011

Dernière vérification

1 juillet 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GWG32011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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