慢性腰痛に対するインターネットベースの認知行動療法
2011年4月5日 更新者：Linkoeping University
慢性腰痛に対するインターネットベースのガイド付き認知行動療法が壊滅的な症状を軽減:ランダム化対照試験
この研究の目的は、インターネットベースの認知行動介入が慢性腰痛の症状に効果があるかどうかを調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
すべての参加者は、参加前にライブで構造化されたインタビューでスクリーニングされました。
これは、治療期間の前後に測定される治療群と対照群による実験計画です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Uppsala、スウェーデン
- Uppsala University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢
- インターネットへのアクセス
- 医師と連絡があったこと
- 慢性的な腰痛
- 現在勤務中、または短期病気休暇中（6か月以内）
除外基準:
- 車椅子利用者
- 外科的治療が計画されている
- 心臓血管の治療歴
- 憂鬱症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インターネット配信型CBT
インターネットによる認知行動介入、8 週間の治療。
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8 週間のインターネットベースの認知行動療法。
治療は、教育、認知スキルの獲得、行動リハーサル、一般化および維持から構成されます。
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介入なし：制御条件
待機リストの状態で、治療後評価後に治療を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対処戦略アンケート - 壊滅的下位スケール (CSQ)
時間枠：治療前2週間～治療後2週間
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壊滅的なサブスケールのベースラインから治療後 2 週間までの変化。
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治療前2週間～治療後2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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多次元疼痛インベントリ (MPI)
時間枠：ベースラインからの変化 治療の 2 週間前から治療の 2 週間後まで
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MPI、痛みの心理社会的および行動的影響を評価します。
2 つのセクションに分かれており、8 つのスケールで構成されています。
これらは、痛みの重症度、干渉、生活制御、感情的苦痛、サポート、罰的な反応、気を散らす反応です。
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ベースラインからの変化 治療の 2 週間前から治療の 2 週間後まで
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痛みと機能障害の関係スケール (PAIRS)
時間枠：ベースラインからの変化 治療の 2 週間前から治療の 2 週間後まで。
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アンケートでは、患者が痛みや不快感にもかかわらず機能する能力に関して抱いている信念や態度を評価します。
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ベースラインからの変化 治療の 2 週間前から治療の 2 週間後まで。
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS)。
時間枠：ベースラインからの変化 治療の 2 週間前から治療の 2 週間後まで。
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HADS は、病院の診療所で治療を受けている非精神科患者の不安とうつ病を測定するように設計されています。
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ベースラインからの変化 治療の 2 週間前から治療の 2 週間後まで。
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生活の質インベントリ (QOLI)
時間枠：ベースラインからの変化 治療の 2 週間前から治療の 2 週間後まで。
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この評価では、健康、自尊心、目標と価値観、お金、仕事、遊び、学習、創造性、援助、愛、友人、子供、親戚、家、近所、コミュニティといった生活の 16 分野の総合スコアとプロフィールが得られます。
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ベースラインからの変化 治療の 2 週間前から治療の 2 週間後まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Gerhard Andersson, Professor、Linkoeping University
- 主任研究者：Monica Buhrman, MSc、Uppsala University
- スタディチェア：Elisabeth Nilsson-Ihrfelt, MSc、Uppsala University
- スタディチェア：Maria Jannert, MSc、Linkoeping University
- スタディチェア：Lars Ström, PhD、Livanda (private practice) Västerås
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
一次修了 (実際)
2005年5月1日
研究の完了 (実際)
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月5日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- smarta2011
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。