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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01329861
Traitement cognitivo-comportemental basé sur Internet pour les maux de dos chroniques
5 avril 2011 mis à jour par: Linkoeping University
Le traitement cognitivo-comportemental guidé basé sur Internet pour les maux de dos chroniques réduit le catastrophisme : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude était de déterminer si une intervention cognitivo-comportementale basée sur Internet aurait un effet sur les symptômes de la lombalgie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les participants ont été sélectionnés lors d'un entretien structuré en direct avant l'inclusion.
C'est une conception expérimentale avec un traitement et un groupe témoin mesurés avant et après une période de traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède
- Uppsala University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18-65 ans
- accès à Internet
- avoir été en contact avec un médecin
- maux de dos de nature chronique
- dans l'emploi actuel ou en congé de maladie de courte durée (pas plus de 6 mois)
Critère d'exclusion:
- utilisateur de fauteuil roulant
- traitement chirurgical prévu
- antécédent de traitement cardiovasculaire
- dépression sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CBT livré par Internet
Intervention cognitivo-comportementale délivrée par Internet, traitement de 8 semaines.
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Huit semaines de traitement cognitivo-comportemental basé sur Internet.
Le traitement consistait en l'éducation, l'acquisition de compétences cognitives, la répétition comportementale, la généralisation et l'entretien.
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Aucune intervention: Condition de contrôle
Condition de liste d'attente, a reçu un traitement après l'évaluation post-traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les stratégies d'adaptation - sous-échelle catastrophique (CSQ)
Délai: Deux semaines avant le traitement à deux semaines après le traitement
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Changement de la ligne de base dans la sous-échelle catastrophique à deux semaines après le traitement.
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Deux semaines avant le traitement à deux semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire multidimensionnel de la douleur (MPI)
Délai: Changement par rapport au départ Deux semaines avant le traitement à deux semaines après le traitement
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MPI, évaluer les conséquences psychosociales et comportementales de la douleur.
Il est divisé en 2 sections et composé de 8 échelles.
Ce sont : l'intensité de la douleur, l'interférence, le contrôle de la vie, la détresse affective, le soutien, les réponses punitives, les réponses sollicitantes et les réponses distrayantes.
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Changement par rapport au départ Deux semaines avant le traitement à deux semaines après le traitement
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Échelle des relations entre la douleur et la déficience (PAIRS)
Délai: Changement par rapport au départ Deux semaines avant le traitement à deux semaines après le traitement.
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Le questionnaire évalue les croyances et les attitudes des patients concernant la douleur et la capacité de fonctionner malgré l'inconfort.
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Changement par rapport au départ Deux semaines avant le traitement à deux semaines après le traitement.
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS).
Délai: Changement par rapport au départ Deux semaines avant le traitement à deux semaines après le traitement.
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L'HADS est conçu pour mesurer l'anxiété et la dépression chez les patients non psychiatriques traités dans les cliniques hospitalières.
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Changement par rapport au départ Deux semaines avant le traitement à deux semaines après le traitement.
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Inventaire de la qualité de vie (QOLI)
Délai: Changement par rapport au départ Deux semaines avant le traitement à deux semaines après le traitement.
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L'évaluation donne un score global et un profil pour 16 domaines de la vie : santé, estime de soi, objectifs et valeurs, argent, travail, jeu, apprentissage, créativité, aide, amour, amis, enfants, parents, maison, quartier et communauté.
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Changement par rapport au départ Deux semaines avant le traitement à deux semaines après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Chercheur principal: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
- Chaise d'étude: Elisabeth Nilsson-Ihrfelt, MSc, Uppsala University
- Chaise d'étude: Maria Jannert, MSc, Linkoeping University
- Chaise d'étude: Lars Ström, PhD, Livanda (private practice) Västerås
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2011
Première publication (Estimation)
6 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- smarta2011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .