Internetowe poznawczo-behawioralne leczenie przewlekłego bólu pleców
5 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Linkoeping University
Internetowe poznawczo-behawioralne leczenie przewlekłego bólu pleców z przewodnikiem zmniejsza katastrofizm: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania było zbadanie, czy interwencja poznawczo-behawioralna oparta na Internecie miałaby wpływ na objawy przewlekłego bólu pleców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed włączeniem wszyscy uczestnicy zostali przebadani podczas ustrukturyzowanego wywiadu na żywo.
Jest to projekt eksperymentalny z grupą leczoną i kontrolną mierzoną przed i po okresie leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja
- Uppsala University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 65 lat
- dostęp do Internetu
- będąc w kontakcie z lekarzem
- ból pleców o charakterze przewlekłym
- w obecnym zatrudnieniu lub na krótkotrwałym zwolnieniu lekarskim (nie dłuższym niż 6 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
- osoba poruszająca się na wózku inwalidzkim
- planowane leczenie chirurgiczne
- historia leczenia chorób układu krążenia
- ciężka depresja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CBT dostarczana przez Internet
Interwencja poznawczo-behawioralna dostarczana przez Internet, 8-tygodniowe leczenie.
|
Osiem tygodni terapii poznawczo-behawioralnej opartej na Internecie.
Leczenie składało się z edukacji, nabywania umiejętności poznawczych, prób behawioralnych, uogólniania i podtrzymywania.
|
|
Brak interwencji: Stan kontrolny
Stan na liście oczekujących, otrzymane leczenie po ocenie po leczeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Strategii Radzenia Sobie - podskala katastroficzna (CSQ)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed zabiegiem do dwóch tygodni po leczeniu
|
Zmiana od wartości wyjściowej w podskali katastroficznej do dwóch tygodni po leczeniu.
|
Dwa tygodnie przed zabiegiem do dwóch tygodni po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielowymiarowy Inwentarz Bólu (MPI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej Dwa tygodnie przed leczeniem do dwóch tygodni po leczeniu
|
MPI, ocena psychospołecznych i behawioralnych konsekwencji bólu.
Jest podzielony na 2 sekcje i składa się z 8 skal.
Są to: dotkliwość bólu, zakłócenia, kontrola życia, cierpienie afektywne, wsparcie, reakcje karzące, reakcje zatroskane i reakcje rozpraszające.
|
Zmiana od wartości początkowej Dwa tygodnie przed leczeniem do dwóch tygodni po leczeniu
|
|
Skala relacji bólu i upośledzenia (PARY)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej Dwa tygodnie przed leczeniem do dwóch tygodni po leczeniu.
|
Kwestionariusz służy do oceny przekonań i postaw pacjentów wobec bólu oraz możliwości funkcjonowania pomimo odczuwanego dyskomfortu.
|
Zmiana od wartości początkowej Dwa tygodnie przed leczeniem do dwóch tygodni po leczeniu.
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej Dwa tygodnie przed leczeniem do dwóch tygodni po leczeniu.
|
HADS jest przeznaczony do pomiaru lęku i depresji u pacjentów niepsychiatrycznych leczonych w klinikach szpitalnych.
|
Zmiana od wartości początkowej Dwa tygodnie przed leczeniem do dwóch tygodni po leczeniu.
|
|
Inwentarz Jakości Życia (QOLI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej Dwa tygodnie przed leczeniem do dwóch tygodni po leczeniu.
|
Ocena daje ogólny wynik i profil dla 16 obszarów życia: zdrowie, poczucie własnej wartości, cele i wartości, pieniądze, praca, zabawa, nauka, kreatywność, pomaganie, miłość, przyjaciele, dzieci, krewni, dom, sąsiedztwo i społeczność.
|
Zmiana od wartości początkowej Dwa tygodnie przed leczeniem do dwóch tygodni po leczeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Główny śledczy: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
- Krzesło do nauki: Elisabeth Nilsson-Ihrfelt, MSc, Uppsala University
- Krzesło do nauki: Maria Jannert, MSc, Linkoeping University
- Krzesło do nauki: Lars Ström, PhD, Livanda (private practice) Västerås
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- smarta2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pleców Przewlekły ból dolnej części pleców
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania