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Trattamento cognitivo comportamentale basato su Internet per il mal di schiena cronico

5 aprile 2011 aggiornato da: Linkoeping University

Il trattamento cognitivo comportamentale guidato basato su Internet per il mal di schiena cronico riduce la catastrofizzazione: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio era di indagare se un intervento cognitivo comportamentale basato su Internet avrebbe avuto un effetto sui sintomi del mal di schiena cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i partecipanti sono stati selezionati in un'intervista strutturata dal vivo prima dell'inclusione. È un disegno sperimentale con un trattamento e un gruppo di controllo misurati prima e dopo un periodo di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Uppsala, Svezia
        • Uppsala University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 18-65 anni
  • accesso a Internet
  • essere stato in contatto con un medico
  • mal di schiena di natura cronica
  • in occupazione attuale o in congedo per malattia di breve durata (non più di 6 mesi)

Criteri di esclusione:

  • utente su sedia a rotelle
  • trattamento chirurgico pianificato
  • storia di trattamento cardiovascolare
  • grave depressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Internet fornito CBT
Internet ha fornito un intervento cognitivo comportamentale, 8 settimane di trattamento.
Comportamentale: Trattamento cognitivo comportamentale guidato basato su Internet
Otto settimane di trattamento cognitivo comportamentale basato su Internet. Il trattamento consisteva in istruzione, acquisizione di abilità cognitive, prove comportamentali, generalizzazione e mantenimento.
Nessun intervento: Condizione di controllo
Condizione in lista d'attesa, trattamento ricevuto dopo la valutazione post-trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle strategie di coping - sottoscala catastrofizzante (CSQ)
Lasso di tempo: Da due settimane prima del trattamento a due settimane dopo il trattamento
Modifica dal basale nella sottoscala catastrofica a due settimane dopo il trattamento.
Da due settimane prima del trattamento a due settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario multidimensionale del dolore (MPI)
Lasso di tempo: Variazione dal basale Due settimane prima del trattamento a due settimane dopo il trattamento
MPI, valutare le conseguenze psicosociali e comportamentali del dolore. È diviso in 2 sezioni e composto da 8 scale. Questi sono: gravità del dolore, interferenza, controllo della vita, disagio affettivo, supporto, risposte punitive, risposte sollecite e risposte di distrazione.
Variazione dal basale Due settimane prima del trattamento a due settimane dopo il trattamento
Scala delle relazioni tra dolore e menomazione (PAIRS)
Lasso di tempo: Variazione dal basale Due settimane prima del trattamento a due settimane dopo il trattamento.
Il questionario valuta le convinzioni e gli atteggiamenti che i pazienti hanno riguardo al dolore e alla capacità di funzionare nonostante il disagio.
Variazione dal basale Due settimane prima del trattamento a due settimane dopo il trattamento.
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS).
Lasso di tempo: Variazione dal basale Due settimane prima del trattamento a due settimane dopo il trattamento.
HADS è progettato per misurare l'ansia e la depressione in pazienti non psichiatrici trattati presso cliniche ospedaliere.
Variazione dal basale Due settimane prima del trattamento a due settimane dopo il trattamento.
Inventario della qualità della vita (QOLI)
Lasso di tempo: Variazione dal basale Due settimane prima del trattamento a due settimane dopo il trattamento.
La valutazione fornisce un punteggio complessivo e un profilo per 16 aree della vita: salute, autostima, obiettivi e valori, denaro, lavoro, gioco, apprendimento, creatività, aiuto, amore, amici, figli, parenti, casa, vicinato e comunità.
Variazione dal basale Due settimane prima del trattamento a due settimane dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Linkoeping University

Collaboratori

Uppsala University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
  • Investigatore principale: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
  • Cattedra di studio: Elisabeth Nilsson-Ihrfelt, MSc, Uppsala University
  • Cattedra di studio: Maria Jannert, MSc, Linkoeping University
  • Cattedra di studio: Lars Ström, PhD, Livanda (private practice) Västerås

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

6 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • smarta2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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