- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01329861
Tratamento Cognitivo-Comportamental baseado na Internet para Dor Crônica nas Costas
5 de abril de 2011 atualizado por: Linkoeping University
Tratamento cognitivo-comportamental guiado baseado na Internet para dor crônica nas costas reduz a catastrofização: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo foi investigar se uma intervenção cognitivo-comportamental baseada na Internet teria efeito sobre os sintomas de dor lombar crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os participantes foram selecionados em uma entrevista estruturada ao vivo antes da inclusão.
É um desenho experimental com um tratamento e um grupo de controle medidos antes e depois de um período de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Uppsala, Suécia
- Uppsala University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18-65 anos
- acesso à internet
- tendo estado em contato com um médico
- dor nas costas de natureza crônica
- no emprego atual ou em licença médica de curto prazo (não superior a 6 meses)
Critério de exclusão:
- usuário de cadeira de rodas
- tratamento cirúrgico planejado
- história de tratamento cardiovascular
- Depressão severa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CBT fornecido pela Internet
A Internet forneceu intervenção cognitivo-comportamental, 8 semanas de tratamento.
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Oito semanas de tratamento cognitivo-comportamental baseado na Internet.
O tratamento consistiu em educação, aquisição de habilidades cognitivas, ensaio comportamental, generalização e manutenção.
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Sem intervenção: Condição de controle
Condição em lista de espera, recebeu tratamento após avaliação pós-tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de estratégias de enfrentamento - subescala de catastrofização (CSQ)
Prazo: Duas semanas antes do tratamento a duas semanas após o tratamento
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Mudança da linha de base na subescala de catastrofização para duas semanas após o tratamento.
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Duas semanas antes do tratamento a duas semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário Multidimensional de Dor (MPI)
Prazo: Mudança da linha de base Duas semanas antes do tratamento para duas semanas após o tratamento
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MPI, avalia as consequências psicossociais e comportamentais da dor.
É dividido em 2 seções e composto por 8 escalas.
São eles: intensidade da dor, interferência, controle da vida, sofrimento afetivo, apoio, respostas punitivas, respostas solícitas e respostas distrativas.
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Mudança da linha de base Duas semanas antes do tratamento para duas semanas após o tratamento
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Escala de Relacionamento de Dor e Incapacidade (PAIRS)
Prazo: Mudança da linha de base Duas semanas antes do tratamento para duas semanas após o tratamento.
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O questionário avalia crenças e atitudes que os pacientes têm em relação à dor e capacidade de funcionar apesar do desconforto.
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Mudança da linha de base Duas semanas antes do tratamento para duas semanas após o tratamento.
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Prazo: Mudança da linha de base Duas semanas antes do tratamento para duas semanas após o tratamento.
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A HADS foi projetada para medir ansiedade e depressão em pacientes não psiquiátricos atendidos em clínicas hospitalares.
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Mudança da linha de base Duas semanas antes do tratamento para duas semanas após o tratamento.
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Inventário de Qualidade de Vida (QOLI)
Prazo: Mudança da linha de base Duas semanas antes do tratamento para duas semanas após o tratamento.
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A avaliação gera uma pontuação geral e um perfil para 16 áreas da vida: saúde, autoestima, objetivos e valores, dinheiro, trabalho, diversão, aprendizado, criatividade, ajuda, amor, amigos, filhos, parentes, casa, vizinhança e comunidade.
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Mudança da linha de base Duas semanas antes do tratamento para duas semanas após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Investigador principal: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
- Cadeira de estudo: Elisabeth Nilsson-Ihrfelt, MSc, Uppsala University
- Cadeira de estudo: Maria Jannert, MSc, Linkoeping University
- Cadeira de estudo: Lars Ström, PhD, Livanda (private practice) Västerås
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- smarta2011
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