- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01329861
Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymishoito krooniseen selkäkipuun
tiistai 5. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Linkoeping University
Ohjattu Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymishoito krooniseen selkäkipuun vähentää katastrofia: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, olisiko Internet-pohjaisella kognitiivisella käyttäytymisinterventiolla vaikutusta kroonisen selkäkivun oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat seulottiin suorassa, jäsennellyssä haastattelussa ennen osallistumista.
Se on kokeellinen suunnittelu, jossa hoito ja kontrolliryhmä mitataan ennen ja jälkeen hoitojakson.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi
- Uppsala University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 vuotta
- pääsy Internetiin
- ollut yhteydessä lääkäriin
- krooninen selkäkipu
- nykyisessä työsuhteessa tai lyhytaikaisella sairauslomalla (enintään 6 kuukautta)
Poissulkemiskriteerit:
- pyörätuolin käyttäjä
- suunniteltu leikkaushoito
- sydän- ja verisuonihoidon historia
- vakava masennus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet toimitettu CBT
Internet toimitti kognitiivisen käyttäytymisen interventio, 8 viikon hoito.
|
Kahdeksan viikon Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymishoito.
Hoito koostui koulutuksesta, kognitiivisten taitojen hankkimisesta, käyttäytymisharjoituksista, yleistyksestä ja ylläpidosta.
|
|
Ei väliintuloa: Valvontatilanne
Odotuslistan tila, saanut hoitoa hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymisstrategioiden kyselylomake – katastrofaalinen alaasteikko (CSQ)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
Muutos katastrofaalisen ala-asteikon lähtötasosta kahteen viikkoon hoidon jälkeen.
|
Kaksi viikkoa ennen hoitoa ja kaksi viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moniulotteinen kipukartoitus (MPI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Kaksi viikkoa ennen hoitoa kahteen viikkoon hoidon jälkeen
|
MPI, arvioi kivun psykososiaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä seurauksia.
Se on jaettu 2 osaan ja koostuu 8 asteikosta.
Näitä ovat: kivun vakavuus, häiriöt, elämänhallinta, ahdinko, tuki, rankaisevat vastaukset, pyytävät vastaukset ja häiritsevät vastaukset.
|
Muutos lähtötilanteesta Kaksi viikkoa ennen hoitoa kahteen viikkoon hoidon jälkeen
|
|
Pain and Impairment Relationship Scale (PAIRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Kaksi viikkoa ennen hoitoa kahteen viikkoon hoidon jälkeen.
|
Kyselyssä arvioidaan potilaiden uskomuksia ja asenteita kipuun ja toimintakykyyn epämukavuudesta huolimatta.
|
Muutos lähtötilanteesta Kaksi viikkoa ennen hoitoa kahteen viikkoon hoidon jälkeen.
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Kaksi viikkoa ennen hoitoa kahteen viikkoon hoidon jälkeen.
|
HADS on suunniteltu mittaamaan ahdistusta ja masennusta ei-psykiatrisilla potilailla, joita hoidetaan sairaalaklinikoilla.
|
Muutos lähtötilanteesta Kaksi viikkoa ennen hoitoa kahteen viikkoon hoidon jälkeen.
|
|
Life Quality Inventory (QOLI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Kaksi viikkoa ennen hoitoa kahteen viikkoon hoidon jälkeen.
|
Arviointi antaa kokonaispistemäärän ja -profiilin 16 elämänalueelta: terveys, itsetunto, tavoitteet ja arvot, raha, työ, leikki, oppiminen, luovuus, auttaminen, rakkaus, ystävät, lapset, sukulaiset, koti, naapuruus ja yhteisö.
|
Muutos lähtötilanteesta Kaksi viikkoa ennen hoitoa kahteen viikkoon hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Päätutkija: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
- Opintojen puheenjohtaja: Elisabeth Nilsson-Ihrfelt, MSc, Uppsala University
- Opintojen puheenjohtaja: Maria Jannert, MSc, Linkoeping University
- Opintojen puheenjohtaja: Lars Ström, PhD, Livanda (private practice) Västerås
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- smarta2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .