- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01329861
Internetbaserad kognitiv beteendebehandling för kronisk ryggsmärta
5 april 2011 uppdaterad av: Linkoeping University
Guidad internetbaserad kognitiv beteendebehandling för kronisk ryggsmärta minskar katastrofala: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie var att undersöka om en internetbaserad kognitiv beteendeintervention skulle ha effekt på symtomen vid kronisk ryggsmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla deltagare screenades i en levande, strukturerad intervju innan inkludering.
Det är en experimentell design med en behandling och en kontrollgrupp som mäts före och efter en behandlingsperiod.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Uppsala University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18-65 år
- tillgång till Internet
- att ha varit i kontakt med en läkare
- ryggsmärtor av kronisk natur
- i nuvarande anställning eller korttidssjukskriven (ej längre än 6 månader)
Exklusions kriterier:
- rullstolsanvändare
- kirurgisk behandling planerad
- historia av kardiovaskulär behandling
- allvarlig depression
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Internet levererad KBT
Internet levererade kognitiv beteendeintervention, 8 veckors behandling.
|
Åtta veckor internetbaserad kognitiv beteendebehandling.
Behandlingen bestod av utbildning, förvärvande av kognitiva färdigheter, beteenderepetition, generalisering och underhåll.
|
Inget ingripande: Kontrolltillstånd
Väntelista tillstånd, fick behandling efter bedömning efter behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Coping Strategies Questionnaire - catastrophizing subscale (CSQ)
Tidsram: Två veckor före behandling till två veckor efter behandling
|
Ändring från baslinjen i den katastrofala subskalan till två veckor efter behandling.
|
Två veckor före behandling till två veckor efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Multidimensional Pain Inventory (MPI)
Tidsram: Ändra från baseline Två veckor före behandling till två veckor efter behandling
|
MPI, bedöma psykosociala och beteendemässiga konsekvenser av smärta.
Den är uppdelad i 2 sektioner och består av 8 skalor.
Dessa är: Smärtans svårighetsgrad, störningar, livskontroll, affektiv nöd, stöd, bestraffande svar, omsorgsfulla svar och distraherande svar.
|
Ändra från baseline Två veckor före behandling till två veckor efter behandling
|
Pain and Impairment Relationship Scale (PAIRS)
Tidsram: Ändra från baseline Två veckor före behandling till två veckor efter behandling.
|
Enkäten bedömer föreställningar och attityder som patienter har angående smärta och förmåga att fungera trots obehag.
|
Ändra från baseline Två veckor före behandling till två veckor efter behandling.
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Tidsram: Ändra från baseline Två veckor före behandling till två veckor efter behandling.
|
HADS är utformad för att mäta ångest och depression hos icke-psykiatriska patienter som behandlas på sjukhuskliniker.
|
Ändra från baseline Två veckor före behandling till två veckor efter behandling.
|
Livskvalitetsinventering (QOLI)
Tidsram: Ändra från baseline Två veckor före behandling till två veckor efter behandling.
|
Bedömningen ger en övergripande poäng och profil för 16 livsområden: hälsa, självkänsla, mål och värderingar, pengar, arbete, lek, lärande, kreativitet, hjälp, kärlek, vänner, barn, släktingar, hem, grannskap och samhälle.
|
Ändra från baseline Två veckor före behandling till två veckor efter behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Huvudutredare: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
- Studiestol: Elisabeth Nilsson-Ihrfelt, MSc, Uppsala University
- Studiestol: Maria Jannert, MSc, Linkoeping University
- Studiestol: Lars Ström, PhD, Livanda (private practice) Västerås
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2011
Första postat (Uppskatta)
6 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2011
Senast verifierad
1 april 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- smarta2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ryggsmärta Nedre delen av ryggen Kronisk
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Duke UniversityAvslutadArtrit | Knäartros | Knäartropati | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Radboud University Medical CenterAvslutadLändryggssmärta | Typ av bensmärta (radikulär, icke-radikulär) | Livsstil (stillasittande beteende och fysisk aktivitet) | Starta Back Screening ToolNederländerna
-
Necmettin Erbakan UniversityRekryteringLändryggssmärta | Kärnstabilitet | Core-baserad träning | Back SchoolKalkon