- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01329861
Internet-baseret kognitiv adfærdsbehandling for kroniske rygsmerter
5. april 2011 opdateret af: Linkoeping University
Guidet internetbaseret kognitiv adfærdsbehandling for kroniske rygsmerter reducerer katastrofalisering: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om en internetbaseret kognitiv adfærdsintervention ville have en effekt på symptomerne på kroniske rygsmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere blev screenet i et levende, struktureret interview før inklusion.
Det er et eksperimentelt design med en behandling og en kontrolgruppe målt før og efter en behandlingsperiode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Uppsala University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18-65 år
- adgang til internettet
- at have været i kontakt med en læge
- rygsmerter af kronisk karakter
- i nuværende beskæftigelse eller korttidssygemeldt (ikke længere end 6 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- kørestolsbruger
- planlagt kirurgisk behandling
- historie med kardiovaskulær behandling
- svær depression
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Internet leveret CBT
Internet leveret kognitiv adfærdsmæssig intervention, 8 ugers behandling.
|
Otte ugers internetbaseret kognitiv adfærdsbehandling.
Behandlingen bestod af uddannelse, tilegnelse af kognitive færdigheder, adfærdsrepetition, generalisering og vedligeholdelse.
|
|
Ingen indgriben: Kontroltilstand
Ventelistetilstand, modtaget behandling efter vurdering efter behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema til mestringsstrategier - katastrofal underskala (CSQ)
Tidsramme: To uger før behandling til to uger efter behandling
|
Skift fra baseline i den katastrofale subskala til to uger efter behandling.
|
To uger før behandling til to uger efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multidimensional Pain Inventory (MPI)
Tidsramme: Skift fra baseline To uger før behandling til to uger efter behandling
|
MPI, vurdere psykosociale og adfærdsmæssige konsekvenser af smerte.
Den er opdelt i 2 sektioner og består af 8 skalaer.
Disse er: Sværhedsgrad af smerter, interferens, livskontrol, affektiv nød, støtte, straffereaktioner, omsorgsfulde reaktioner og distraherende reaktioner.
|
Skift fra baseline To uger før behandling til to uger efter behandling
|
|
Pain and Impairment Relationship Scale (PAIRS)
Tidsramme: Skift fra baseline To uger før behandling til to uger efter behandling.
|
Spørgeskemaet vurderer overbevisninger og holdninger, som patienter har til smerter og evne til at fungere på trods af ubehag.
|
Skift fra baseline To uger før behandling til to uger efter behandling.
|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS).
Tidsramme: Skift fra baseline To uger før behandling til to uger efter behandling.
|
HADS er designet til at måle angst og depression hos ikke-psykiatriske patienter, der behandles på hospitalsklinikker.
|
Skift fra baseline To uger før behandling til to uger efter behandling.
|
|
Livskvalitetsinventar (QOLI)
Tidsramme: Skift fra baseline To uger før behandling til to uger efter behandling.
|
Vurderingen giver en samlet score og profil for 16 livsområder: sundhed, selvværd, mål og værdier, penge, arbejde, leg, læring, kreativitet, hjælp, kærlighed, venner, børn, pårørende, hjem, nabolag og lokalsamfund.
|
Skift fra baseline To uger før behandling til to uger efter behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Ledende efterforsker: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
- Studiestol: Elisabeth Nilsson-Ihrfelt, MSc, Uppsala University
- Studiestol: Maria Jannert, MSc, Linkoeping University
- Studiestol: Lars Ström, PhD, Livanda (private practice) Västerås
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2011
Først opslået (Skøn)
6. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2011
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- smarta2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerter Kronisk
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Duke UniversityAfsluttetGigt | Knæ slidgigt | Knæarthropati | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetLændesmerter | Type bensmerter (radikulær, ikke-radikulær) | Livsstil (stillesiddende adfærd og fysisk aktivitet) | Start Back Screening ToolHolland
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)AfsluttetEffekt og tolerance af B-Back® på udbrændthedssyndrometFrankrig
-
Centro Universitário Augusto MottaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Ikke rekrutterer endnuKroniske lændesmerter | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | After Lumbar Spine Surgery