Internet-alapú kognitív viselkedési kezelés krónikus hátfájdalmakra
2011. április 5. frissítette: Linkoeping University
A krónikus hátfájás irányított, internet-alapú kognitív viselkedési kezelése csökkenti a katasztrófát: véletlenszerű, kontrollált próba
A tanulmány célja annak vizsgálata volt, hogy egy internet-alapú kognitív viselkedési beavatkozás hatással van-e a krónikus hátfájás tüneteire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden résztvevőt egy élő, strukturált interjúban szűrtek le a felvétel előtt.
Ez egy kísérleti terv egy kezeléssel és egy kontrollcsoporttal, amelyet a kezelési időszak előtt és után mértek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uppsala, Svédország
- Uppsala University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-65 év között
- hozzáférést az internethez
- miután kapcsolatba került egy orvossal
- krónikus jellegű hátfájás
- jelenlegi munkaviszonyban vagy rövid távú betegszabadságon (6 hónapnál nem hosszabb)
Kizárási kritériumok:
- kerekesszékes
- műtéti kezelést terveznek
- szív- és érrendszeri kezelés anamnézisében
- súlyos depresszió
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Interneten szállított CBT
Internetes kognitív viselkedési beavatkozás, 8 hetes kezelés.
|
Nyolc hetes internet-alapú kognitív viselkedési kezelés.
A kezelés oktatásból, kognitív készségek elsajátításából, viselkedési gyakorlásból, általánosításból és karbantartásból állt.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzési állapot
Várólista állapot, kezelést kapott a kezelés utáni értékelés után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megküzdési stratégiák kérdőíve – katasztrofális alskála (CSQ)
Időkeret: Két héttel a kezelés előtt és két héttel a kezelés után
|
Változás a kiindulási értékről a katasztrofális alskálában a kezelés utáni két hétre.
|
Két héttel a kezelés előtt és két héttel a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Többdimenziós fájdalomleltár (MPI)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről Két héttel a kezelés előtt két héttel a kezelés után
|
MPI, értékelje a fájdalom pszichoszociális és viselkedési következményeit.
2 részre van osztva és 8 skálából áll.
Ezek a következők: fájdalom súlyossága, interferencia, életszabályozás, affektív szorongás, támogatás, büntető válaszok, kérő válaszok és zavaró válaszok.
|
Változás a kiindulási értékről Két héttel a kezelés előtt két héttel a kezelés után
|
|
Fájdalom és károsodás kapcsolati skála (PÁROK)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről Két héttel a kezelés előtt két héttel a kezelés után.
|
A kérdőív felméri a betegek meggyőződését és attitűdjét a fájdalommal és a kényelmetlenség ellenére működőképességével kapcsolatban.
|
Változás a kiindulási értékről Két héttel a kezelés előtt két héttel a kezelés után.
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS).
Időkeret: Változás a kiindulási értékről Két héttel a kezelés előtt két héttel a kezelés után.
|
A HADS-t a kórházi klinikákon kezelt nem pszichiátriai betegek szorongásának és depressziójának mérésére tervezték.
|
Változás a kiindulási értékről Két héttel a kezelés előtt két héttel a kezelés után.
|
|
Életminőség-leltár (QOLI)
Időkeret: Változás a kiindulási értékről Két héttel a kezelés előtt két héttel a kezelés után.
|
Az értékelés általános pontszámot és profilt ad az élet 16 területére: egészség, önbecsülés, célok és értékek, pénz, munka, játék, tanulás, kreativitás, segítés, szeretet, barátok, gyerekek, rokonok, otthon, szomszédság és közösség.
|
Változás a kiindulási értékről Két héttel a kezelés előtt két héttel a kezelés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Kutatásvezető: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
- Tanulmányi szék: Elisabeth Nilsson-Ihrfelt, MSc, Uppsala University
- Tanulmányi szék: Maria Jannert, MSc, Linkoeping University
- Tanulmányi szék: Lars Ström, PhD, Livanda (private practice) Västerås
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 5.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2011. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- smarta2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .