- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01329861
Tratamiento conductual cognitivo basado en Internet para el dolor de espalda crónico
5 de abril de 2011 actualizado por: Linkoeping University
El tratamiento conductual cognitivo guiado basado en Internet para el dolor de espalda crónico reduce el catastrofismo: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio fue investigar si una intervención conductual cognitiva basada en Internet tendría un efecto sobre los síntomas del dolor de espalda crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes fueron evaluados en una entrevista estructurada en vivo antes de su inclusión.
Es un diseño experimental con un tratamiento y un grupo control medidos antes y después de un período de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Uppsala, Suecia
- Uppsala University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18-65 años
- acceso a Internet
- haber estado en contacto con un médico
- dolor de espalda de naturaleza crónica
- en el empleo actual o en baja por enfermedad a corto plazo (no más de 6 meses)
Criterio de exclusión:
- usuario de silla de ruedas
- tratamiento quirúrgico planificado
- antecedentes de tratamiento cardiovascular
- depresión severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: TCC entregada por Internet
Intervención cognitiva conductual proporcionada por Internet, tratamiento de 8 semanas.
|
Ocho semanas de tratamiento cognitivo conductual basado en Internet.
El tratamiento consistió en educación, adquisición de habilidades cognitivas, ensayo conductual, generalización y mantenimiento.
|
Sin intervención: Condición de control
Condición de lista de espera, recibió tratamiento después de la evaluación posterior al tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de estrategias de afrontamiento - subescala de catastrofismo (CSQ)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del tratamiento a dos semanas después del tratamiento
|
Cambio desde el inicio en la subescala catastrofista hasta dos semanas después del tratamiento.
|
Dos semanas antes del tratamiento a dos semanas después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inventario de dolor multidimensional (MPI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Dos semanas antes del tratamiento a dos semanas después del tratamiento
|
MPI, evalúa las consecuencias psicosociales y conductuales del dolor.
Está dividido en 2 secciones y consta de 8 escalas.
Estos son: Severidad del dolor, Interferencia, Control de la vida, Angustia afectiva, Apoyo, Respuestas de castigo, Respuestas solícitas y Respuestas de distracción.
|
Cambio desde el inicio Dos semanas antes del tratamiento a dos semanas después del tratamiento
|
Escala de relación de dolor y deterioro (PAIRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Dos semanas antes del tratamiento a dos semanas después del tratamiento.
|
El cuestionario evalúa las creencias y actitudes que tienen los pacientes con respecto al dolor y la capacidad de funcionar a pesar del malestar.
|
Cambio desde el inicio Dos semanas antes del tratamiento a dos semanas después del tratamiento.
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Dos semanas antes del tratamiento a dos semanas después del tratamiento.
|
HADS está diseñado para medir la ansiedad y la depresión en pacientes no psiquiátricos tratados en clínicas hospitalarias.
|
Cambio desde el inicio Dos semanas antes del tratamiento a dos semanas después del tratamiento.
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Inventario de Calidad de Vida (QOLI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Dos semanas antes del tratamiento a dos semanas después del tratamiento.
|
La evaluación arroja un puntaje general y un perfil para 16 áreas de la vida: salud, autoestima, metas y valores, dinero, trabajo, juego, aprendizaje, creatividad, ayuda, amor, amigos, hijos, familiares, hogar, vecindario y comunidad.
|
Cambio desde el inicio Dos semanas antes del tratamiento a dos semanas después del tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Gerhard Andersson, Professor, Linkoeping University
- Investigador principal: Monica Buhrman, MSc, Uppsala University
- Silla de estudio: Elisabeth Nilsson-Ihrfelt, MSc, Uppsala University
- Silla de estudio: Maria Jannert, MSc, Linkoeping University
- Silla de estudio: Lars Ström, PhD, Livanda (private practice) Västerås
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- smarta2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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